Electronic Support for Pulmonary Embolism Emergency Disposition (eSPEED)
24. juli 2018 oppdatert av: Kaiser Permanente
Increasing Safe Outpatient Care for Emergency Department Patients With Acute Pulmonary Embolism: a Pragmatic Trial
To evaluate the impact of an integrated electronic clinical decision support system to facilitate risk stratification and site-of-care decision-making for patients with acute pulmonary embolism.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Many low-risk emergency department patients with acute pulmonary embolism are routinely hospitalized despite being eligible for outpatient care.
One impediment to home discharge is the difficulty of identifying which patients can safely forego hospitalization.
This pragmatic clinical trial intends to evaluate the effect on emergency department disposition of a multicomponent intervention, including electronic clinical decision support system access, physician education, and physician-specific audit and feedback.
The hypothesis for this study is that intervention sites, when compared with concurrent control sites, will see an increase in home discharges without an increase in 5-day pulmonary embolism-related return visits or 30-day all-cause mortality.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1703
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Fremont, California, Forente stater, 94538
- Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
-
Oakland, California, Forente stater, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
-
Redwood City, California, Forente stater, 94063
- Kaiser Permanente Redwood City Emergency Department
-
Richmond, California, Forente stater, 94801
- Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
-
Roseville, California, Forente stater, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
-
Sacramento, California, Forente stater, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
-
Sacramento, California, Forente stater, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
-
San Jose, California, Forente stater, 95119
- Kaiser Permanente San Jose Emergency Department
-
San Leandro, California, Forente stater, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
-
San Rafael, California, Forente stater, 94903
- Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
-
Santa Clara, California, Forente stater, 95051
- Kaiser Permanente Santa Clara Emergency Department
-
Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
- Kaiser Permanente Santa Rosa Emergency Department
-
South San Francisco, California, Forente stater, 94080
- Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Acute objectively-confirmed pulmonary embolism, diagnosed in the emergency department
Exclusion Criteria:
- Comfort-care only
- Left the ED against medical advice
- Current PE radiologically diagnosed >12 hrs prior to arrival
- Recent DVT or PE diagnosed within 30 days
- Pregnant
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Aktiv komparator: Innblanding
|
Integration of an electronic clinical decision support system into the emergency department patient care workflow to assist with site-of-care decision-making for emergency department patients with acute pulmonary embolism.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate of home discharge from the emergency department following treatment for pulmonary embolism
Tidsramme: 8 months post-implementation compared to 8 months pre-implementation
|
8 months post-implementation compared to 8 months pre-implementation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Number of participants with major hemorrhage, recurrent venous thromboembolism, and all-cause mortality
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
|
Number of participants with return visits for pulmonary embolism-related signs, symptoms, or interventions
Tidsramme: 5 days
|
5 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David R Vinson, MD, Kaiser Permanente
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CN-13-1738-H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .