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Electronic Support for Pulmonary Embolism Emergency Disposition (eSPEED)

2018년 7월 24일 업데이트: Kaiser Permanente

Increasing Safe Outpatient Care for Emergency Department Patients With Acute Pulmonary Embolism: a Pragmatic Trial

To evaluate the impact of an integrated electronic clinical decision support system to facilitate risk stratification and site-of-care decision-making for patients with acute pulmonary embolism.

연구 개요

상세 설명

Many low-risk emergency department patients with acute pulmonary embolism are routinely hospitalized despite being eligible for outpatient care. One impediment to home discharge is the difficulty of identifying which patients can safely forego hospitalization. This pragmatic clinical trial intends to evaluate the effect on emergency department disposition of a multicomponent intervention, including electronic clinical decision support system access, physician education, and physician-specific audit and feedback. The hypothesis for this study is that intervention sites, when compared with concurrent control sites, will see an increase in home discharges without an increase in 5-day pulmonary embolism-related return visits or 30-day all-cause mortality.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1703

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Fremont, California, 미국, 94538
        • Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
      • Redwood City, California, 미국, 94063
        • Kaiser Permanente Redwood City Emergency Department
      • Richmond, California, 미국, 94801
        • Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
      • Roseville, California, 미국, 95661
        • Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
      • Sacramento, California, 미국, 95823
        • Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
      • Sacramento, California, 미국, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
      • San Jose, California, 미국, 95119
        • Kaiser Permanente San Jose Emergency Department
      • San Leandro, California, 미국, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
      • San Rafael, California, 미국, 94903
        • Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
      • Santa Clara, California, 미국, 95051
        • Kaiser Permanente Santa Clara Emergency Department
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
        • Kaiser Permanente Santa Rosa Emergency Department
      • South San Francisco, California, 미국, 94080
        • Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Acute objectively-confirmed pulmonary embolism, diagnosed in the emergency department

Exclusion Criteria:

  • Comfort-care only
  • Left the ED against medical advice
  • Current PE radiologically diagnosed >12 hrs prior to arrival
  • Recent DVT or PE diagnosed within 30 days
  • Pregnant

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
활성 비교기: 간섭
Integration of an electronic clinical decision support system into the emergency department patient care workflow to assist with site-of-care decision-making for emergency department patients with acute pulmonary embolism.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Rate of home discharge from the emergency department following treatment for pulmonary embolism
기간: 8 months post-implementation compared to 8 months pre-implementation
8 months post-implementation compared to 8 months pre-implementation

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Number of participants with major hemorrhage, recurrent venous thromboembolism, and all-cause mortality
기간: 30 days
30 days
Number of participants with return visits for pulmonary embolism-related signs, symptoms, or interventions
기간: 5 days
5 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: David R Vinson, MD, Kaiser Permanente

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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