Electronic Support for Pulmonary Embolism Emergency Disposition (eSPEED)
24 juillet 2018 mis à jour par: Kaiser Permanente
Increasing Safe Outpatient Care for Emergency Department Patients With Acute Pulmonary Embolism: a Pragmatic Trial
To evaluate the impact of an integrated electronic clinical decision support system to facilitate risk stratification and site-of-care decision-making for patients with acute pulmonary embolism.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Many low-risk emergency department patients with acute pulmonary embolism are routinely hospitalized despite being eligible for outpatient care.
One impediment to home discharge is the difficulty of identifying which patients can safely forego hospitalization.
This pragmatic clinical trial intends to evaluate the effect on emergency department disposition of a multicomponent intervention, including electronic clinical decision support system access, physician education, and physician-specific audit and feedback.
The hypothesis for this study is that intervention sites, when compared with concurrent control sites, will see an increase in home discharges without an increase in 5-day pulmonary embolism-related return visits or 30-day all-cause mortality.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1703
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
Fremont, California, États-Unis, 94538
- Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
-
Oakland, California, États-Unis, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
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Redwood City, California, États-Unis, 94063
- Kaiser Permanente Redwood City Emergency Department
-
Richmond, California, États-Unis, 94801
- Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
-
Roseville, California, États-Unis, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
-
Sacramento, California, États-Unis, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
-
Sacramento, California, États-Unis, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
-
San Jose, California, États-Unis, 95119
- Kaiser Permanente San Jose Emergency Department
-
San Leandro, California, États-Unis, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
-
San Rafael, California, États-Unis, 94903
- Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
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Santa Clara, California, États-Unis, 95051
- Kaiser Permanente Santa Clara Emergency Department
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Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
- Kaiser Permanente Santa Rosa Emergency Department
-
South San Francisco, California, États-Unis, 94080
- Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Acute objectively-confirmed pulmonary embolism, diagnosed in the emergency department
Exclusion Criteria:
- Comfort-care only
- Left the ED against medical advice
- Current PE radiologically diagnosed >12 hrs prior to arrival
- Recent DVT or PE diagnosed within 30 days
- Pregnant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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Comparateur actif: Intervention
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Integration of an electronic clinical decision support system into the emergency department patient care workflow to assist with site-of-care decision-making for emergency department patients with acute pulmonary embolism.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Rate of home discharge from the emergency department following treatment for pulmonary embolism
Délai: 8 months post-implementation compared to 8 months pre-implementation
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8 months post-implementation compared to 8 months pre-implementation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Number of participants with major hemorrhage, recurrent venous thromboembolism, and all-cause mortality
Délai: 30 days
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30 days
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Number of participants with return visits for pulmonary embolism-related signs, symptoms, or interventions
Délai: 5 days
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5 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David R Vinson, MD, Kaiser Permanente
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2018
Première publication (Réel)
26 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CN-13-1738-H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .