Electronic Support for Pulmonary Embolism Emergency Disposition (eSPEED)
24 luglio 2018 aggiornato da: Kaiser Permanente
Increasing Safe Outpatient Care for Emergency Department Patients With Acute Pulmonary Embolism: a Pragmatic Trial
To evaluate the impact of an integrated electronic clinical decision support system to facilitate risk stratification and site-of-care decision-making for patients with acute pulmonary embolism.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Many low-risk emergency department patients with acute pulmonary embolism are routinely hospitalized despite being eligible for outpatient care.
One impediment to home discharge is the difficulty of identifying which patients can safely forego hospitalization.
This pragmatic clinical trial intends to evaluate the effect on emergency department disposition of a multicomponent intervention, including electronic clinical decision support system access, physician education, and physician-specific audit and feedback.
The hypothesis for this study is that intervention sites, when compared with concurrent control sites, will see an increase in home discharges without an increase in 5-day pulmonary embolism-related return visits or 30-day all-cause mortality.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1703
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Fremont, California, Stati Uniti, 94538
- Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
-
Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
- Kaiser Permanente Redwood City Emergency Department
-
Richmond, California, Stati Uniti, 94801
- Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
-
San Jose, California, Stati Uniti, 95119
- Kaiser Permanente San Jose Emergency Department
-
San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
-
San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
- Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
-
Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
- Kaiser Permanente Santa Clara Emergency Department
-
Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
- Kaiser Permanente Santa Rosa Emergency Department
-
South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
- Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Acute objectively-confirmed pulmonary embolism, diagnosed in the emergency department
Exclusion Criteria:
- Comfort-care only
- Left the ED against medical advice
- Current PE radiologically diagnosed >12 hrs prior to arrival
- Recent DVT or PE diagnosed within 30 days
- Pregnant
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
|
|
Comparatore attivo: Intervento
|
Integration of an electronic clinical decision support system into the emergency department patient care workflow to assist with site-of-care decision-making for emergency department patients with acute pulmonary embolism.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Rate of home discharge from the emergency department following treatment for pulmonary embolism
Lasso di tempo: 8 months post-implementation compared to 8 months pre-implementation
|
8 months post-implementation compared to 8 months pre-implementation
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Number of participants with major hemorrhage, recurrent venous thromboembolism, and all-cause mortality
Lasso di tempo: 30 days
|
30 days
|
|
Number of participants with return visits for pulmonary embolism-related signs, symptoms, or interventions
Lasso di tempo: 5 days
|
5 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David R Vinson, MD, Kaiser Permanente
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CN-13-1738-H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .