Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Electronic Support for Pulmonary Embolism Emergency Disposition (eSPEED)

24 juli 2018 bijgewerkt door: Kaiser Permanente

Increasing Safe Outpatient Care for Emergency Department Patients With Acute Pulmonary Embolism: a Pragmatic Trial

To evaluate the impact of an integrated electronic clinical decision support system to facilitate risk stratification and site-of-care decision-making for patients with acute pulmonary embolism.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Many low-risk emergency department patients with acute pulmonary embolism are routinely hospitalized despite being eligible for outpatient care. One impediment to home discharge is the difficulty of identifying which patients can safely forego hospitalization. This pragmatic clinical trial intends to evaluate the effect on emergency department disposition of a multicomponent intervention, including electronic clinical decision support system access, physician education, and physician-specific audit and feedback. The hypothesis for this study is that intervention sites, when compared with concurrent control sites, will see an increase in home discharges without an increase in 5-day pulmonary embolism-related return visits or 30-day all-cause mortality.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1703

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
        • Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
      • Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
        • Kaiser Permanente Redwood City Emergency Department
      • Richmond, California, Verenigde Staten, 94801
        • Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95823
        • Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95119
        • Kaiser Permanente San Jose Emergency Department
      • San Leandro, California, Verenigde Staten, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
      • San Rafael, California, Verenigde Staten, 94903
        • Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
      • Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051
        • Kaiser Permanente Santa Clara Emergency Department
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
        • Kaiser Permanente Santa Rosa Emergency Department
      • South San Francisco, California, Verenigde Staten, 94080
        • Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Acute objectively-confirmed pulmonary embolism, diagnosed in the emergency department

Exclusion Criteria:

  • Comfort-care only
  • Left the ED against medical advice
  • Current PE radiologically diagnosed >12 hrs prior to arrival
  • Recent DVT or PE diagnosed within 30 days
  • Pregnant

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Actieve vergelijker: Interventie
Ander: Integration of electronic clinical decision support
Integration of an electronic clinical decision support system into the emergency department patient care workflow to assist with site-of-care decision-making for emergency department patients with acute pulmonary embolism.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Rate of home discharge from the emergency department following treatment for pulmonary embolism
Tijdsspanne: 8 months post-implementation compared to 8 months pre-implementation
8 months post-implementation compared to 8 months pre-implementation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Number of participants with major hemorrhage, recurrent venous thromboembolism, and all-cause mortality
Tijdsspanne: 30 days
30 days
Number of participants with return visits for pulmonary embolism-related signs, symptoms, or interventions
Tijdsspanne: 5 days
5 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaiser Permanente

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David R Vinson, MD, Kaiser Permanente

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CN-13-1738-H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren