Electronic Support for Pulmonary Embolism Emergency Disposition (eSPEED)
24. července 2018 aktualizováno: Kaiser Permanente
Increasing Safe Outpatient Care for Emergency Department Patients With Acute Pulmonary Embolism: a Pragmatic Trial
To evaluate the impact of an integrated electronic clinical decision support system to facilitate risk stratification and site-of-care decision-making for patients with acute pulmonary embolism.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Many low-risk emergency department patients with acute pulmonary embolism are routinely hospitalized despite being eligible for outpatient care.
One impediment to home discharge is the difficulty of identifying which patients can safely forego hospitalization.
This pragmatic clinical trial intends to evaluate the effect on emergency department disposition of a multicomponent intervention, including electronic clinical decision support system access, physician education, and physician-specific audit and feedback.
The hypothesis for this study is that intervention sites, when compared with concurrent control sites, will see an increase in home discharges without an increase in 5-day pulmonary embolism-related return visits or 30-day all-cause mortality.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1703
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Fremont, California, Spojené státy, 94538
- Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
-
Oakland, California, Spojené státy, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
-
Redwood City, California, Spojené státy, 94063
- Kaiser Permanente Redwood City Emergency Department
-
Richmond, California, Spojené státy, 94801
- Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
-
Roseville, California, Spojené státy, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
-
San Jose, California, Spojené státy, 95119
- Kaiser Permanente San Jose Emergency Department
-
San Leandro, California, Spojené státy, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
-
San Rafael, California, Spojené státy, 94903
- Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
-
Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
- Kaiser Permanente Santa Clara Emergency Department
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
- Kaiser Permanente Santa Rosa Emergency Department
-
South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
- Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Acute objectively-confirmed pulmonary embolism, diagnosed in the emergency department
Exclusion Criteria:
- Comfort-care only
- Left the ED against medical advice
- Current PE radiologically diagnosed >12 hrs prior to arrival
- Recent DVT or PE diagnosed within 30 days
- Pregnant
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Aktivní komparátor: Zásah
|
Integration of an electronic clinical decision support system into the emergency department patient care workflow to assist with site-of-care decision-making for emergency department patients with acute pulmonary embolism.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rate of home discharge from the emergency department following treatment for pulmonary embolism
Časové okno: 8 months post-implementation compared to 8 months pre-implementation
|
8 months post-implementation compared to 8 months pre-implementation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Number of participants with major hemorrhage, recurrent venous thromboembolism, and all-cause mortality
Časové okno: 30 days
|
30 days
|
|
Number of participants with return visits for pulmonary embolism-related signs, symptoms, or interventions
Časové okno: 5 days
|
5 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David R Vinson, MD, Kaiser Permanente
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CN-13-1738-H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .