Remote Fu's Subcutaneous Needling for Patients With Chronic Neck Pain
Effect on Symptomatic Release and Sleep Quality of Remote Fu's Subcutaneous Needling on Patients With Chronic Neck Pain
調査の概要
詳細な説明
Neck pain combining limited range of motion is very common. Lasting for only a few days, it will taper off without any treatment. If the neck pain symptoms persist for more than two months without any improvement, it will be categorized as chronic neck pain causing not only pain but also functional impact, even in daily life, working, and sleep quality.
Fu's subcutaneous needling is utilized in treating disease related with myofascial trigger point, including soft tissue pain, joint pain, even some internal problems. Indeed it reduce pain immediately with no obvious side effects. There were some clinical articles of subjective symptoms description published lacking scientific accessment of efficacy.
Research team leading by Professor Chang-Zern Hong has already prove that excitability can be reduced by distal acupuncture. Needling TE5 and LI11 can reduce pain intensity and average amplitude of MTrPs end plate in upper trapezium m., and increase pain pressure threshold.
Comparing to traditional acupuncture, whether safer and pain-less Fu's subcutaneous needle also has the distal treatment effect or not still needs more scientific experiment to prove. This is a randomized controlled trial to compare the efficacy of Transcutaneous electrical nerve stimulation and Fu's subcutaneous needle on chronic neck pain by using more objective assessment tools such as Neck Disability Index, Visual Analog Scales, Pressure Pain Threshold and Myotone of MTrPs of Upper Trapezius Muscles, Range of Motion of Stretch of Upper Trapezius Muscle, and Pittsburgh sleep quality index.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Taichung、台湾、999079
- 募集
- China Medical University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Having chronic neck pain for more than 2 months and subjective subjective pain intensity (VAS) greater than 5 points.
- Patients with myofascial pain diagnosed with unilateral upper trapezius muscle.
- This pain is not effective for previous medication or physical therapy.
Exclusion Criteria:
- Contraindications for general treatment, such as serious medical problems, recent trauma, or pregnancy.
- There has been a history of drug abuse (including excess alcohol) that affects pain assessors.
- Have received neck, upper back, or upper and lower limb surgery.
- People with central or peripheral nerve disease.
- Cognitive dysfunction cannot be matched with the experimenter.
- People with cardiac pacemakers, epilepsy, etc. cannot place electrode patches on the skin.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Fu's subcutaneous needling
In this arm, the subjects will receive the intervention of FSN on Day1, Day2 and Day4, in total 3 treatments and will be arrange to take efficacy two assessment on Day8 and Day15, separately.
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Fu の皮下注射針 (FSN) は、筋膜の痛みとトリガー ポイントの治療のための技術革新です。 針は非注射針であり、両方の針が操作され、軟結合組織に作用するという事実。 FSN は筋肉層と深部筋膜層を避け、コラーゲン線維が最も豊富な皮下層のみに限定されます。 皮下層は神経支配が弱いため、他のニードリング療法よりも痛みが少ないです。 FSN は現在、筋骨格系以外の疾患の治療にも使用され、成功を収めています。 |
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アクティブコンパレータ：Transcutaneous electrical nerve stimulation
In this arm, the subjects will receive the intervention of TENS on Day1, Day2 and Day4, in total 3 treatments and will be arrange to take efficacy two assessment on Day8 and Day15, separately.
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経皮的電気神経刺激 (TENS または TNS) は、デバイスによって生成された電流を使用して、治療目的で神経を刺激します。 TENS は、定義上、神経興奮に使用される経皮的に適用される電流の全範囲をカバーしますが、この用語はより限定的な意図で使用されることが多く、つまり、痛みの治療に使用される携帯型刺激装置によって生成されるパルスの種類を説明するために使用されます。 ユニットは通常、2 つ以上の電極を使用して皮膚に接続されます。 典型的なバッテリー駆動の TENS ユニットは、パルス幅、周波数、および強度を変調できます。 一般に、TENS は高頻度 (>50 Hz) で運動収縮 (感覚強度) 未満の強度または低頻度 ( |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠：1日
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ビジュアル アナログ スケールまたはビジュアル アナログ スケール (VAS) は、アンケートで使用できる心理測定反応スケールです。
直接測定できない主観的な特性や態度の測定器です。
VAS 項目に回答するとき、回答者は、2 つのエンドポイント間の連続した線に沿った位置を示すことによって、ステートメントへの同意のレベルを指定します。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Neck Disability Index
時間枠：1 week
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The NDI is a modification of the Oswestry Low Back Pain Disability Index .
It is a patient-completed, condition-specific functional status questionnaire with 10 items including pain, personal care, lifting, reading, headaches, concentration, work, driving, sleeping and recreation.
The NDI has sufficient support and usefulness to retain its current status as the most commonly used self-report measure for neck pain
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1 week
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Pressure Pain Threshold
時間枠：1day
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Pressure pain threshold (PPT) is defined as the minimum force applied which induces pain.
This measure has proven to be commonly useful in evaluating tenderness symptom.
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1day
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Myotone of MTrPs
時間枠：1day
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Muscle tone is the muscle's resistance to passive stretch during resting state.
Myotone will help the investigators to get muscle parameters such as tone, elasticity and stiffness.
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1day
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Pittsburgh sleep quality index
時間枠：1 week
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The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is a self-report questionnaire that assesses sleep quality over a 1-month time interval.
The measure consists of 19 individual items, creating 7 components that produce one global score, and takes 5-10 minutes to complete.
Developed by researchers at the University of Pittsburgh, the PSQI is intended to be a standardized sleep questionnaire for clinicians and researchers to use with ease and is used for multiple populations.
The questionnaire has been used in many settings, including research and clinical activities, and has been used in the diagnosis of sleep disorders.
Clinical studies have found the PSQI to be reliable and valid in the assessment of sleep problems to some degree, but more so with self-reported sleep problems and depression-related symptoms than actigraphic measures
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1 week
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Li-Wei Chou, PhD、China Medical University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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