Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Remote Fu's Subcutaneous Needling for Patients With Chronic Neck Pain

26 juli 2018 bijgewerkt door: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Effect on Symptomatic Release and Sleep Quality of Remote Fu's Subcutaneous Needling on Patients With Chronic Neck Pain

This is a randomized controlled trial to compare the efficacy of Fu's subcutaneous needle (FSN) and Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on chronic neck pain by using more objective assessment tools such as Neck Disability Index, Visual Analog Scales, Pressure Pain Threshold and Myotone of MTrPs of Upper Trapezius Muscles, Range of Motion of Stretch of Upper Trapezius Muscle, and Pittsburgh sleep quality index.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neck pain combining limited range of motion is very common. Lasting for only a few days, it will taper off without any treatment. If the neck pain symptoms persist for more than two months without any improvement, it will be categorized as chronic neck pain causing not only pain but also functional impact, even in daily life, working, and sleep quality.

Fu's subcutaneous needling is utilized in treating disease related with myofascial trigger point, including soft tissue pain, joint pain, even some internal problems. Indeed it reduce pain immediately with no obvious side effects. There were some clinical articles of subjective symptoms description published lacking scientific accessment of efficacy.

Research team leading by Professor Chang-Zern Hong has already prove that excitability can be reduced by distal acupuncture. Needling TE5 and LI11 can reduce pain intensity and average amplitude of MTrPs end plate in upper trapezium m., and increase pain pressure threshold.

Comparing to traditional acupuncture, whether safer and pain-less Fu's subcutaneous needle also has the distal treatment effect or not still needs more scientific experiment to prove. This is a randomized controlled trial to compare the efficacy of Transcutaneous electrical nerve stimulation and Fu's subcutaneous needle on chronic neck pain by using more objective assessment tools such as Neck Disability Index, Visual Analog Scales, Pressure Pain Threshold and Myotone of MTrPs of Upper Trapezius Muscles, Range of Motion of Stretch of Upper Trapezius Muscle, and Pittsburgh sleep quality index.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 999079
        • Werving
        • China Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Having chronic neck pain for more than 2 months and subjective subjective pain intensity (VAS) greater than 5 points.
  • Patients with myofascial pain diagnosed with unilateral upper trapezius muscle.
  • This pain is not effective for previous medication or physical therapy.

Exclusion Criteria:

  • Contraindications for general treatment, such as serious medical problems, recent trauma, or pregnancy.
  • There has been a history of drug abuse (including excess alcohol) that affects pain assessors.
  • Have received neck, upper back, or upper and lower limb surgery.
  • People with central or peripheral nerve disease.
  • Cognitive dysfunction cannot be matched with the experimenter.
  • People with cardiac pacemakers, epilepsy, etc. cannot place electrode patches on the skin.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fu's subcutaneous needling
In this arm, the subjects will receive the intervention of FSN on Day1, Day2 and Day4, in total 3 treatments and will be arrange to take efficacy two assessment on Day8 and Day15, separately.
Procedure: Fu's onderhuidse naaldbehandeling

Fu's Subcutaneous Needle (FSN) is een innovatie voor de behandeling van myofasciale pijn en triggerpoints. De naald is een niet-injectienaald en het feit dat beide naalden worden gemanipuleerd en inwerken op zacht bindweefsel.

FSN onthoudt zich van de spier- en diepe fascialagen en is beperkt tot alleen de onderhuidse laag waar collageenvezels het meest voorkomen. Omdat de onderhuidse laag slecht wordt geïnnerveerd, is de pijn minder dan bij andere therapieën met naalden.

FSN wordt momenteel ook met succes gebruikt voor de behandeling van niet-musculoskeletale aandoeningen.
Actieve vergelijker: Transcutaneous electrical nerve stimulation
In this arm, the subjects will receive the intervention of TENS on Day1, Day2 and Day4, in total 3 treatments and will be arrange to take efficacy two assessment on Day8 and Day15, separately.
Procedure: Transcutane elektrische zenuwstimulatie

Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS of TNS) is het gebruik van elektrische stroom geproduceerd door een apparaat om de zenuwen te stimuleren voor therapeutische doeleinden.

TENS omvat per definitie het volledige bereik van transcutaan aangelegde stromen die worden gebruikt voor zenuwexcitatie, hoewel de term vaak wordt gebruikt met een meer beperkende bedoeling, namelijk om het soort pulsen te beschrijven dat wordt geproduceerd door draagbare stimulatoren die worden gebruikt om pijn te behandelen. Het apparaat wordt meestal met twee of meer elektroden op de huid aangesloten. Een typisch op batterijen werkende TENS-eenheid kan de pulsbreedte, frequentie en intensiteit moduleren. Over het algemeen wordt TENS toegepast bij hoge frequentie (>50 Hz) met een intensiteit onder motorische contractie (sensorische intensiteit) of lage frequentie (

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schalen
Tijdsspanne: 1 dag
De visueel analoge schaal of visueel analoge schaal (VAS) is een psychometrische responsschaal die kan worden gebruikt in vragenlijsten. Het is een meetinstrument voor subjectieve kenmerken of attitudes die niet direct meetbaar zijn. Bij het reageren op een VAS-item specificeren respondenten hun mate van overeenstemming met een stelling door een positie aan te geven langs een ononderbroken lijn tussen twee eindpunten.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neck Disability Index
Tijdsspanne: 1 week
The NDI is a modification of the Oswestry Low Back Pain Disability Index . It is a patient-completed, condition-specific functional status questionnaire with 10 items including pain, personal care, lifting, reading, headaches, concentration, work, driving, sleeping and recreation. The NDI has sufficient support and usefulness to retain its current status as the most commonly used self-report measure for neck pain
1 week
Pressure Pain Threshold
Tijdsspanne: 1day
Pressure pain threshold (PPT) is defined as the minimum force applied which induces pain. This measure has proven to be commonly useful in evaluating tenderness symptom.
1day
Myotone of MTrPs
Tijdsspanne: 1day
Muscle tone is the muscle's resistance to passive stretch during resting state. Myotone will help the investigators to get muscle parameters such as tone, elasticity and stiffness.
1day
Pittsburgh sleep quality index
Tijdsspanne: 1 week
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is a self-report questionnaire that assesses sleep quality over a 1-month time interval. The measure consists of 19 individual items, creating 7 components that produce one global score, and takes 5-10 minutes to complete. Developed by researchers at the University of Pittsburgh, the PSQI is intended to be a standardized sleep questionnaire for clinicians and researchers to use with ease and is used for multiple populations. The questionnaire has been used in many settings, including research and clinical activities, and has been used in the diagnosis of sleep disorders. Clinical studies have found the PSQI to be reliable and valid in the assessment of sleep problems to some degree, but more so with self-reported sleep problems and depression-related symptoms than actigraphic measures
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

12 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH107-REC2-031

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nekpijn

Klinische onderzoeken op Fu's onderhuidse naaldbehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren