Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Remote Fu's Subcutaneous Needling for Patients With Chronic Neck Pain

26. července 2018 aktualizováno: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Effect on Symptomatic Release and Sleep Quality of Remote Fu's Subcutaneous Needling on Patients With Chronic Neck Pain

This is a randomized controlled trial to compare the efficacy of Fu's subcutaneous needle (FSN) and Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on chronic neck pain by using more objective assessment tools such as Neck Disability Index, Visual Analog Scales, Pressure Pain Threshold and Myotone of MTrPs of Upper Trapezius Muscles, Range of Motion of Stretch of Upper Trapezius Muscle, and Pittsburgh sleep quality index.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neck pain combining limited range of motion is very common. Lasting for only a few days, it will taper off without any treatment. If the neck pain symptoms persist for more than two months without any improvement, it will be categorized as chronic neck pain causing not only pain but also functional impact, even in daily life, working, and sleep quality.

Fu's subcutaneous needling is utilized in treating disease related with myofascial trigger point, including soft tissue pain, joint pain, even some internal problems. Indeed it reduce pain immediately with no obvious side effects. There were some clinical articles of subjective symptoms description published lacking scientific accessment of efficacy.

Research team leading by Professor Chang-Zern Hong has already prove that excitability can be reduced by distal acupuncture. Needling TE5 and LI11 can reduce pain intensity and average amplitude of MTrPs end plate in upper trapezium m., and increase pain pressure threshold.

Comparing to traditional acupuncture, whether safer and pain-less Fu's subcutaneous needle also has the distal treatment effect or not still needs more scientific experiment to prove. This is a randomized controlled trial to compare the efficacy of Transcutaneous electrical nerve stimulation and Fu's subcutaneous needle on chronic neck pain by using more objective assessment tools such as Neck Disability Index, Visual Analog Scales, Pressure Pain Threshold and Myotone of MTrPs of Upper Trapezius Muscles, Range of Motion of Stretch of Upper Trapezius Muscle, and Pittsburgh sleep quality index.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 999079
        • Nábor
        • China Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Having chronic neck pain for more than 2 months and subjective subjective pain intensity (VAS) greater than 5 points.
  • Patients with myofascial pain diagnosed with unilateral upper trapezius muscle.
  • This pain is not effective for previous medication or physical therapy.

Exclusion Criteria:

  • Contraindications for general treatment, such as serious medical problems, recent trauma, or pregnancy.
  • There has been a history of drug abuse (including excess alcohol) that affects pain assessors.
  • Have received neck, upper back, or upper and lower limb surgery.
  • People with central or peripheral nerve disease.
  • Cognitive dysfunction cannot be matched with the experimenter.
  • People with cardiac pacemakers, epilepsy, etc. cannot place electrode patches on the skin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fu's subcutaneous needling
In this arm, the subjects will receive the intervention of FSN on Day1, Day2 and Day4, in total 3 treatments and will be arrange to take efficacy two assessment on Day8 and Day15, separately.
Postup: Fuova podkožní jehla

Fu's Subcutaneous Needle (FSN) je inovací pro léčbu myofasciální bolesti a spoušťových bodů. Jehla je neinjekční jehla a skutečnost, že se s oběma jehlami manipuluje a působí na měkké pojivové tkáně.

FSN abstinuje ve svalech a hlubokých vrstvách fascie a je omezen pouze na podkožní vrstvu, kde jsou kolagenová vlákna nejhojnější. Vzhledem k tomu, že podkožní vrstva je špatně inervována, bolest je menší než u jiných terapií jehlou.

FSN se také v současné době úspěšně používá k léčbě nemuskuloskeletálních onemocnění.
Aktivní komparátor: Transcutaneous electrical nerve stimulation
In this arm, the subjects will receive the intervention of TENS on Day1, Day2 and Day4, in total 3 treatments and will be arrange to take efficacy two assessment on Day8 and Day15, separately.
Postup: Transkutánní elektrická nervová stimulace

Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS nebo TNS) je použití elektrického proudu produkovaného zařízením ke stimulaci nervů pro terapeutické účely.

TENS podle definice pokrývá kompletní rozsah transkutánně aplikovaných proudů používaných pro nervovou excitaci, i když se tento termín často používá s restriktivnějším záměrem, jmenovitě k popisu druhu pulzů produkovaných přenosnými stimulátory používanými k léčbě bolesti. Jednotka je obvykle připojena ke kůži pomocí dvou nebo více elektrod. Typická bateriově napájená jednotka TENS je schopna modulovat šířku, frekvenci a intenzitu pulzu. Obecně se TENS aplikuje při vysoké frekvenci (>50 Hz) s intenzitou pod motorickou kontrakcí (senzorická intenzita) nebo nízkou frekvencí (

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové váhy
Časové okno: 1 den
Vizuální analogová škála nebo vizuální analogová škála (VAS) je psychometrická škála odezvy, kterou lze použít v dotaznících. Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit. Při odpovídání na položku VAS respondenti specifikují úroveň svého souhlasu s prohlášením uvedením pozice podél souvislé čáry mezi dvěma koncovými body.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neck Disability Index
Časové okno: 1 week
The NDI is a modification of the Oswestry Low Back Pain Disability Index . It is a patient-completed, condition-specific functional status questionnaire with 10 items including pain, personal care, lifting, reading, headaches, concentration, work, driving, sleeping and recreation. The NDI has sufficient support and usefulness to retain its current status as the most commonly used self-report measure for neck pain
1 week
Pressure Pain Threshold
Časové okno: 1day
Pressure pain threshold (PPT) is defined as the minimum force applied which induces pain. This measure has proven to be commonly useful in evaluating tenderness symptom.
1day
Myotone of MTrPs
Časové okno: 1day
Muscle tone is the muscle's resistance to passive stretch during resting state. Myotone will help the investigators to get muscle parameters such as tone, elasticity and stiffness.
1day
Pittsburgh sleep quality index
Časové okno: 1 week
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is a self-report questionnaire that assesses sleep quality over a 1-month time interval. The measure consists of 19 individual items, creating 7 components that produce one global score, and takes 5-10 minutes to complete. Developed by researchers at the University of Pittsburgh, the PSQI is intended to be a standardized sleep questionnaire for clinicians and researchers to use with ease and is used for multiple populations. The questionnaire has been used in many settings, including research and clinical activities, and has been used in the diagnosis of sleep disorders. Clinical studies have found the PSQI to be reliable and valid in the assessment of sleep problems to some degree, but more so with self-reported sleep problems and depression-related symptoms than actigraphic measures
1 week

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

12. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH107-REC2-031

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest krku

Klinické studie na Fuova podkožní jehla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit