Remote Fu's Subcutaneous Needling for Patients With Chronic Neck Pain
Effect on Symptomatic Release and Sleep Quality of Remote Fu's Subcutaneous Needling on Patients With Chronic Neck Pain
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neck pain combining limited range of motion is very common. Lasting for only a few days, it will taper off without any treatment. If the neck pain symptoms persist for more than two months without any improvement, it will be categorized as chronic neck pain causing not only pain but also functional impact, even in daily life, working, and sleep quality.
Fu's subcutaneous needling is utilized in treating disease related with myofascial trigger point, including soft tissue pain, joint pain, even some internal problems. Indeed it reduce pain immediately with no obvious side effects. There were some clinical articles of subjective symptoms description published lacking scientific accessment of efficacy.
Research team leading by Professor Chang-Zern Hong has already prove that excitability can be reduced by distal acupuncture. Needling TE5 and LI11 can reduce pain intensity and average amplitude of MTrPs end plate in upper trapezium m., and increase pain pressure threshold.
Comparing to traditional acupuncture, whether safer and pain-less Fu's subcutaneous needle also has the distal treatment effect or not still needs more scientific experiment to prove. This is a randomized controlled trial to compare the efficacy of Transcutaneous electrical nerve stimulation and Fu's subcutaneous needle on chronic neck pain by using more objective assessment tools such as Neck Disability Index, Visual Analog Scales, Pressure Pain Threshold and Myotone of MTrPs of Upper Trapezius Muscles, Range of Motion of Stretch of Upper Trapezius Muscle, and Pittsburgh sleep quality index.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 999079
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Having chronic neck pain for more than 2 months and subjective subjective pain intensity (VAS) greater than 5 points.
- Patients with myofascial pain diagnosed with unilateral upper trapezius muscle.
- This pain is not effective for previous medication or physical therapy.
Exclusion Criteria:
- Contraindications for general treatment, such as serious medical problems, recent trauma, or pregnancy.
- There has been a history of drug abuse (including excess alcohol) that affects pain assessors.
- Have received neck, upper back, or upper and lower limb surgery.
- People with central or peripheral nerve disease.
- Cognitive dysfunction cannot be matched with the experimenter.
- People with cardiac pacemakers, epilepsy, etc. cannot place electrode patches on the skin.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fu's subcutaneous needling
In this arm, the subjects will receive the intervention of FSN on Day1, Day2 and Day4, in total 3 treatments and will be arrange to take efficacy two assessment on Day8 and Day15, separately.
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A Agulha Subcutânea de Fu (FSN), é uma inovação para o tratamento de dores miofasciais e pontos-gatilho. A agulha é uma agulha não injetável e o fato de ambas as agulhas serem manipuladas e agirem no tecido conjuntivo mole. A FSN se abstém das camadas muscular e fáscia profunda e se limita apenas à camada subcutânea, onde as fibras de colágeno são mais abundantes. Como a camada subcutânea é mal inervada, a dor é menor do que outras terapias de agulhamento. FSN também está sendo usado com sucesso para tratar condições não musculoesqueléticas. |
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Comparador Ativo: Transcutaneous electrical nerve stimulation
In this arm, the subjects will receive the intervention of TENS on Day1, Day2 and Day4, in total 3 treatments and will be arrange to take efficacy two assessment on Day8 and Day15, separately.
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A estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS ou TNS) é o uso de corrente elétrica produzida por um dispositivo para estimular os nervos para fins terapêuticos. TENS, por definição, abrange toda a gama de correntes aplicadas transcutaneamente usadas para excitação nervosa, embora o termo seja frequentemente usado com uma intenção mais restritiva, ou seja, para descrever o tipo de pulsos produzidos por estimuladores portáteis usados para tratar a dor. A unidade geralmente é conectada à pele usando dois ou mais eletrodos. Uma unidade TENS típica operada por bateria é capaz de modular a largura, frequência e intensidade do pulso. Geralmente a TENS é aplicada em alta frequência (>50 Hz) com intensidade abaixo da contração motora (intensidade sensorial) ou baixa frequência ( |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escalas Analógicas Visuais
Prazo: 1 dia
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A escala visual analógica ou escala visual analógica (VAS) é uma escala de resposta psicométrica que pode ser usada em questionários.
É um instrumento de medida de características subjetivas ou atitudes que não podem ser medidas diretamente.
Ao responder a um item VAS, os respondentes especificam seu nível de concordância com uma afirmação, indicando uma posição ao longo de uma linha contínua entre dois pontos finais.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Neck Disability Index
Prazo: 1 week
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The NDI is a modification of the Oswestry Low Back Pain Disability Index .
It is a patient-completed, condition-specific functional status questionnaire with 10 items including pain, personal care, lifting, reading, headaches, concentration, work, driving, sleeping and recreation.
The NDI has sufficient support and usefulness to retain its current status as the most commonly used self-report measure for neck pain
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1 week
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Pressure Pain Threshold
Prazo: 1day
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Pressure pain threshold (PPT) is defined as the minimum force applied which induces pain.
This measure has proven to be commonly useful in evaluating tenderness symptom.
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1day
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Myotone of MTrPs
Prazo: 1day
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Muscle tone is the muscle's resistance to passive stretch during resting state.
Myotone will help the investigators to get muscle parameters such as tone, elasticity and stiffness.
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1day
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Pittsburgh sleep quality index
Prazo: 1 week
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The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is a self-report questionnaire that assesses sleep quality over a 1-month time interval.
The measure consists of 19 individual items, creating 7 components that produce one global score, and takes 5-10 minutes to complete.
Developed by researchers at the University of Pittsburgh, the PSQI is intended to be a standardized sleep questionnaire for clinicians and researchers to use with ease and is used for multiple populations.
The questionnaire has been used in many settings, including research and clinical activities, and has been used in the diagnosis of sleep disorders.
Clinical studies have found the PSQI to be reliable and valid in the assessment of sleep problems to some degree, but more so with self-reported sleep problems and depression-related symptoms than actigraphic measures
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1 week
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH107-REC2-031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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