Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Remote Fu's Subcutaneous Needling for Patients With Chronic Neck Pain

26. juli 2018 oppdatert av: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Effect on Symptomatic Release and Sleep Quality of Remote Fu's Subcutaneous Needling on Patients With Chronic Neck Pain

This is a randomized controlled trial to compare the efficacy of Fu's subcutaneous needle (FSN) and Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on chronic neck pain by using more objective assessment tools such as Neck Disability Index, Visual Analog Scales, Pressure Pain Threshold and Myotone of MTrPs of Upper Trapezius Muscles, Range of Motion of Stretch of Upper Trapezius Muscle, and Pittsburgh sleep quality index.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Neck pain combining limited range of motion is very common. Lasting for only a few days, it will taper off without any treatment. If the neck pain symptoms persist for more than two months without any improvement, it will be categorized as chronic neck pain causing not only pain but also functional impact, even in daily life, working, and sleep quality.

Fu's subcutaneous needling is utilized in treating disease related with myofascial trigger point, including soft tissue pain, joint pain, even some internal problems. Indeed it reduce pain immediately with no obvious side effects. There were some clinical articles of subjective symptoms description published lacking scientific accessment of efficacy.

Research team leading by Professor Chang-Zern Hong has already prove that excitability can be reduced by distal acupuncture. Needling TE5 and LI11 can reduce pain intensity and average amplitude of MTrPs end plate in upper trapezium m., and increase pain pressure threshold.

Comparing to traditional acupuncture, whether safer and pain-less Fu's subcutaneous needle also has the distal treatment effect or not still needs more scientific experiment to prove. This is a randomized controlled trial to compare the efficacy of Transcutaneous electrical nerve stimulation and Fu's subcutaneous needle on chronic neck pain by using more objective assessment tools such as Neck Disability Index, Visual Analog Scales, Pressure Pain Threshold and Myotone of MTrPs of Upper Trapezius Muscles, Range of Motion of Stretch of Upper Trapezius Muscle, and Pittsburgh sleep quality index.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 999079
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Having chronic neck pain for more than 2 months and subjective subjective pain intensity (VAS) greater than 5 points.
  • Patients with myofascial pain diagnosed with unilateral upper trapezius muscle.
  • This pain is not effective for previous medication or physical therapy.

Exclusion Criteria:

  • Contraindications for general treatment, such as serious medical problems, recent trauma, or pregnancy.
  • There has been a history of drug abuse (including excess alcohol) that affects pain assessors.
  • Have received neck, upper back, or upper and lower limb surgery.
  • People with central or peripheral nerve disease.
  • Cognitive dysfunction cannot be matched with the experimenter.
  • People with cardiac pacemakers, epilepsy, etc. cannot place electrode patches on the skin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fu's subcutaneous needling
In this arm, the subjects will receive the intervention of FSN on Day1, Day2 and Day4, in total 3 treatments and will be arrange to take efficacy two assessment on Day8 and Day15, separately.
Fremgangsmåte: Fus subkutane nål

Fu's Subcutaneous Needle (FSN), er en innovasjon for behandling av myofascial smerte og triggerpunkter. Nålen er en ikke-injeksjonsnål, og det faktum at begge nålene er manipulert og virker på mykt bindevev.

FSN avstår fra muskel- og dype fascia-lag og er begrenset til bare det subkutane laget der kollagenfibrene er mest tallrike. Siden det subkutane laget er dårlig innervert, er smerten mindre enn andre nålebehandlinger.

FSN brukes også for tiden med hell for å behandle ikke-muskuloskeletale tilstander.
Aktiv komparator: Transcutaneous electrical nerve stimulation
In this arm, the subjects will receive the intervention of TENS on Day1, Day2 and Day4, in total 3 treatments and will be arrange to take efficacy two assessment on Day8 and Day15, separately.
Fremgangsmåte: Transkutan elektrisk nervestimulering

Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS eller TNS) er bruken av elektrisk strøm produsert av en enhet for å stimulere nervene til terapeutiske formål.

TENS, per definisjon, dekker hele spekteret av transkutant påførte strømmer som brukes til nerveeksitasjon, selv om begrepet ofte brukes med en mer restriktiv hensikt, nemlig å beskrive typen pulser som produseres av bærbare stimulatorer som brukes til å behandle smerte. Enheten er vanligvis koblet til huden ved hjelp av to eller flere elektroder. En typisk batteridrevet TENS-enhet er i stand til å modulere pulsbredde, frekvens og intensitet. Vanligvis påføres TENS ved høy frekvens (>50 Hz) med en intensitet under motorisk sammentrekning (sensorisk intensitet) eller lav frekvens (

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuelle analoge skalaer
Tidsramme: 1 dag
Den visuelle analoge skalaen eller visuell analog skala (VAS) er en psykometrisk responsskala som kan brukes i spørreskjemaer. Det er et måleinstrument for subjektive egenskaper eller holdninger som ikke kan måles direkte. Når de svarer på et VAS-element, spesifiserer respondentene sitt nivå av enighet til et utsagn ved å indikere en posisjon langs en kontinuerlig linje mellom to endepunkter.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neck Disability Index
Tidsramme: 1 week
The NDI is a modification of the Oswestry Low Back Pain Disability Index . It is a patient-completed, condition-specific functional status questionnaire with 10 items including pain, personal care, lifting, reading, headaches, concentration, work, driving, sleeping and recreation. The NDI has sufficient support and usefulness to retain its current status as the most commonly used self-report measure for neck pain
1 week
Pressure Pain Threshold
Tidsramme: 1day
Pressure pain threshold (PPT) is defined as the minimum force applied which induces pain. This measure has proven to be commonly useful in evaluating tenderness symptom.
1day
Myotone of MTrPs
Tidsramme: 1day
Muscle tone is the muscle's resistance to passive stretch during resting state. Myotone will help the investigators to get muscle parameters such as tone, elasticity and stiffness.
1day
Pittsburgh sleep quality index
Tidsramme: 1 week
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is a self-report questionnaire that assesses sleep quality over a 1-month time interval. The measure consists of 19 individual items, creating 7 components that produce one global score, and takes 5-10 minutes to complete. Developed by researchers at the University of Pittsburgh, the PSQI is intended to be a standardized sleep questionnaire for clinicians and researchers to use with ease and is used for multiple populations. The questionnaire has been used in many settings, including research and clinical activities, and has been used in the diagnosis of sleep disorders. Clinical studies have found the PSQI to be reliable and valid in the assessment of sleep problems to some degree, but more so with self-reported sleep problems and depression-related symptoms than actigraphic measures
1 week

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

12. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMUH107-REC2-031

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nakkesmerter

Kliniske studier på Fus subkutane nål

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere