Remote Fu's Subcutaneous Needling for Patients With Chronic Neck Pain
Effect on Symptomatic Release and Sleep Quality of Remote Fu's Subcutaneous Needling on Patients With Chronic Neck Pain
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Neck pain combining limited range of motion is very common. Lasting for only a few days, it will taper off without any treatment. If the neck pain symptoms persist for more than two months without any improvement, it will be categorized as chronic neck pain causing not only pain but also functional impact, even in daily life, working, and sleep quality.
Fu's subcutaneous needling is utilized in treating disease related with myofascial trigger point, including soft tissue pain, joint pain, even some internal problems. Indeed it reduce pain immediately with no obvious side effects. There were some clinical articles of subjective symptoms description published lacking scientific accessment of efficacy.
Research team leading by Professor Chang-Zern Hong has already prove that excitability can be reduced by distal acupuncture. Needling TE5 and LI11 can reduce pain intensity and average amplitude of MTrPs end plate in upper trapezium m., and increase pain pressure threshold.
Comparing to traditional acupuncture, whether safer and pain-less Fu's subcutaneous needle also has the distal treatment effect or not still needs more scientific experiment to prove. This is a randomized controlled trial to compare the efficacy of Transcutaneous electrical nerve stimulation and Fu's subcutaneous needle on chronic neck pain by using more objective assessment tools such as Neck Disability Index, Visual Analog Scales, Pressure Pain Threshold and Myotone of MTrPs of Upper Trapezius Muscles, Range of Motion of Stretch of Upper Trapezius Muscle, and Pittsburgh sleep quality index.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán, 999079
- Reclutamiento
- China Medical University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Having chronic neck pain for more than 2 months and subjective subjective pain intensity (VAS) greater than 5 points.
- Patients with myofascial pain diagnosed with unilateral upper trapezius muscle.
- This pain is not effective for previous medication or physical therapy.
Exclusion Criteria:
- Contraindications for general treatment, such as serious medical problems, recent trauma, or pregnancy.
- There has been a history of drug abuse (including excess alcohol) that affects pain assessors.
- Have received neck, upper back, or upper and lower limb surgery.
- People with central or peripheral nerve disease.
- Cognitive dysfunction cannot be matched with the experimenter.
- People with cardiac pacemakers, epilepsy, etc. cannot place electrode patches on the skin.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fu's subcutaneous needling
In this arm, the subjects will receive the intervention of FSN on Day1, Day2 and Day4, in total 3 treatments and will be arrange to take efficacy two assessment on Day8 and Day15, separately.
|
La aguja subcutánea de Fu (FSN), es una innovación para el tratamiento del dolor miofascial y los puntos gatillo. La aguja es una aguja no inyectable, y el hecho de que ambas agujas son manipulables y actúan sobre tejido conjuntivo blando. FSN se abstiene de las capas musculares y de la fascia profunda y se limita solo a la capa subcutánea donde las fibras de colágeno son más abundantes. Como la capa subcutánea está mal inervada, el dolor es menor que en otras terapias con agujas. FSN también se está utilizando actualmente con éxito para tratar afecciones no musculoesqueléticas. |
|
Comparador activo: Transcutaneous electrical nerve stimulation
In this arm, the subjects will receive the intervention of TENS on Day1, Day2 and Day4, in total 3 treatments and will be arrange to take efficacy two assessment on Day8 and Day15, separately.
|
La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS o TNS) es el uso de corriente eléctrica producida por un dispositivo para estimular los nervios con fines terapéuticos. TENS, por definición, cubre la gama completa de corrientes aplicadas transcutáneamente que se usan para la excitación nerviosa, aunque el término se usa a menudo con una intención más restrictiva, es decir, para describir el tipo de pulsos producidos por estimuladores portátiles que se usan para tratar el dolor. La unidad generalmente se conecta a la piel usando dos o más electrodos. Una unidad TENS típica que funciona con batería es capaz de modular el ancho, la frecuencia y la intensidad del pulso. Generalmente TENS se aplica a alta frecuencia (>50 Hz) con una intensidad por debajo de la contracción motora (intensidad sensorial) o baja frecuencia ( |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escalas analógicas visuales
Periodo de tiempo: 1 día
|
La escala analógica visual o escala analógica visual (VAS) es una escala de respuesta psicométrica que se puede utilizar en cuestionarios.
Es un instrumento de medida de características subjetivas o actitudes que no se pueden medir directamente.
Al responder a un elemento VAS, los encuestados especifican su nivel de acuerdo con una declaración indicando una posición a lo largo de una línea continua entre dos puntos finales.
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index
Periodo de tiempo: 1 week
|
The NDI is a modification of the Oswestry Low Back Pain Disability Index .
It is a patient-completed, condition-specific functional status questionnaire with 10 items including pain, personal care, lifting, reading, headaches, concentration, work, driving, sleeping and recreation.
The NDI has sufficient support and usefulness to retain its current status as the most commonly used self-report measure for neck pain
|
1 week
|
|
Pressure Pain Threshold
Periodo de tiempo: 1day
|
Pressure pain threshold (PPT) is defined as the minimum force applied which induces pain.
This measure has proven to be commonly useful in evaluating tenderness symptom.
|
1day
|
|
Myotone of MTrPs
Periodo de tiempo: 1day
|
Muscle tone is the muscle's resistance to passive stretch during resting state.
Myotone will help the investigators to get muscle parameters such as tone, elasticity and stiffness.
|
1day
|
|
Pittsburgh sleep quality index
Periodo de tiempo: 1 week
|
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is a self-report questionnaire that assesses sleep quality over a 1-month time interval.
The measure consists of 19 individual items, creating 7 components that produce one global score, and takes 5-10 minutes to complete.
Developed by researchers at the University of Pittsburgh, the PSQI is intended to be a standardized sleep questionnaire for clinicians and researchers to use with ease and is used for multiple populations.
The questionnaire has been used in many settings, including research and clinical activities, and has been used in the diagnosis of sleep disorders.
Clinical studies have found the PSQI to be reliable and valid in the assessment of sleep problems to some degree, but more so with self-reported sleep problems and depression-related symptoms than actigraphic measures
|
1 week
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH107-REC2-031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Punción subcutánea de Fu
-
Université de SherbrookeCHU de Quebec-Universite Laval; Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire... y otros colaboradoresReclutamientoVestibulodinia provocadaCanadá