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Remote Fu's Subcutaneous Needling for Patients With Chronic Neck Pain

26 luglio 2018 aggiornato da: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Effect on Symptomatic Release and Sleep Quality of Remote Fu's Subcutaneous Needling on Patients With Chronic Neck Pain

This is a randomized controlled trial to compare the efficacy of Fu's subcutaneous needle (FSN) and Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on chronic neck pain by using more objective assessment tools such as Neck Disability Index, Visual Analog Scales, Pressure Pain Threshold and Myotone of MTrPs of Upper Trapezius Muscles, Range of Motion of Stretch of Upper Trapezius Muscle, and Pittsburgh sleep quality index.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Neck pain combining limited range of motion is very common. Lasting for only a few days, it will taper off without any treatment. If the neck pain symptoms persist for more than two months without any improvement, it will be categorized as chronic neck pain causing not only pain but also functional impact, even in daily life, working, and sleep quality.

Fu's subcutaneous needling is utilized in treating disease related with myofascial trigger point, including soft tissue pain, joint pain, even some internal problems. Indeed it reduce pain immediately with no obvious side effects. There were some clinical articles of subjective symptoms description published lacking scientific accessment of efficacy.

Research team leading by Professor Chang-Zern Hong has already prove that excitability can be reduced by distal acupuncture. Needling TE5 and LI11 can reduce pain intensity and average amplitude of MTrPs end plate in upper trapezium m., and increase pain pressure threshold.

Comparing to traditional acupuncture, whether safer and pain-less Fu's subcutaneous needle also has the distal treatment effect or not still needs more scientific experiment to prove. This is a randomized controlled trial to compare the efficacy of Transcutaneous electrical nerve stimulation and Fu's subcutaneous needle on chronic neck pain by using more objective assessment tools such as Neck Disability Index, Visual Analog Scales, Pressure Pain Threshold and Myotone of MTrPs of Upper Trapezius Muscles, Range of Motion of Stretch of Upper Trapezius Muscle, and Pittsburgh sleep quality index.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 999079
        • Reclutamento
        • China Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Having chronic neck pain for more than 2 months and subjective subjective pain intensity (VAS) greater than 5 points.
  • Patients with myofascial pain diagnosed with unilateral upper trapezius muscle.
  • This pain is not effective for previous medication or physical therapy.

Exclusion Criteria:

  • Contraindications for general treatment, such as serious medical problems, recent trauma, or pregnancy.
  • There has been a history of drug abuse (including excess alcohol) that affects pain assessors.
  • Have received neck, upper back, or upper and lower limb surgery.
  • People with central or peripheral nerve disease.
  • Cognitive dysfunction cannot be matched with the experimenter.
  • People with cardiac pacemakers, epilepsy, etc. cannot place electrode patches on the skin.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fu's subcutaneous needling
In this arm, the subjects will receive the intervention of FSN on Day1, Day2 and Day4, in total 3 treatments and will be arrange to take efficacy two assessment on Day8 and Day15, separately.
Procedura: Punte sottocutanee di Fu

L'ago sottocutaneo di Fu (FSN), è un'innovazione per il trattamento del dolore miofasciale e dei punti trigger. L'ago è un ago non per iniezione e il fatto che entrambi gli aghi sono manipolati e agiscono sul tessuto connettivo molle.

La FSN si astiene dagli strati muscolari e profondi della fascia ed è confinata solo allo strato sottocutaneo dove le fibre di collagene sono più abbondanti. Poiché lo strato sottocutaneo è scarsamente innervato, il dolore è inferiore rispetto ad altre terapie con aghi.

FSN è attualmente utilizzato con successo anche per il trattamento di condizioni non muscoloscheletriche.
Comparatore attivo: Transcutaneous electrical nerve stimulation
In this arm, the subjects will receive the intervention of TENS on Day1, Day2 and Day4, in total 3 treatments and will be arrange to take efficacy two assessment on Day8 and Day15, separately.
Procedura: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea

La stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS o TNS) è l'uso di corrente elettrica prodotta da un dispositivo per stimolare i nervi a scopo terapeutico.

La TENS, per definizione, copre l'intera gamma di correnti applicate per via transcutanea utilizzate per l'eccitazione nervosa, sebbene il termine sia spesso usato con un intento più restrittivo, vale a dire per descrivere il tipo di impulsi prodotti dagli stimolatori portatili usati per trattare il dolore. L'unità è solitamente collegata alla pelle mediante due o più elettrodi. Una tipica unità TENS a batteria è in grado di modulare l'ampiezza, la frequenza e l'intensità dell'impulso. Generalmente la TENS viene applicata ad alta frequenza (>50 Hz) con un'intensità inferiore alla contrazione motoria (intensità sensoriale) o a bassa frequenza (

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scale analogiche visive
Lasso di tempo: 1 giorno
La scala analogica visiva o scala analogica visiva (VAS) è una scala di risposta psicometrica che può essere utilizzata nei questionari. È uno strumento di misurazione di caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente. Quando rispondono a un elemento VAS, gli intervistati specificano il loro livello di accordo su una dichiarazione indicando una posizione lungo una linea continua tra due punti finali.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Neck Disability Index
Lasso di tempo: 1 week
The NDI is a modification of the Oswestry Low Back Pain Disability Index . It is a patient-completed, condition-specific functional status questionnaire with 10 items including pain, personal care, lifting, reading, headaches, concentration, work, driving, sleeping and recreation. The NDI has sufficient support and usefulness to retain its current status as the most commonly used self-report measure for neck pain
1 week
Pressure Pain Threshold
Lasso di tempo: 1day
Pressure pain threshold (PPT) is defined as the minimum force applied which induces pain. This measure has proven to be commonly useful in evaluating tenderness symptom.
1day
Myotone of MTrPs
Lasso di tempo: 1day
Muscle tone is the muscle's resistance to passive stretch during resting state. Myotone will help the investigators to get muscle parameters such as tone, elasticity and stiffness.
1day
Pittsburgh sleep quality index
Lasso di tempo: 1 week
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is a self-report questionnaire that assesses sleep quality over a 1-month time interval. The measure consists of 19 individual items, creating 7 components that produce one global score, and takes 5-10 minutes to complete. Developed by researchers at the University of Pittsburgh, the PSQI is intended to be a standardized sleep questionnaire for clinicians and researchers to use with ease and is used for multiple populations. The questionnaire has been used in many settings, including research and clinical activities, and has been used in the diagnosis of sleep disorders. Clinical studies have found the PSQI to be reliable and valid in the assessment of sleep problems to some degree, but more so with self-reported sleep problems and depression-related symptoms than actigraphic measures
1 week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

12 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH107-REC2-031

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico al collo

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