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単一吻合十二指腸回腸バイパス (SADI) 対 Roux-en-Y 胃バイパス (SADISLEEVE)

2025年9月8日 更新者：Hospices Civils de Lyon

スリーブ胃切除術（SADI-S）とRoux-en-Y胃バイパス（RYGB）を伴う単一吻合十二指腸回腸バイパスの有効性と安全性を比較する前向き多中心無作為化試験

肥満は、世界中の主要な公衆衛生問題です。 肥満外科手術は、長期追跡調査中の体重減少および併存疾患の寛解という点で、病的肥満の最も効果的な治療法であることが証明されています。 現在、フランスは年間の肥満手術件数で 3 位にランクされています。

腹腔鏡下 Roux-en-Y 胃バイパス術 (RYGB) が 1977 年に説明されて以来、この制限的で吸収不良の手順は病的肥満のゴールド スタンダードとなり、2 年後の平均過剰体重減少 % (EWL%) は 72% であり、特に2型糖尿病の寛解に関して、強力な代謝効果。 それにもかかわらず、失敗が観察され (最大 20%)、特に超肥満患者では、管理が困難です。 この集団では、十二指腸スイッチを伴う胆膵転換（BPD-DS）は、その強力な体重減少と代謝効果のために示されていますが、罹患率が高く、手術の複雑さと栄養失調のリスクがあるため、世界中でまだほとんど実施されていません。

幽門保存の生理学的利点と単一ループ再建の技術的利点を組み合わせた新しい技術が、2007 年に Sanchez-Pernaute によって導入されました。 BPD-DS。 2.5 メートルの共通チャネルを備えた SADI-S は、病的肥満とその代謝合併症の両方の治療に優れた結果をもたらすようであり、2 年間で最大 95% の EWL% と潜在的に栄養上の影響が少ない.

今日まで、SADI-S と BPD-DS を比較したスペインのランダム化試験は 1 つしかありませんが、BPD-DS はフランスの肥満治療の 1% 未満であり、極度の肥満患者にのみ許可されています。 したがって、科学的価値の低い予備データのみが存在します。 それにもかかわらず、非常に心強い短期的な結果に直面しており、SADI-S を標準的な肥満治療法と比較する前向き試験が本当に必要です。

研究者の研究の目的は、減量効率と SADI-S の死亡率を標準 (RYGB) と比較して評価し、肥満治療技術の中でこの手順を検証することです。

仮説 SADI-S は体重減少に関して標準的な RYGB よりも優れており、2 年で EWL% を 10% (それぞれ 82% 対 72%) 増加させます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

382

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Angers、フランス、49000
        • Département de Chirurgie Digestive et Viscérale - Clinique de l'Anjou
      • Bordeaux、フランス、33076
        • Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Bourg-de-Péage、フランス、26300
        • Service de Chirurgie Digestive et Viscérale - Clinique La Parisière
      • Brignoles、フランス、83170
        • Département de Chirurgie Digestive et Viscérale, Centre Hospitalier Jean Marcel
      • Cergy-Pontoise、フランス、95303
        • Département de Chirurgie Digestive, Centre Hospitalier René Dubos
      • Colmar、フランス、68024
        • Département de Chirurgie Digestive et Thoracique, Hôpitaux Civils de Colmar
      • Colombes、フランス、92700
        • Service de Chirurgie Générale et Digestive - Hôpital Louis Mourier
      • Créteil、フランス、94000
        • Service de Chirurgie Digestive - Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Grenoble、フランス、38043
        • Département de Chirurgie Digestive - CHU Grenoble
      • Lille、フランス、59037
        • Service de Chirurgie Générale et Endocrinienne - Hôpital Huriez
      • Lyon、フランス、69437
        • Service de Chirurgie Digestive et Bariatrique - Hôpital Edouard Herriot - HCL
      • Nantes、フランス、44000
        • Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Hôtel Dieu
      • Nice、フランス、06202
        • Service de Chirurgie Digestive et Transplantation - Hôpital Archet II
      • Paris、フランス、75013
        • Département de Chirurgie Digestive et Hépatobiliaire - Hôpital Pitié Salpétrière
      • Paris、フランス、75014
        • Département de Chirurgie Digestive - Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris、フランス、75018
        • Service de Chirurgie Digestive - Hôpital Bichat
      • Paris、フランス、75908
        • Service de Chirurgie Digestive, Générale et Cancérologique - HEGP
      • Pierre-Bénite、フランス、69495
        • Service d'Endocrinologie, Diabète et Nutrition - Centre Hospitalier Lyon Sud - HCL
      • Saint-Grégoire、フランス、35760
        • Département de Chirurgie Digestive et Hépatobiliaire - Centre Hospitalier Privé Saint Grégoire
      • Saint-Nazaire、フランス、44600
        • Département de Chirurgie Digestive et Bariatrique, Clinique Mutualiste de l'Estuaire
      • Toulouse、フランス、31059
        • Service de Chirurgie Digestive, Hôpital Rangueil
      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
        • Service de Chirurgie Digestive, Hépatobiliaire et Endocrinienne - Hôpital Brabois adultes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの患者、
  • -BMI≧40kg/m2またはBMI≧35kg/m2の病的肥満で、手術により改善される併存疾患（高血圧、2型糖尿病、閉塞性睡眠時無呼吸、脂質異常症、関節症）
  • -生検を伴う上部消化管内視鏡検査の恩恵を受けた患者 ヘリコバクター・ピロリを探すために、手術前の12か月以内に、
  • 一次手術としての SADI-S または RYGB、またはスリーブ状胃切除術の失敗後 (手術後 18 か月での不十分な体重減少 (EWL% と定義)
  • 長期経過観察の必要性を理解し、受け入れる患者、
  • -研究に含まれることに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名する患者、
  • 医療保険に加入している患者。

除外基準:

  • スリーブ状胃切除術以外の以前の肥満手術歴、
  • 肥満とは無関係の重度で進化的な生命を脅かす病状の存在、
  • 1型糖尿病の病歴、
  • -慢性炎症性腸疾患の病歴、
  • -研究中の妊娠または妊娠の希望、
  • 治療抵抗性ヘリコバクター・ピロリの存在、
  • -未治癒の胃十二指腸潰瘍の存在、または以前に診断されてから2か月未満、
  • 監督または後見の下で、精神的に不均衡な患者、
  • フランス語が分からない/同意できない患者
  • フランスまたはヨーロッパの医療保険に加入していない患者、
  • -本研究と利益相反がある試験にすでに含まれている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SADI-S

これは、肥満患者 (BMI ≥40 kg/m2 または BMI ≥35 kg/m2 +/- 併存疾患 (高血圧、脂質異常症、閉塞性睡眠時無呼吸、2 型糖尿病、関節症)) に相当し、腹腔鏡検査 SADI の恩恵を受けています。 S (スリーブ胃切除術を伴う腹腔鏡下単一吻合十二指腸回腸バイパス術)。

SADI-S は、一次処置として、またはスリーブ胃切除術の失敗後に実施されます。これは、手術後 18 か月での体重減少が不十分であると定義されます (EWL%)
手順：SADI-S
腹腔鏡 SADI-S は最近 BPD-DS の進化形として説明され、幽門保存の生理学的利点とシングルループ再建の技術的利点を組み合わせ、回腸から 2.5 メートルでスリーブ胃切除術と十二指腸回腸バイパスを関連付けます。 BMI ≥ 50 kg/m² の場合は盲腸弁、BMI < 50 の場合は 3 メートル
他の名前：
  • スリーブ胃切除術を伴う腹腔鏡下単一吻合十二指腸回腸バイパス術 (SADI-S)
アクティブコンパレータ：RYGB

これは、肥満患者 (BMI ≥40 kg/m2 または BMI ≥35 kg/m2 +/- 併存疾患 (高血圧、脂質異常症、閉塞性睡眠時無呼吸、2 型糖尿病、関節症)) に相当し、腹腔鏡 RYGB (腹腔鏡 Roux-en-Y 胃バイパス）。

実験群と同様に、RYGB は一次処置として、または手術後 18 か月での体重減少が不十分であると定義されるスリーブ状胃切除術の失敗後に行われます (EWL%)
手順：RYGB

腹腔鏡 Roux-en-Y 胃バイパスは、以下で構成されます。

  • 小さな胃袋（約30cc）
  • アンテコリックの消化肢
  • リニアステープラーを使用した胃空腸吻合
  • 長さ150cmの食肢
  • 50cmの胆道
  • 後外側空腸 - 空腸吻合
  • 腸間膜欠損の閉鎖
他の名前：
  • Roux-en-Y 胃バイパス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過剰な減量測定
時間枠：手術後2年

各外科的処置について、体重減少は、次の式を使用して計算された超過体重減少率 (EWL%) を使用して、手術の 2 年後に評価されます。

((2 年間の来院時の体重 - 初期体重) / (初期体重 - 理想体重)) X 100 主要評価項目の評価はセンター間で標準化され、ブラインド条件下で実施されます。
手術後2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂肪便率
時間枠：手術後6ヶ月
24 時間の脂肪便率を測定することで、患者の栄養状態を調べることができます。 結果は、脂質のグラム/糞便100gで表されます
手術後6ヶ月
滞在日数
時間枠：入院期間の終了
入院期間（日数）は、手術日（手術日＝D0）から入院終了までの入院日数です。
入院期間の終了
患者の再入院
時間枠：手術後30日
手術後 30 日以内に再入院した患者の数。
手術後30日
初期合併症の種類と重症度
時間枠：手術後30日以内
Dindo-Clavien 分類に従った各手技の初期合併症の種類 (医学的または外科的) および重症度 (30 日以内) (この分類の説明は結果 32 で行われました)。
手術後30日以内
GIQLIアンケートで評価された生活の質
時間枠：術前、術後6、12、24ヶ月

GIQLIアンケートによると、手術前と手術後6、12、24ヶ月。

このアンケートは、症状、体調、感情、社会的統合、および治療の効果の 5 つの次元またはサブスケールを調査する 36 項目で構成されています。 項目ごとに 5 つの回答が患者に提案され、各回答に対して 0 ～ 4 の範囲のスコア (最高スコア = 144) が割り当てられます。 高いスコアは、より良好な健康状態を定義します。
術前、術後6、12、24ヶ月
SF36アンケートで評価された生活の質
時間枠：術前、術後6、12、24ヶ月

SF36アンケートによると、手術前と手術後6、12、24ヶ月。

このアンケートでは、身体機能、身体的苦痛、身体的健康問題による役割の制限、個人的または感情的な問題による役割の制限、感情的な幸福、社会的機能、エネルギー/疲労、および一般的な健康認識の 8 つの健康概念を取り上げます。 また、健康状態の変化の兆候を示す 1 つの項目も含まれています。
術前、術後6、12、24ヶ月
手術後2年以内の食事の選択と好みの進化
時間枠：術前と術後3、12、24ヶ月

食物の選択と嗜好の進化は、手術前と手術後 3、12、24 か月後に、コンピュータ化されたテスト「リーズ食品嗜好質問票 (LFPQ)」を使用して測定されます。

Leed Food Preference Questionnaire は、食物の好みと食物の報酬のさまざまな要素の測定値を提供する、コンピュータ化されたアンケートです。 参加者には、食事で一般的な個々の食品の一連の写真が提示されます。 食品は、検証済みのデータベースから選択され、主に高エネルギー (>50% エネルギー) または低エネルギー (>50%) のいずれかになります。

この評価は、調整センターでのみ実行されます
術前と術後3、12、24ヶ月
アルブミン
時間枠：各研究来院時（手術前、手術後1、3、6、12、18、24、60、120ヶ月後）
アルブミンの測定により、患者の栄養状態が調査されます。 結果は g/l で表されます
各研究来院時（手術前、手術後1、3、6、12、18、24、60、120ヶ月後）
プレアルブミン
時間枠：各研究来院時（手術前、手術後1、3、6、12、18、24、60、120ヶ月後）
プレアルブミンの測定により、患者の栄養状態が調査されます。 結果は g/l で表されます
各研究来院時（手術前、手術後1、3、6、12、18、24、60、120ヶ月後）
ヘモグロビン
時間枠：各研究来院時（手術前、手術後1、3、6、12、18、24、60、120ヶ月後）
ヘモグロビンの測定により、患者の栄養状態が調査されます。 結果は g/l で表されます
各研究来院時（手術前、手術後1、3、6、12、18、24、60、120ヶ月後）
カルシウム
時間枠：各研究来院時（手術前、手術後1、3、6、12、18、24、60、120ヶ月後）
カルシウムの測定により、患者の栄養状態が調査されます。 結果は mmol/l で表されます
各研究来院時（手術前、手術後1、3、6、12、18、24、60、120ヶ月後）
フェリチン
時間枠：各研究来院時（手術前、手術後1、3、6、12、18、24、60、120ヶ月後）
フェリチンの測定により、患者の栄養状態が調査されます。 結果はμg/lで表されます
各研究来院時（手術前、手術後1、3、6、12、18、24、60、120ヶ月後）
鉄
時間枠：各研究来院時（手術前、手術後1、3、6、12、18、24、60、120ヶ月後）
鉄の測定により、患者の栄養状態が調査されます。 結果はマイクロモル/リットルで表されます
各研究来院時（手術前、手術後1、3、6、12、18、24、60、120ヶ月後）
トランスフェリン飽和度の%
時間枠：各研究来院時（手術前、手術後1、3、6、12、18、24、60、120ヶ月後）
トランスフェリン飽和率の測定により、患者の栄養状態が調査されます。 結果は%で表されます
各研究来院時（手術前、手術後1、3、6、12、18、24、60、120ヶ月後）
ビタミンA
時間枠：手術前および手術後 6、12、24、60、120 か月後
ビタミン A の測定により、患者の栄養状態が調査されます。 結果はマイクロモル/リットルで表されます
手術前および手術後 6、12、24、60、120 か月後
ビタミンB1
時間枠：手術前および手術後 6、12、24、60、120 か月後
ビタミン B1 の測定により、患者の栄養状態が調査されます。 結果はnmol/lで表されます
手術前および手術後 6、12、24、60、120 か月後
ビタミンB12
時間枠：手術前および手術後 6、12、24、60、120 か月後
ビタミン B12 の測定により、患者の栄養状態が調査されます。 結果はpmol/lで表されます。
手術前および手術後 6、12、24、60、120 か月後
ビタミンB9
時間枠：手術前および手術後 6、12、24、60、120 か月後
ビタミン B9 の測定により、患者の栄養状態が調査されます。 結果はnmol/lで表されます
手術前および手術後 6、12、24、60、120 か月後
ビタミンD
時間枠：手術前および手術後 6、12、24、60、120 か月後
ビタミン D の測定により、患者の栄養状態が調査されます。 結果はnmol/lで表されます
手術前および手術後 6、12、24、60、120 か月後
ビタミンC
時間枠：手術前および手術後 6、12、24、60、120 か月後
ビタミン C の測定により、患者の栄養状態が調査されます。 結果はマイクロモル/リットルで表されます
手術前および手術後 6、12、24、60、120 か月後
ビタミンE
時間枠：手術前および手術後 6、12、24、60、120 か月後
ビタミン E の測定により、患者の栄養状態が調査されます。 結果はマイクロモル/リットルで表されます
手術前および手術後 6、12、24、60、120 か月後
プロトロンビン率
時間枠：手術前および手術後 6、12、24、60、120 か月後
プロトロンビン率​​の測定により、患者の栄養状態が調査されます。 結果は%で表されます
手術前および手術後 6、12、24、60、120 か月後
1日あたりの平均排便数
時間枠：各研究来院時（手術前、手術後1、3、6、12、18、24、60、120ヶ月後）
平均排便数を測定することで、患者の栄養状態を調査します。 結果は1日あたりの便の数で表されます。
各研究来院時（手術前、手術後1、3、6、12、18、24、60、120ヶ月後）
HbA1c
時間枠：各研究来院時（手術前、手術後1、3、6、12、18、24、60、120ヶ月後）
HbA1c の測定により、手術の代謝効率が調査されます。 結果は%で表されます
各研究来院時（手術前、手術後1、3、6、12、18、24、60、120ヶ月後）
空腹時血糖
時間枠：各研究来院時（手術前、手術後1、3、6、12、18、24、60、120ヶ月後）
空腹時血糖の測定は、手術の代謝効率を調査します。 結果は mmol/l で表されます
各研究来院時（手術前、手術後1、3、6、12、18、24、60、120ヶ月後）
HDL
時間枠：各研究来院時（手術前、手術後1、3、6、12、18、24、60、120ヶ月後）
HDL の測定により、手術の代謝効率が調査されます。 結果は mmol/l で表されます
各研究来院時（手術前、手術後1、3、6、12、18、24、60、120ヶ月後）
LDL
時間枠：各研究来院時（手術前、手術後1、3、6、12、18、24、60、120ヶ月後）
LDL の測定により、手術の代謝効率が調査されます。 結果は mmol/l で表されます
各研究来院時（手術前、手術後1、3、6、12、18、24、60、120ヶ月後）
コレステロール
時間枠：各研究来院時（手術前、手術後1、3、6、12、18、24、60、120ヶ月後）
コレステロールの測定により、手術の代謝効率が調査されます。 結果は mmol/l で表されます
各研究来院時（手術前、手術後1、3、6、12、18、24、60、120ヶ月後）
トリグリセリド
時間枠：各研究来院時（手術前、手術後1、3、6、12、18、24、60、120ヶ月後）
トリグリセリドの測定により、手術の代謝が調査されます。 結果は mmol/l で表されます
各研究来院時（手術前、手術後1、3、6、12、18、24、60、120ヶ月後）
抗糖尿病薬
時間枠：手術前および手術後 6、12、24、60、120 か月後
抗糖尿病薬の進化により、手術の代謝効率が探求されることになります。 この結果は、治療の増加、減少、中止または再開という観点から表現されます。
手術前および手術後 6、12、24、60、120 か月後
抗高脂血症薬
時間枠：手術前および手術後 6、12、24、60、120 か月後
抗脂血症薬の進化により、手術の代謝効率が探求されるでしょう。 この結果は、治療の増加、減少、中止または再開という観点から表現されます。
手術前および手術後 6、12、24、60、120 か月後
降圧薬
時間枠：手術前および手術後 6、12、24、60、120 か月後
降圧薬の進化により、手術の代謝効率が探求されるでしょう。 この結果は、治療の増加、減少、中止または再開という観点から表現されます。
手術前および手術後 6、12、24、60、120 か月後
閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対する持続気道陽圧の使用
時間枠：手術前および手術後 6、12、24、60、120 か月後
閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対する持続気道陽圧法の使用の進化により、手術の代謝効率が探求されます。 この結果は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群が持続するかどうかという観点から表現されます。
手術前および手術後 6、12、24、60、120 か月後
腎臓結石の発生
時間枠：手術後10年以内
手術後の診察のたびに腎臓結石の有無が記録され、該当する場合は治療が記録されます。
手術後10年以内
全体的な合併症率
時間枠：手術後10年以内

Dindo-Clavien 分類を使用した、術後 120 か月以内の内科的および外科的 (> または = グレード 3) 合併症の割合。次のように説明されます。

グレード I = 正常な術後経過からの逸脱。 グレード 2 = グレード I の合併症に対して許可されているもの以外の薬剤による薬物治療が必要。

グレード III = 外科的介入、内視鏡的介入、または放射線医学的介入が必要であり、（グレード IIIa）または全身麻酔下ではない（グレード IIIb） グレード IV = 単一臓器の生命を脅かす合併症（グレード IVa）または多臓器不全（グレード IVb） グレード V = 死亡患者の。
手術後10年以内
晩期合併症の種類と重症度
時間枠：手術後10年以内
Dindo-Clavien 分類に従った各処置の晩期合併症の種類 (内科的または外科的) および重症度 (30 日後) (この分類の説明は結果 32 で行われました)。
手術後10年以内
胃食道逆流症の評価
時間枠：各研究来院時（手術前、手術後1、3、6、12、18、24、60、120ヶ月後）
胃食道逆流の進行は、手術の前後の各研究来院時に評価されます。 この結果は、改善、悪化、または発症という形で表現されます。
各研究来院時（手術前、手術後1、3、6、12、18、24、60、120ヶ月後）
絶対的な体重減少の評価
時間枠：手術後1、3、6、12、18、24、60、120か月後
絶対体重減少（aWL）（kg）による、手術後1、3、6、12、18、24、60、および120か月後の体重減少。
手術後1、3、6、12、18、24、60、120か月後
超過体重減少率の評価
時間枠：手術後1、3、6、12、18、24、60、120か月後

手術後 1、3、6、12、18、24、60、および 120 か月後の体重減少。超過体重減少率 (EWL%) によるもので、次の式を使用して計算されます。

((来院時の体重 X - 初期体重) / (初期体重 - 理想体重)) X 100
手術後1、3、6、12、18、24、60、120か月後
過剰BMI損失率の評価
時間枠：手術後1、3、6、12、18、24、60、120か月後

術後 1、3、6、12、18、24、60、および 120 か月後の体重減少 (式による過剰 BMI 減少率 (EBL%)):

((訪問時の BMI X - 初期 BMI) / (初期 BMI - 理想的な BMI)) X 100、理想的な BMI = 25 kg/m²
手術後1、3、6、12、18、24、60、120か月後
Sigstad アンケートによる生活の質の評価
時間枠：手術前および手術後 1、3、6、12、24、60、120 か月後

すべての術後の研究訪問に対する Sigstad アンケート (術後 18 か月を除く)。

Sigstad アンケートにより、術後ダンピング症候群と初期低血糖の特定と診断が可能になります。スコア >7 はダンピング症候群を示唆します。
手術前および手術後 1、3、6、12、24、60、120 か月後
胃および食道の粘膜の変化
時間枠：手術後60ヶ月と120ヶ月
胃および食道粘膜の生検を伴う上部消化管内視鏡検査に基づく胃および食道粘膜の肉眼データおよび組織学的変化
手術後60ヶ月と120ヶ月
逆流エピソードの数
時間枠：手術後60ヶ月と120ヶ月
PH測定による重度の胃食道逆流症の評価のための逆流エピソードの数
手術後60ヶ月と120ヶ月
5分以上続く逆流エピソードの数
時間枠：手術後60ヶ月と120ヶ月
PH測定による重度の胃食道逆流症の評価のための5分以上続く逆流エピソードの数
手術後60ヶ月と120ヶ月
PH < 4 での暴露時間
時間枠：手術後60ヶ月と120ヶ月
PH測定による重度の胃食道逆流症の評価におけるpH < 4での曝露時間の%
手術後60ヶ月と120ヶ月
酸の逆流回数
時間枠：手術後60ヶ月と120ヶ月
PHインピーダンスメトリーによる重度の胃食道逆流症の評価のための胃酸逆流の数
手術後60ヶ月と120ヶ月
非酸還流回数
時間枠：手術後60ヶ月と120ヶ月
PHインピーダンスメトリーによる重度の胃食道逆流症の評価のための非酸性逆流の数
手術後60ヶ月と120ヶ月
酸逆流不良の回数
時間枠：手術後60ヶ月と120ヶ月
PHインピーダンスメトリーによる重度の胃食道逆流症の評価のための胃酸逆流不良の数
手術後60ヶ月と120ヶ月
症状との関連性
時間枠：手術後60ヶ月と120ヶ月
PHインピーダンスメトリーによる重度の胃食道逆流症の評価における症状との明確な関連性
手術後60ヶ月と120ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospices Civils de Lyon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月18日

一次修了 (実際)

2023年12月4日

研究の完了 (実際)

2023年12月4日

試験登録日

最初に提出

2018年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月25日

最初の投稿 (実際)

2018年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月8日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL18_0042
  • 2018-A01051-54 (その他の識別子：ID-RCB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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