女性の修正された根治的乳房切除術のための傍脊椎ブロックと脊柱起立器平面ブロック.
修正された根治的乳房切除術を受けている女性に対する脊柱起立面ブロックと傍脊椎面ブロックの鎮痛および肺機能への影響。無作為化比較研究
調査の概要
詳細な説明
術後の痛みは、麻酔科医が実際に遭遇する最も一般的な問題の 1 つであり、特に根治的乳房切除手術の後に、術後の痛みによって制限的な呼吸機能障害が引き起こされ、術後の転帰不良につながる可能性があります。
術後の肺合併症 (PPC) は死亡の主な原因であり、心胸部および非心胸部手術における病院の医療費を増加させます。 (PPCs) の見出しの下に含まれるのは、呼吸不全、肺炎、無気肺、および慢性閉塞性肺疾患の増悪です。
通常、乳癌の治療のために行われる修正根治的乳房切除術は、かなりの急性術後疼痛と肩の可動域制限を伴う 推定 40% の女性が、乳房切除術後の重大な疼痛症状を報告している手術後の長期入院。
胸部傍脊椎ブロック (TPVB) は、乳房手術後の術後鎮痛を提供するために最も広く使用されている技術です。乳房切除後のがん再発に好影響を与える可能性があります。 傍脊椎遮断は、胸膜の後方の傍脊椎空間への局所麻酔薬溶液の注入後に、体性感覚および交感神経の遮断をもたらす。
脊柱起立面 (ESP) ブロックは、最近報告された技術であり、胸部鎮痛を提供するための PVB の代替となる可能性があります。 多数の症例報告と症例シリーズが、急性および慢性胸部痛の管理のための ESP ブロックについて説明しています。 脊柱起立筋の深部の筋膜面に局所麻酔薬を注射します。
死体モデルにおける放射線イメージングは、T5横突起のレベルでの単回注射がC7とT8の間の頭尾方向の広がりを生み出すことを実証しました。 これは、症例報告で観察された広範な感覚ブロックを説明しており、少なくとも TPVB ESP で見られる広がりと同じくらい広範囲です ESP は、より明確なエンドポイントを持つより表面的なブロックです - 骨横突起と脊柱起立筋の間の注射. より表面的な超音波誘導ブロックは、実行が速く、患者の痛みが少なくなります。 さらに、ESP は TPVB ほど気胸のリスクがありません。 これまで、ESP を含むランダム化比較試験は行われていません。 テクニックのすべての説明は、ケース レポート/シリーズ形式で行われています。
研究者らは、ESP ブロックの有効性は、皮膚感覚の広がりと鎮痛効果に関して TPVB に劣らず、実行が容易であり、関連する不快感が少なく、合併症のリスクが少ないという仮説を立てています。ESP は多くの症例試験で無作為化されていません。修正された根治的乳房切除術における術後鎮痛として効果的です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ASA グレード II-III。
- 18〜50歳の年齢層の女性患者。
- 全身麻酔下で修正された根治的乳房切除術を受ける。
- BMI
除外基準:
- ブロック部位での既存の感染。
- 凝固障害。
- 病的肥満 (BMI >40 kg m-2)。
- 局所麻酔薬に対するアレルギー。
- 肺予備能の減少。
- 主要な心臓障害。
- 腎機能障害。
- 既存の神経障害。
- 精神疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：傍脊椎面ブロック群
TPVB は、患者が座位で T4 レベルで投与されます。超音波プローブは、頭尾方向の正中線から 5 cm に配置され、横突起と壁側胸膜を識別するために内側に移動されます。
上肋横靭帯は、ある横突起から次の横突起へと続くエコーの少ない領域と交互に並ぶ均質な線形のエコー原性バンドの集合として同定された。
ブビバカイン0.5%、
胸膜と肋横靭帯の間のスペースに 20 ml を沈着させます。
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ブピバカイン 0.5% 20 ml、胸膜と肋横靭帯の間
他の名前：
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アクティブコンパレータ：脊柱起立筋平面ブロックグループ
トランスデューサは、棘突起、椎弓板、および横突起を識別するために、T5 から T6 に横方向に配置されます。横突起の先端は超音波スクリーンの中心に位置し、トランスデューサは縦方向に 90 度回転されます。傍矢状方向のビューを取得する方向。
画像化されたレベルに応じて、横突起の先端を覆う 2 つまたは 3 つの低エコー筋層が確認されました。
T1 から T5 までは、脊柱起立筋、大菱形筋、僧帽筋が横突起の後方および表面に見えます。
8cm 22ゲージのブロック針を頭側から尾側の方向で超音波ビームの面内に挿入し、脊柱起立筋の後部筋膜と標的横突起の先端の間に針の先端を配置します。
その後、合計 20 mL の 0.5% ブピバカインが注射されます。
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20 ml ブピバカイン 0.5% 脊柱起立筋グループ以下
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能検査（PFT）
時間枠：術前と術後24時間
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肺機能検査（PFT）は、手術の前日に全員に対して行われます。
機能テストは、患者を座位または半横臥位にして、ポータブルスパイロメーター (Enraf-Nonius、Model SPIRO 601 Medical Technologies) を介して評価します。
PFTは、データ分析から外れ値を排除して取得します
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術前と術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの消費
時間枠：術後24時間
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24時間でのナルブフィンの総投与量
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術後24時間
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入院
時間枠：72時間
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術後の入院日数
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72時間
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皮膚分布
時間枠：ブロック後 30 分は 5 分ごとに評価されます
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手術の30分前の各ブロックの皮膚分布（ピン刺しによる感覚喪失およびエタノールアルコールによる自律神経評価）。
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ブロック後 30 分は 5 分ごとに評価されます
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研究中の副作用および合併症の発生率
時間枠：24時間
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あらゆる副作用または合併症が観察され、術後 24 時間以内に管理されますかゆみは記録され、管理されます。
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24時間
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最初の鎮痛要求までの時間
時間枠：術後24時間
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0-0.5-1-2-4-6-8-12-24時間で評価される口頭数値評価スケールを測定することによる、手術終了から術後鎮痛の最初の要件までの時間、患者には6mgのナルブフィンが投与されます痛みのスコア (VNRS) が 4 以上に達するたびに、レスキュー鎮痛として。
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術後24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：jehan ahmed sayed, MD、Assisstant professor in Anaesthesia and ICU department,faculty of medicine,Assiut University ,egypt
- スタディチェア：mahmoud abdel aziz ali, PHD、Professor of Anesthesia & ICU Faculty of Medicine - Assiut University,egypt
- 主任研究者：mahmoud bahaa mousa, M.B.B.Ch、assisstant lecturer of Anaesthesia and ICU department,faculty of medicine ,Assiut University,egypt
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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