여성의 변형 근치 유방 절제술을 위한 Paravertebral Block 대 Erector Spinae Plane Block.
수정근치유방절제술을 받는 여성에서 척추기립면 차단과 척추주위면 차단의 진통 및 폐기능 효과; 무작위 비교 연구
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증은 수술 후 통증이 제한된 호흡 기능 장애를 유발하여 수술 후 결과가 좋지 않은 근치적 유방 절제술 수술 후 특히 마취 전문의가 직면하는 가장 일반적인 문제 중 하나입니다.
수술 후 폐합병증(PPC)은 사망의 주요 원인이며 심장흉부 및 비심흉부 수술에서 병원 치료 비용을 증가시킵니다. (PPC)의 제목 아래에는 호흡 부전, 폐렴, 무기폐 및 만성 폐쇄성 폐질환의 악화가 포함됩니다.
일반적으로 유방암 치료를 위해 시행되는 수정된 근치 유방절제술은 상당한 급성 수술 후 통증 및 어깨 가동성 제한과 관련이 있습니다 약 40%의 여성이 유방절제술 후 심각한 통증 증상을 보고합니다. 수술 후 장기간 입원.
TPVB(thoracic paravertebral block)는 유방 수술 후 수술 후 진통을 제공하기 위해 가장 널리 사용되는 기술입니다. 유방 절제술 후 암 재발에 유리한 영향을 미칠 수 있습니다. 척추주위 봉쇄는 흉막 후방 척추주위 공간에 국소 마취 용액을 주입한 후 체감각 및 교감신경 차단을 초래합니다.
ESP(Elector spinae plane) 차단은 흉부 진통을 제공하기 위한 PVB의 대안이 될 수 있는 최근 기술된 기술입니다. 수많은 증례 보고 및 증례 시리즈에서 급성 및 만성 흉통 관리를 위한 ESP 블록을 설명합니다. 그것은 기립근 척추 근육의 깊은 근막 평면에 국소 마취제를 주입하는 것을 포함합니다.
사체 모델의 방사선 영상은 T5 횡단 과정 수준에서 단일 주사가 C7과 T8 사이에 두개골-꼬리 퍼짐을 생성함을 입증했습니다. 이것은 증례 보고에서 관찰된 광범위한 감각 차단을 설명하고 적어도 TPVB ESP에서 보이는 확산만큼 광범위합니다. 종단점이 더 잘 정의된 더 표면적인 차단입니다. 즉, 뼈 횡단 과정과 척추 기립근 사이의 주입 . 더 표면적인 초음파 유도 블록은 수행 속도가 더 빠르고 환자에게 덜 고통스러울 것입니다. 또한 ESP는 TPVB와 동일한 기흉 위험이 없습니다. 지금까지 ESP와 관련된 무작위 대조 시험은 없었습니다. 기술에 대한 모든 설명은 사례 보고서/시리즈 형식으로 되어 있습니다.
연구자들은 ESP 블록 효능이 피부분절 감각 확산 및 진통 효능과 관련하여 TPVB보다 열등하지 않다는 가설을 세웠으며, 수행하기 더 쉽고 관련 불편함이 적고 합병증 위험이 더 적습니다. ESP는 많은 사례 시험에서 무작위 배정되지 않았으며 변형 근치 유방절제술에서 수술 후 진통제로 효과적입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA 등급 II-III.
- 18~50세 여성 환자
- 전신 마취하에 수정 근치 유방 절제술을 받고 있습니다.
- BMI
제외 기준:
- 차단 부위에 이미 존재하는 감염.
- 응고 병증.
- 병적 비만(BMI >40 kg m-2).
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 폐 예비력 감소.
- 주요 심장 질환.
- 신장 기능 장애.
- 기존의 신경학적 결손.
- 정신 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Paravertebral 평면 블록 그룹
TPVB는 앉은 자세의 환자와 함께 T4 수준에서 투여됩니다. 초음파 탐침은 두개골 꼬리 방향으로 정중선에서 5cm에 배치되고 횡돌기와 정수리 흉막을 식별하기 위해 내측으로 이동합니다.
상갈비횡인대는 한 횡돌기에서 다음 횡돌기로 이어지는 반향 불량 영역과 번갈아 가며 균질한 선형 에코 발생 밴드의 집합으로 확인되었습니다.
부비바카인0.5%,
늑막과 갈비횡인대 사이의 공간에 20ml가 침착됩니다.
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흉막과 늑횡인대 사이에 부피바카인 0.5% 20ml
다른 이름들:
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활성 비교기: 척추기립근 평면 블록 그룹
변환기는 극돌기, 박판 및 가로돌기를 식별하기 위해 T5~T6에 가로 방향으로 배치됩니다. 가로돌기 끝은 초음파 화면의 중앙에 위치하며 변환기는 세로 방향으로 90도 회전됩니다. parasagittal view를 얻기 위한 방향입니다.
이미지화된 수준에 따라 2~3개의 저에코 근육층이 횡단 돌기의 끝 부분 위에 있는 것으로 확인되었습니다.
T1에서 T5까지 척추기립근, 대능형근, 승모근이 횡단돌기의 후방 및 표면에 보입니다.
8cm 22게이지 블록 바늘을 척추 기립근막의 후방 근막과 목표 횡단 돌기 끝 사이에 바늘 끝을 배치하기 위해 두부에서 꼬리 방향으로 초음파 빔에 평면 내로 삽입합니다.
그 후 총 20 mL의 0.5% 부피바카인이 주입됩니다.
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기립근 척추 근육 그룹 아래 0.5% 부피바카인 20ml
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐기능검사(PFT)
기간: 수술 전과 수술 후 24시간
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폐기능 검사(PFT)는 수술 전날 모두 시행합니다.폐
기능 테스트는 환자가 앉거나 반 누운 자세에서 휴대용 폐활량계(Enraf-Nonius, 모델 SPIRO 601 Medical Technologies)를 통해 평가합니다.
PFT는 데이터 분석에서 이상값을 제거하여 얻습니다.
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수술 전과 수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
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24시간 동안의 날부핀 총 용량
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수술 후 24시간
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입원
기간: 72시간
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수술 후 입원 시간
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72시간
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피부분포
기간: 차단 후 30분은 5분마다 평가됩니다.
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수술 30분 전 각 블록의 피부 분절 분포(핀 찌름에 의한 감각 상실 테스트 및 에탄올 알코올에 의한 자율 평가).
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차단 후 30분은 5분마다 평가됩니다.
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연구 중 부작용 및 합병증 발생률
기간: 24 시간
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모든 부작용이나 합병증은 수술 후 첫 24시간 동안 관찰되고 관리됩니다. 시간이 기록됩니다: 메스꺼움, 구토, 하지 약화, 호흡 억제(보충 산소가 필요한 SPo2가 90% 미만으로 감소), 요폐, 발진 및 가려움증을 기록하고 관리합니다.
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24 시간
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첫 번째 진통제 요구 시간
기간: 수술 후 24시간
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0-0.5-1-2-4-6-8-12-24시간 내에 평가될 언어 수치 등급 척도를 측정하여 수술 종료부터 수술 후 진통의 첫 번째 요구 사항까지의 시간, 환자에게 6mg 날부핀을 투여합니다. 통증 점수(VNRS)가 4 이상에 도달할 때마다 구제 진통제로 사용합니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: jehan ahmed sayed, MD, Assisstant professor in Anaesthesia and ICU department,faculty of medicine,Assiut University ,egypt
- 연구 의자: mahmoud abdel aziz ali, PHD, Professor of Anesthesia & ICU Faculty of Medicine - Assiut University,egypt
- 수석 연구원: mahmoud bahaa mousa, M.B.B.Ch, assisstant lecturer of Anaesthesia and ICU department,faculty of medicine ,Assiut University,egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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