遊離歯肉移植片の寸法安定性に対する異なる歯肉バイオタイプの影響
遊離歯肉移植片の寸法安定性に対するさまざまな歯肉バイオタイプの影響：6 か月間の比較臨床研究
調査の概要
詳細な説明
歯肉と歯周の表現型の概念は、顔面の角化組織の幅と厚さの変化を臨床的に観察した結果として確立されました。インプラント修復において、審美的な治療結果を成功させるためには重要です。
遊離歯肉移植 (FGG) は、角質化した歯肉の幅が不十分で歯肉の後退がある場合にうまく使用される粘膜歯肉の外科的処置です。 移植片栄養の継続性に悪影響を与える可能性のある要因が移植片収縮に有効である可能性があると考えられています。 これらの理由は次のとおりです。移植片の厚さ、外傷性外科手術、移植片の脱水、および縫合手順。
FGG手術に隣接する領域の移植片収縮に対する歯周バイオタイプの影響を調査した研究はありませんでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 下顎切歯/歯において、付着した角質化した歯肉の幅が1mm未満であり、
- 関与する歯に対して以前に歯周手術が行われていない。
- 患者の承認と歯科治療を妨げる可能性のある全身状態または病気（妊娠、授乳、精神遅滞、糖尿病など）がない場合。
- 歯肉の過成長を引き起こす可能性のある薬剤グループは使用しないでください。
除外基準:
- 手術部位の以前の歯周手術
- 歯の頬側表面が修復され、歯の根尖領域に病状がないこと。
- 患者の承認と歯科治療を妨げる可能性のある全身状態または病気（妊娠、授乳、精神遅滞、糖尿病など）がある場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：グループ1
Thin Biotype グループはグループ 1 として記述されています。 遊離歯肉移植領域に隣接する終末歯のバイオタイプは、「プローブ透過法」によって決定されました。 近心終末歯 (MTT) は、FGG が適用される歯の近心側に隣接する最初の歯として定義されました。 遠位終末歯 (DTT) は、FGG が適用される歯の遠位側に隣接する最初の歯として定義されました。 MTT と DTT のバイオタイプが薄い場合、患者はバイオタイプが薄いグループに割り当てられました。 |
15番のメスで粘膜歯肉線に沿って水平切開を行い、骨膜床と薄い固定化結合組織を準備した。
動いている歯肉組織を冠状に除去し、固定された角質化した歯肉組織が保存されるようにベッドを準備し、移植片を根尖に配置した。
レシピエント領域のテンプレートは、歯の歯肉縁よりも先端側が 2 ～ 3 mm になるようにドナー領域に配置されました。
１５個のメスを使用して、テンプレートの境界で角化組織に垂直に切開を行った。
移植片の厚さは、すべての患者で 1.5 ～ 2 mm に標準化されました。
FGG をレシピエント ベッドの上に配置し、移植片の 4 つの角を固定するために 5/0 非吸収性モノフィラメント縫合糸を使用しました。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：グループ 2
厚いバイオタイプ グループは、グループ 2 として記述されています。遊離歯肉移植領域に隣接する終末歯のバイオタイプは、「プローブ透過法」によって決定されました。 近心終末歯 (MTT) は、FGG が適用される歯の近心側に隣接する最初の歯として定義されました。 遠位終末歯 (DTT) は、FGG が適用される歯の遠位側に隣接する最初の歯として定義されました。 MTT と DTT が厚いバイオタイプを持っていた場合、患者は厚いバイオタイプのグループに割り当てられました。 |
15番のメスで粘膜歯肉線に沿って水平切開を行い、骨膜床と薄い固定化結合組織を準備した。
動いている歯肉組織を冠状に除去し、固定された角質化した歯肉組織が保存されるようにベッドを準備し、移植片を根尖に配置した。
レシピエント領域のテンプレートは、歯の歯肉縁よりも先端側が 2 ～ 3 mm になるようにドナー領域に配置されました。
１５個のメスを使用して、テンプレートの境界で角化組織に垂直に切開を行った。
移植片の厚さは、すべての患者で 1.5 ～ 2 mm に標準化されました。
FGG をレシピエント ベッドの上に配置し、移植片の 4 つの角を固定するために 5/0 非吸収性モノフィラメント縫合糸を使用しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グラフト収縮率
時間枠：ベースライン - 術後 6 か月
|
移植片の収縮 = 術前面積 - 術後面積 X 100 術前面積
|
ベースライン - 術後 6 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
角化歯肉幅
時間枠：ベースライン - 術後 6 か月
|
ケラチン化した歯肉幅 (KGW) は、ルゴール溶液 (10% ヨウ化カリウムと 5% ヨウ素) を使用して、歯の頬側中央点から 0.5 mm 離れた手動ノギスで測定しました。 、DTT および手術領域の歯/歯。
|
ベースライン - 術後 6 か月
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：serap karakış akcan, Phd、Istanbul Aydın University, Faculty of Dentistry
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hatipoglu H, Keceli HG, Guncu GN, Sengun D, Tozum TF. Vertical and horizontal dimensional evaluation of free gingival grafts in the anterior mandible: a case report series. Clin Oral Investig. 2007 Jun;11(2):107-13. doi: 10.1007/s00784-006-0084-x. Epub 2007 Feb 9.
- Gumus P, Buduneli E. Graft stabilization with cyanoacrylate decreases shrinkage of free gingival grafts. Aust Dent J. 2014 Mar;59(1):57-64. doi: 10.1111/adj.12149. Epub 2014 Feb 4.
- Barbosa FI, Correa DS, Zenobio EG, Costa FO, Shibli JA. Dimensional changes between free gingival grafts fixed with ethyl cyanoacrylate and silk sutures. J Int Acad Periodontol. 2009 Apr;11(2):170-6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。