Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých gingiválních biotypů na rozměrovou stabilitu volného gingiválního štěpu

7. srpna 2018 aktualizováno: serap karakış akcan, Istanbul Aydın University

Vliv různých gingiválních biotypů na rozměrovou stabilitu volného gingiválního štěpu: Srovnávací 6měsíční klinická studie

Cílem této studie je porovnat vliv meziálních a distálních sousedních gingiválních biotypů oblasti zubu / zubů volného gingiválního štěpu (FGG) na poměr smrštění štěpu 6 měsíců po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Koncept gingiválního a periodontálního fenotypu byl stanoven jako výsledek klinického pozorování změn v šířce a tloušťce keratinizované tkáně obličeje. Bylo hlášeno, že onemocnění dásní nebo parodontu se mohou vyvíjet častěji u pacientů s tenkými gingiválními biotypy a že tlustoplochý biotyp u náhrad implantátů je důležitý pro dosažení úspěšného výsledku estetického ošetření.

Volný gingivální štěp (FGG) je mukogingivální chirurgický zákrok, který se úspěšně používá v přítomnosti neadekvátní keratinizované šířky gingivy a gingivální recese. Předpokládá se, že faktory, které mohou nepříznivě ovlivnit kontinuitu výživy štěpu, mohou být účinné při smršťování štěpu. Tyto důvody lze uvést následovně; tloušťka štěpu, traumatický chirurgický zákrok, dehydratace štěpu a postup šití.

Nebyla provedena žádná studie zkoumající vliv parodontálních biotypů na kontrakci štěpu v oblasti sousedící s operací FGG.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V zubu / zubech mandibulárního řezáku je připojená keratinizovaná gingivální šířka < 1 mm,
  • Na postiženém zubu nebyla dosud provedena žádná parodontologická operace.
  • Při absenci jakéhokoli systémového stavu nebo onemocnění (těhotenství, kojení, mentální retardace, cukrovka atd.), které by mohly narušovat schválení pacienta a zubní ošetření.
  • Nepoužívejte žádnou z lékových skupin, které mohou způsobit přerůstání dásní.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace parodontu v operační oblasti
  • Obnova bukálního povrchu zubu a žádná patologie v apikální oblasti zubu.
  • V přítomnosti jakéhokoli systémového stavu nebo onemocnění (těhotenství, kojení, mentální retardace, cukrovka atd.), které mohou narušovat schválení pacienta a zubní ošetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 1

Skupina tenkého biotypu byla popsána jako skupina 1. Biotypy terminálních zubů sousedících s oblastí volného gingiválního štěpu byly stanoveny "metodou transparentnosti sondy".

Meziální terminální zub (MTT) byl definován jako první zub sousedící s meziální stranou zubu/zubů, na které bude FGG aplikováno. Distální terminální zub (DTT) byl definován jako první zub sousedící s distální stranou zubu/zubů, na který bude FGG aplikován. Pokud měly MTT a DTT tenký biotyp, byl pacient zařazen do skupiny tenkých biotypů.
Postup: volný gingivální štěp
Skalpelem číslo 15 byl proveden horizontální řez podél mukogingivální linie, aby se připravilo lůžko periostu a tenké imobilizované pojivové tkáně. Pohybující se gingivální tkáně byly koronálně odstraněny a lůžko bylo připraveno tak, aby byla zachována imobilizovaná keratinizovaná gingivální tkáň a štěp byl umístěn apikálně. Šablona přijímající oblasti byla umístěna do dárcovské oblasti tak, aby byla o 2-3 mm více apikálně než gingivální okraje zubů. K provedení řezu na hranici šablony a kolmo na keratinizovanou tkáň byl použit počet 15 skalpelů. Tloušťka štěpu byla u všech pacientů standardizována mezi 1,5-2 mm. FGG byl umístěn nad lůžko příjemce a k fixaci čtyř rohů štěpu byly použity 5/0 nevstřebatelné monofilní stehy.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 2

Skupina tlustých biotypů byla popsána jako skupina 2. Biotypy terminálních zubů sousedících s oblastí volného gingiválního štěpu byly stanoveny "metodou transparentnosti sondy".

Meziální terminální zub (MTT) byl definován jako první zub sousedící s meziální stranou zubu/zubů, na které bude FGG aplikováno. Distální terminální zub (DTT) byl definován jako první zub sousedící s distální stranou zubu/zubů, na který bude FGG aplikován. Pokud měly MTT a DTT tlustý biotyp, byl pacient zařazen do skupiny tlustého biotypu.
Postup: volný gingivální štěp
Skalpelem číslo 15 byl proveden horizontální řez podél mukogingivální linie, aby se připravilo lůžko periostu a tenké imobilizované pojivové tkáně. Pohybující se gingivální tkáně byly koronálně odstraněny a lůžko bylo připraveno tak, aby byla zachována imobilizovaná keratinizovaná gingivální tkáň a štěp byl umístěn apikálně. Šablona přijímající oblasti byla umístěna do dárcovské oblasti tak, aby byla o 2-3 mm více apikálně než gingivální okraje zubů. K provedení řezu na hranici šablony a kolmo na keratinizovanou tkáň byl použit počet 15 skalpelů. Tloušťka štěpu byla u všech pacientů standardizována mezi 1,5-2 mm. FGG byl umístěn nad lůžko příjemce a k fixaci čtyř rohů štěpu byly použity 5/0 nevstřebatelné monofilní stehy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr smrštění štěpu
Časové okno: výchozí stav - 6. měsíc po operaci
Smrštění štěpu = Předoperační oblast - Pooperační oblast X 100 Předoperační oblast
výchozí stav - 6. měsíc po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
keratinizovaná ginigivální šířka
Časové okno: výchozí stav - 6. měsíc po operaci
Keratinizovaná šířka gingivy (KGW) byla měřena pomocí lugolového roztoku (10% jodid draselný a 5% jod) pomocí ručního posuvného měřítka ve vzdálenosti 0,5 mm od středního bukálního bodu zubu, vzdálenost mezi gingiválním okrajem a mukogingiválním spojením z MTT , DTT a zuby/zub v operační oblasti.
výchozí stav - 6. měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Aydın University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: serap karakış akcan, Phd, İstanbul Aydın University, Faculty of Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-9/7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na volný gingivální štěp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit