Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten ienbiotyyppien vaikutus vapaan iensiirteen ulottuvuuden vakauteen

tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: serap karakış akcan, Istanbul Aydın University

Erilaisten ienbiotyyppien vaikutus vapaan iensiirteen ulottuvuuden vakauteen: vertaileva 6 kuukauden kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata vapaan iensiirteen (FGG) mesiaalisten ja distaalisten vierekkäisten ienbiotyyppien vaikutusta siirteen kutistumissuhteeseen 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ienten ja periodontaalifenotyypin käsite syntyi kasvojen keratinisoituneen kudoksen leveyden ja paksuuden muutosten kliinisen havainnoinnin tuloksena. On raportoitu, että ien- tai periodontaaliset sairaudet voivat kehittyä useammin potilailla, joilla on ohut ienbiotyyppi ja paksu-litteä biotyyppi. implanttien restauraatioissa on tärkeää esteettisen hoitotuloksen saavuttamiseksi.

Vapaa iensiirrännäinen (FGG) on mukogingivaalinen kirurginen toimenpide, jota käytetään menestyksekkäästi riittämättömän keratinisoituneen ienleveyden ja ien laman yhteydessä. Oletetaan, että tekijät, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti siirteen ravinnon jatkuvuuteen, voivat olla tehokkaita siirteen kutistumisessa. Nämä syyt voidaan luetella seuraavasti; siirteen paksuus, traumaattinen kirurginen toimenpide, siirteen kuivuminen ja ompelumenettely.

FGG-leikkauksen viereisellä alueella ei ollut tutkimusta, jossa olisi tutkittu parodontaalibiotyyppien vaikutusta siirteen supistumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaleuan etuhampaassa/hampaissa kiinnittyneen keratinisoituneen ienleveys on <1 mm,
  • Hampaalle ei ole aiemmin tehty parodontaalikirurgiaa.
  • Jos ei ole mitään systeemistä sairautta tai sairautta (raskaus, imetys, kehitysvammaisuus, diabetes jne.), jotka voivat häiritä potilaan hyväksyntää ja hammashoitoa.
  • Älä käytä mitään lääkeryhmiä, jotka voivat aiheuttaa ienen liikakasvua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi parodontaalikirurgia leikkausalueella
  • Hampaan bukkaalipinnan entisöinti ja ei patologiaa hampaan apikaalisella alueella.
  • Jos sinulla on jokin systeeminen sairaus tai sairaus (raskaus, imetys, kehitysvammaisuus, diabetes jne.), jotka voivat häiritä potilaan hyväksyntää ja hammashoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 1

Ohut biotyyppiryhmä on kuvattu ryhmäksi 1. Vapaan iensiirteen alueen vieressä olevien päätehampaiden biotyypit määritettiin "koettimen läpinäkyvyysmenetelmällä".

Mesiaalinen terminaalihammas (MTT) määriteltiin ensimmäiseksi hampaan tai hampaiden mesiaalipuolen vieressä, johon FGG kiinnitetään. Distaalinen terminaalihammas (DTT) määriteltiin ensimmäiseksi hampaan tai hampaiden distaalisen puolen vieressä, johon FGG kiinnitetään. Jos MTT:llä ja DTT:llä oli ohut biotyyppi, potilas määritettiin ohuiden biotyyppien ryhmään.
Menettely: ilmainen iensiirre
Vaakasuora viilto tehtiin mukogingivaalista linjaa pitkin skalpellilla numero 15 luukalvon ja ohuen immobilisoidun sidekudoksen valmistelemiseksi. Liikkuvat ienkudokset poistettiin koronaalisesti ja alusta valmistettiin siten, että immobilisoitu keratinisoitunut ienkudos säilyi ja siirre sijoitettiin apikaalisesti. Vastaanottajaalueen templaatti sijoitettiin luovuttajaalueelle 2-3 mm apikaalisemmaksi kuin hampaiden ienreunat. Numeroa 15 leikkausveitseä käytettiin viillon tekemiseen mallineen reunaan ja kohtisuoraan keratinisoituneeseen kudokseen nähden. Siirteen paksuus standardisoitiin kaikilla potilailla välillä 1,5-2 mm. FGG asetettiin vastaanottajan sängyn päälle ja 5/0 ei-resorboituvaa monofilamenttiompeleita käytettiin siirteen neljän kulman kiinnittämiseen.
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2

Paksu biotyyppiryhmä on kuvattu ryhmäksi 2. Vapaan iensiirteen alueen vieressä olevien päätehampaiden biotyypit määritettiin "Probe transparency method" -menetelmällä.

Mesiaalinen terminaalihammas (MTT) määriteltiin ensimmäiseksi hampaan tai hampaiden mesiaalipuolen vieressä, johon FGG kiinnitetään. Distaalinen terminaalihammas (DTT) määriteltiin ensimmäiseksi hampaan tai hampaiden distaalisen puolen vieressä, johon FGG kiinnitetään. Jos MTT:llä ja DTT:llä oli paksu biotyyppi, potilas luokiteltiin paksun biotyyppien ryhmään.
Menettely: ilmainen iensiirre
Vaakasuora viilto tehtiin mukogingivaalista linjaa pitkin skalpellilla numero 15 luukalvon ja ohuen immobilisoidun sidekudoksen valmistelemiseksi. Liikkuvat ienkudokset poistettiin koronaalisesti ja alusta valmistettiin siten, että immobilisoitu keratinisoitunut ienkudos säilyi ja siirre sijoitettiin apikaalisesti. Vastaanottajaalueen templaatti sijoitettiin luovuttajaalueelle 2-3 mm apikaalisemmaksi kuin hampaiden ienreunat. Numeroa 15 leikkausveitseä käytettiin viillon tekemiseen mallineen reunaan ja kohtisuoraan keratinisoituneeseen kudokseen nähden. Siirteen paksuus standardisoitiin kaikilla potilailla välillä 1,5-2 mm. FGG asetettiin vastaanottajan sängyn päälle ja 5/0 ei-resorboituvaa monofilamenttiompeleita käytettiin siirteen neljän kulman kiinnittämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirteen kutistumissuhde
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Siirteen kutistuminen = Preoperative area - Postoperative area X 100 Preoperative area
lähtötaso - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keratinoitunut ikenen leveys
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Keratinisoitunut ienleveys (KGW) mitattiin lugol-liuoksella (10 % kaliumjodidia ja 5 % jodia) käsisatulalla 0,5 mm:n etäisyydellä hampaan posken keskipisteestä, ienreunan ja MTT:n mukogingivaalisen liitoksen välinen etäisyys. , DTT ja toiminta-alueen hampaat/hammas.
lähtötaso - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Aydın University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: serap karakış akcan, Phd, Istanbul Aydın University, Faculty of Dentistry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 6. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-9/7

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa