Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dei diversi biotipi gengivali sulla stabilità dimensionale dell'innesto gengivale libero

7 agosto 2018 aggiornato da: serap karakış akcan, Istanbul Aydın University

L'effetto di diversi biotipi gengivali sulla stabilità dimensionale dell'innesto gengivale libero: uno studio clinico comparativo di 6 mesi

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto dei biotipi gengivali adiacenti mesiali e distali della regione dente/denti dell'innesto gengivale libero (FGG) sul rapporto di contrazione dell'innesto a 6 mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il concetto di fenotipo gengivale e parodontale è stato stabilito come risultato dell'osservazione clinica dei cambiamenti nella larghezza e nello spessore del tessuto cheratinizzato facciale. nei restauri implantari è importante per ottenere un risultato estetico di successo del trattamento.

L'innesto gengivale libero (FGG) è una procedura chirurgica mucogengivale utilizzata con successo in presenza di larghezza gengivale cheratinizzata inadeguata e recessione gengivale. Si ritiene che i fattori che possono influire negativamente sulla continuità della nutrizione dell'innesto possano essere efficaci nel restringimento dell'innesto. Questi motivi possono essere elencati come segue; spessore dell'innesto, procedura chirurgica traumatica, disidratazione dell'innesto e procedura di sutura.

Non c'erano studi che indagassero l'effetto dei biotipi parodontali sulla contrazione dell'innesto nella regione adiacente all'operazione FGG.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nel dente / denti incisivi mandibolari, la larghezza gengivale cheratinizzata attaccata è <1 mm,
  • Nessun intervento parodontale è stato eseguito in precedenza sul dente interessato.
  • In assenza di qualsiasi condizione o malattia sistemica (gravidanza, allattamento, ritardo mentale, diabete, ecc.) che possa interferire con l'approvazione e il trattamento odontoiatrico del paziente.
  • Non utilizzare nessuno dei gruppi di farmaci che possono causare una crescita eccessiva gengivale.

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento di chirurgia parodontale nell'area dell'operazione
  • Restauro della superficie vestibolare del dente e nessuna patologia nella regione apicale del dente.
  • In presenza di qualsiasi condizione o malattia sistemica (gravidanza, allattamento, ritardo mentale, diabete, ecc.) che possa interferire con l'approvazione e il trattamento odontoiatrico del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 1

Il gruppo Thin Biotype è stato descritto come Gruppo 1. I biotipi dei denti terminali adiacenti alla regione dell'innesto gengivale libero sono stati determinati con il "Metodo della trasparenza della sonda".

Il dente terminale mesiale (MTT) è stato definito come il primo dente adiacente al lato mesiale del dente/denti a cui verrà applicato il FGG. Il dente terminale distale (DTT) è stato definito come il primo dente adiacente al lato distale del dente/denti a cui verrà applicato il FGG. Se MTT e DTT avevano un biotipo sottile, il paziente veniva assegnato al gruppo del biotipo sottile.
Procedura: innesto gengivale libero
È stata praticata un'incisione orizzontale lungo la linea mucogengivale con un bisturi numero 15 per preparare un letto di periostio e un sottile tessuto connettivo immobilizzato. I tessuti gengivali in movimento sono stati rimossi coronalmente e il letto è stato preparato in modo da preservare il tessuto gengivale cheratinizzato immobilizzato e l'innesto è stato posizionato apicalmente. Il modello della regione ricevente è stato posizionato nella regione donatrice per essere 2-3 mm più apicalmente rispetto ai margini gengivali dei denti. Il numero di bisturi 15 è stato utilizzato per eseguire l'incisione al bordo del modello e perpendicolare al tessuto cheratinizzato. Lo spessore dell'innesto è stato standardizzato in tutti i pazienti tra 1,5 e 2 mm. FGG è stato posizionato sopra il letto del ricevente e sono state utilizzate suture monofilamento non riassorbibili 5/0 per fissare i quattro angoli dell'innesto.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 2

Il gruppo del biotipo spesso è stato descritto come Gruppo 2. I biotipi dei denti terminali adiacenti alla regione dell'innesto gengivale libero sono stati determinati con il "Metodo della trasparenza della sonda".

Il dente terminale mesiale (MTT) è stato definito come il primo dente adiacente al lato mesiale del dente/denti a cui verrà applicato il FGG. Il dente terminale distale (DTT) è stato definito come il primo dente adiacente al lato distale del dente/denti a cui verrà applicato il FGG. Se MTT e DTT avevano un biotipo spesso, il paziente veniva assegnato al gruppo del biotipo spesso.
Procedura: innesto gengivale libero
È stata praticata un'incisione orizzontale lungo la linea mucogengivale con un bisturi numero 15 per preparare un letto di periostio e un sottile tessuto connettivo immobilizzato. I tessuti gengivali in movimento sono stati rimossi coronalmente e il letto è stato preparato in modo da preservare il tessuto gengivale cheratinizzato immobilizzato e l'innesto è stato posizionato apicalmente. Il modello della regione ricevente è stato posizionato nella regione donatrice per essere 2-3 mm più apicalmente rispetto ai margini gengivali dei denti. Il numero di bisturi 15 è stato utilizzato per eseguire l'incisione al bordo del modello e perpendicolare al tessuto cheratinizzato. Lo spessore dell'innesto è stato standardizzato in tutti i pazienti tra 1,5 e 2 mm. FGG è stato posizionato sopra il letto del ricevente e sono state utilizzate suture monofilamento non riassorbibili 5/0 per fissare i quattro angoli dell'innesto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il rapporto di restringimento dell'innesto
Lasso di tempo: basale - 6 mesi dopo l'intervento
Ritiro dell'innesto = Area preoperatoria - Area postoperatoria X 100 Area preoperatoria
basale - 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
larghezza gengivale cheratinizzata
Lasso di tempo: basale - 6 mesi dopo l'intervento
La larghezza gengivale cheratinizzata (KGW) è stata misurata utilizzando una soluzione di lugol (10% di ioduro di potassio e 5% di iodio) con un calibro manuale distanziato di 0,5 mm dal punto medio-buccale del dente, la distanza tra il margine gengivale e la giunzione mucogengivale da MTT , DTT e denti/denti nell'area operativa.
basale - 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Investigatori

  • Direttore dello studio: serap karakış akcan, Phd, Istanbul Aydın University, Faculty of Dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-9/7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi