- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03616197
자유 치은 이식편의 치수 안정성에 미치는 다양한 치은 생체형의 영향
자유 치은 이식편의 치수 안정성에 대한 다양한 치은 생체형의 영향: 비교 6개월 임상 연구
연구 개요
상세 설명
치은 및 치주 표현형의 개념은 안면각화조직의 폭과 두께의 변화를 임상적으로 관찰한 결과로 정립되었다. 성공적인 심미적 치료 결과를 얻기 위해서는 임플란트 수복물이 중요합니다.
자유치은이식술(FGG)은 케라틴화된 치은 폭이 부적절하고 치은 후퇴가 있는 경우에 성공적으로 사용되는 점막 치은 수술 절차입니다. 이식편 영양의 연속성에 악영향을 미칠 수 있는 요인이 이식편 수축에 효과적일 수 있다고 생각됩니다. 이러한 이유는 다음과 같이 나열할 수 있습니다. 이식편 두께, 외상 수술 절차, 이식편 탈수 및 봉합 절차.
FGG 수술에 인접한 지역의 이식편 수축에 대한 치주 생물형의 영향을 조사한 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하악 앞니/치아에서 부착된 각화치은폭이 <1mm이고,
- 관련 치아에 이전에 치주 수술을 시행한 적이 없습니다.
- 환자의 승인 및 치과 치료를 방해할 수 있는 전신 상태 또는 질병(임신, 모유 수유, 정신 지체, 당뇨병 등)이 없는 경우.
- 치은 과성장을 유발할 수 있는 약물 그룹을 사용하지 마십시오.
제외 기준:
- 수술 부위의 이전 치주 수술
- 치아의 협측 표면의 수복 및 치아의 치근단 부위에 병리 없음.
- 환자의 승인 및 치과 치료를 방해할 수 있는 전신 상태 또는 질병(임신, 모유 수유, 정신 지체, 당뇨병 등)이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 1
Thin Biotype 그룹은 그룹 1로 설명되었습니다. 자유 치은 이식 부위에 인접한 말단 치아의 생체형은 "프로브 투명도 방법"에 의해 결정되었습니다. Mesial terminal tooth(MTT)는 FGG가 적용될 치아/치아의 근심측에 인접한 첫 번째 치아로 정의되었습니다. 원위 말단 치아(DTT)는 FGG가 적용될 치아/치아의 원위측에 인접한 첫 번째 치아로 정의되었습니다. MTT와 DTT가 얇은 생체형을 가진 경우 환자는 얇은 생체형 그룹에 할당되었습니다. |
점막 치은선을 따라 15번 메스로 수평 절개를 하여 골막과 얇은 고정 결합 조직을 준비하였다.
이동하는 치은 조직을 coronally로 제거하고 고정화한 각화 치은 조직을 보존하고 이식편을 치근단에 식립하도록 베드를 준비하였다.
수혜자 영역의 템플릿은 기증자 영역에 치아의 치은 변연보다 2-3mm 더 치근단에 배치되었습니다.
15번 메스를 사용하여 주형 경계를 절개하고 각질화된 조직에 수직으로 절개했습니다.
이식 두께는 모든 환자에서 1.5-2mm 사이로 표준화되었습니다.
FGG를 수혜자 침대 위에 놓고 이식편의 네 모서리를 고정하기 위해 5/0 비흡수성 모노필라멘트 봉합사를 사용했습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2
두꺼운 생물형 그룹은 그룹 2로 기술되었다. 자유 치은 이식 부위에 인접한 말단 치아의 생물형은 "프로브 투명도 방법"에 의해 결정되었다. Mesial terminal tooth(MTT)는 FGG가 적용될 치아/치아의 근심측에 인접한 첫 번째 치아로 정의되었습니다. 원위 말단 치아(DTT)는 FGG가 적용될 치아/치아의 원위측에 인접한 첫 번째 치아로 정의되었습니다. MTT와 DTT가 두꺼운 생물형인 경우, 환자는 두꺼운 생물형 그룹에 할당되었습니다. |
점막 치은선을 따라 15번 메스로 수평 절개를 하여 골막과 얇은 고정 결합 조직을 준비하였다.
이동하는 치은 조직을 coronally로 제거하고 고정화한 각화 치은 조직을 보존하고 이식편을 치근단에 식립하도록 베드를 준비하였다.
수혜자 영역의 템플릿은 기증자 영역에 치아의 치은 변연보다 2-3mm 더 치근단에 배치되었습니다.
15번 메스를 사용하여 주형 경계를 절개하고 각질화된 조직에 수직으로 절개했습니다.
이식 두께는 모든 환자에서 1.5-2mm 사이로 표준화되었습니다.
FGG를 수혜자 침대 위에 놓고 이식편의 네 모서리를 고정하기 위해 5/0 비흡수성 모노필라멘트 봉합사를 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식편 수축률
기간: 기준선 - 수술 후 6개월
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이식 수축률 = 수술 전 영역 - 수술 후 영역 X 100 수술 전 영역
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기준선 - 수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각화 치은폭
기간: 기준선 - 수술 후 6개월
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KGW(Keratinized Gingival Width)는 루골 용액(10% 요오드화 칼륨과 5% 요오드)을 사용하여 MTT로부터 치은 변연부와 점막치은 접합부 사이의 거리인 치아의 중앙 협측 지점에서 0.5mm 간격으로 매뉴얼 캘리퍼를 사용하여 측정했습니다. , DTT 및 작업 영역의 치아/치아.
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기준선 - 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: serap karakış akcan, Phd, Istanbul Aydın University, Faculty of Dentistry
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hatipoglu H, Keceli HG, Guncu GN, Sengun D, Tozum TF. Vertical and horizontal dimensional evaluation of free gingival grafts in the anterior mandible: a case report series. Clin Oral Investig. 2007 Jun;11(2):107-13. doi: 10.1007/s00784-006-0084-x. Epub 2007 Feb 9.
- Gumus P, Buduneli E. Graft stabilization with cyanoacrylate decreases shrinkage of free gingival grafts. Aust Dent J. 2014 Mar;59(1):57-64. doi: 10.1111/adj.12149. Epub 2014 Feb 4.
- Barbosa FI, Correa DS, Zenobio EG, Costa FO, Shibli JA. Dimensional changes between free gingival grafts fixed with ethyl cyanoacrylate and silk sutures. J Int Acad Periodontol. 2009 Apr;11(2):170-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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