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El efecto de diferentes biotipos gingivales sobre la estabilidad dimensional del injerto gingival libre

7 de agosto de 2018 actualizado por: serap karakış akcan, Istanbul Aydın University

El efecto de diferentes biotipos gingivales sobre la estabilidad dimensional del injerto gingival libre: un estudio clínico comparativo de 6 meses

El objetivo de este estudio es comparar el efecto de los biotipos gingivales adyacentes mesiales y distales de la región diente/dientes del injerto gingival libre (FGG) en la tasa de contracción del injerto a los 6 meses después de la operación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El concepto de fenotipo gingival y periodontal se estableció como resultado de la observación clínica de los cambios en el ancho y grosor del tejido queratinizado facial. en las restauraciones con implantes es importante para lograr un resultado de tratamiento estético exitoso.

El injerto gingival libre (FGG) es un procedimiento quirúrgico mucogingival que se utiliza con éxito en presencia de una anchura gingival queratinizada inadecuada y recesión gingival. Se cree que los factores que pueden afectar adversamente la continuidad de la nutrición del injerto pueden ser efectivos en la contracción del injerto. Estas razones se pueden enumerar de la siguiente manera; grosor del injerto, procedimiento quirúrgico traumático, deshidratación del injerto y procedimiento de sutura.

No hubo ningún estudio que investigara el efecto de los biotipos periodontales sobre la contracción del injerto en la región adyacente a la operación de FGG.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En el diente / dientes incisivos mandibulares, el ancho gingival queratinizado adjunto es <1 mm,
  • No se ha realizado previamente ninguna cirugía periodontal en el diente afectado.
  • En ausencia de cualquier condición o enfermedad sistémica (embarazo, lactancia, retraso mental, diabetes, etc.) que pueda interferir con la aprobación y el tratamiento dental del paciente.
  • No use ninguno de los grupos de medicamentos que pueden causar sobrecrecimiento gingival.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía periodontal previa en el área de operación
  • Restauración de la superficie bucal del diente y ausencia de patología en la región apical del diente.
  • En presencia de cualquier condición o enfermedad sistémica (embarazo, lactancia, retraso mental, diabetes, etc.) que pueda interferir con la aprobación y tratamiento odontológico del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 1

El grupo Biotipo Delgado se ha descrito como Grupo 1. Los biotipos de los dientes terminales adyacentes a la región de injerto gingival libre se determinaron por el "método de transparencia de la sonda".

El diente terminal mesial (MTT) se definió como el primer diente adyacente al lado mesial del diente/dientes al que se le aplicará el FGG. El diente terminal distal (DTT) se definió como el primer diente adyacente al lado distal del diente/dientes al que se aplicará el FGG. Si MTT y DTT tenían biotipo delgado, el paciente se asignaba al grupo de biotipo delgado.

Se realizó una incisión horizontal a lo largo de la línea mucogingival con un bisturí número 15 para preparar un lecho de periostio y un tejido conectivo delgado inmovilizado. Los tejidos gingivales en movimiento se extrajeron coronalmente y se preparó el lecho para que se conservara el tejido gingival queratinizado inmovilizado y el injerto se colocó apicalmente. La plantilla de la región receptora se colocó en la región donante para que estuviera 2-3 mm más apicalmente que los márgenes gingivales de los dientes. Se usó el bisturí número 15 para hacer la incisión en el borde de la plantilla y perpendicular al tejido queratinizado. El grosor del injerto se estandarizó en todos los pacientes entre 1,5-2 mm. Se colocó FGG sobre el lecho receptor y se utilizaron suturas de monofilamento no reabsorbible 5/0 para fijar las cuatro esquinas del injerto.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 2

El grupo de biotipo grueso se ha descrito como Grupo 2. Los biotipos de los dientes terminales adyacentes a la región de injerto gingival libre se determinaron mediante el "método de transparencia de la sonda".

El diente terminal mesial (MTT) se definió como el primer diente adyacente al lado mesial del diente/dientes al que se le aplicará el FGG. El diente terminal distal (DTT) se definió como el primer diente adyacente al lado distal del diente/dientes al que se aplicará el FGG. Si MTT y DTT tenían biotipo grueso, el paciente se asignaba al grupo de biotipo grueso.

Se realizó una incisión horizontal a lo largo de la línea mucogingival con un bisturí número 15 para preparar un lecho de periostio y un tejido conectivo delgado inmovilizado. Los tejidos gingivales en movimiento se extrajeron coronalmente y se preparó el lecho para que se conservara el tejido gingival queratinizado inmovilizado y el injerto se colocó apicalmente. La plantilla de la región receptora se colocó en la región donante para que estuviera 2-3 mm más apicalmente que los márgenes gingivales de los dientes. Se usó el bisturí número 15 para hacer la incisión en el borde de la plantilla y perpendicular al tejido queratinizado. El grosor del injerto se estandarizó en todos los pacientes entre 1,5-2 mm. Se colocó FGG sobre el lecho receptor y se utilizaron suturas de monofilamento no reabsorbible 5/0 para fijar las cuatro esquinas del injerto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La relación de contracción del injerto
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses después de la operación
Contracción del injerto = Área preoperatoria - Área posoperatoria X 100 Área preoperatoria
línea de base - 6 meses después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ancho gingival queratinizado
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses después de la operación
El ancho gingival queratinizado (KGW) se midió utilizando una solución de lugol (yoduro de potasio al 10 % y yodo al 5 %) con un calibrador manual a una distancia de 0,5 mm del punto medio bucal del diente, la distancia entre el margen gingival y la unión mucogingival de MTT , DTT y el área de dientes/dientes en operación.
línea de base - 6 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: serap karakış akcan, Phd, Istanbul Aydın University, Faculty of Dentistry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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