Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych biotypów dziąseł na stabilność wymiarową wolnego przeszczepu dziąsłowego

7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: serap karakış akcan, Istanbul Aydın University

Wpływ różnych biotypów dziąseł na stabilność wymiarową wolnego przeszczepu dziąsłowego: porównawcze 6-miesięczne badanie kliniczne

Celem pracy jest porównanie wpływu mezjalnych i dystalnych sąsiadujących biotypów dziąseł zęba/obszaru zęba wolnego przeszczepu dziąsłowego (FGG) na stopień skurczu przeszczepu po 6 miesiącach od operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pojęcie fenotypu dziąseł i przyzębia powstało w wyniku obserwacji klinicznej zmian szerokości i grubości zrogowaciałej tkanki twarzy. Istnieją doniesienia, że ​​choroby dziąseł lub przyzębia mogą częściej rozwijać się u pacjentów z biotypem cienkich dziąseł i biotypem grubo-płaskim. w odbudowach na implantach jest ważny w osiągnięciu pomyślnego wyniku leczenia estetycznego.

Free gingival graft (FGG) to śluzówkowo-dziąsłowy zabieg chirurgiczny, który jest z powodzeniem stosowany w przypadku niedostatecznej szerokości dziąsła zrogowaciałego i recesji dziąsła. Uważa się, że czynniki, które mogą niekorzystnie wpływać na ciągłość odżywiania przeszczepu, mogą być skuteczne w kurczeniu się przeszczepu. Przyczyny te można wymienić w następujący sposób; grubość przeszczepu, traumatyczny zabieg chirurgiczny, odwodnienie przeszczepu i procedura szycia.

Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ biotypów przyzębia na skurcz przeszczepu w okolicy sąsiadującej z operacją FGG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W zębie/zębach siekacza żuchwy doczepione zrogowaciałe dziąsło ma szerokość <1 mm,
  • Na zajętym zębie nie wykonywano wcześniej żadnych operacji periodontologicznych.
  • W przypadku braku jakiegokolwiek stanu ogólnoustrojowego lub choroby (ciąża, karmienie piersią, upośledzenie umysłowe, cukrzyca itp.), które mogą kolidować z akceptacją pacjenta i leczeniem stomatologicznym.
  • Nie stosować żadnej z grup leków, które mogą powodować przerost dziąseł.

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyte zabiegi periodontologiczne w obszarze operacyjnym
  • Odbudowa policzkowej powierzchni zęba i brak patologii w okolicy wierzchołkowej zęba.
  • W obecności jakiegokolwiek stanu ogólnoustrojowego lub choroby (ciąża, karmienie piersią, upośledzenie umysłowe, cukrzyca itp.), które mogą zakłócać zgodę pacjenta i leczenie stomatologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 1

Grupa cienkiego biotypu została opisana jako Grupa 1. Biotypy zębów końcowych sąsiadujących z wolnym obszarem przeszczepu dziąsłowego określono metodą „przezroczystości sondy”.

Mezjalny ząb końcowy (MTT) zdefiniowano jako pierwszy ząb przylegający do mezjalnej strony zęba/zębów, na który zostanie nałożony FGG. Dystalny ząb końcowy (DTT) zdefiniowano jako pierwszy ząb przylegający do dystalnej strony zęba/zębów, na który zostanie nałożony FGG. Jeśli MTT i DTT miały cienki biotyp, pacjenta przydzielono do grupy z cienkim biotypem.
Procedura: bezpłatny przeszczep dziąsła
Wykonano poziome nacięcie wzdłuż linii śluzówkowo-dziąsłowej skalpelem nr 15 w celu przygotowania łoża okostnej i cienkiej unieruchomionej tkanki łącznej. Poruszające się tkanki dziąsła usunięto dokoronowo i przygotowano łoże tak, aby zachować unieruchomioną, zrogowaciałą tkankę dziąsła, a przeszczep umieszczono wierzchołkowo. Szablon obszaru biorczego został umieszczony w obszarze dawczym tak, aby znajdował się 2-3 mm bardziej wierzchołkowo niż brzegi dziąseł zębów. Skalpelem nr 15 wykonano nacięcie na granicy szablonu i prostopadle do tkanki zrogowaciałej. Grubość przeszczepu była standaryzowana u wszystkich pacjentów w zakresie 1,5-2 mm. FGG umieszczono nad łóżkiem biorcy, a do mocowania czterech rogów przeszczepu użyto niewchłanialnych nici monofilamentowych 5/0.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 2

Grupę biotypów grubych określono jako grupę 2. Biotypy zębów końcowych sąsiadujących z wolnym obszarem przeszczepu dziąsłowego określono metodą „przezroczystości sondy”.

Mezjalny ząb końcowy (MTT) zdefiniowano jako pierwszy ząb przylegający do mezjalnej strony zęba/zębów, na który zostanie nałożony FGG. Dystalny ząb końcowy (DTT) zdefiniowano jako pierwszy ząb przylegający do dystalnej strony zęba/zębów, na który zostanie nałożony FGG. Jeśli MTT i DTT miały gruby biotyp, pacjent był przypisywany do grupy grubych biotypów.
Procedura: bezpłatny przeszczep dziąsła
Wykonano poziome nacięcie wzdłuż linii śluzówkowo-dziąsłowej skalpelem nr 15 w celu przygotowania łoża okostnej i cienkiej unieruchomionej tkanki łącznej. Poruszające się tkanki dziąsła usunięto dokoronowo i przygotowano łoże tak, aby zachować unieruchomioną, zrogowaciałą tkankę dziąsła, a przeszczep umieszczono wierzchołkowo. Szablon obszaru biorczego został umieszczony w obszarze dawczym tak, aby znajdował się 2-3 mm bardziej wierzchołkowo niż brzegi dziąseł zębów. Skalpelem nr 15 wykonano nacięcie na granicy szablonu i prostopadle do tkanki zrogowaciałej. Grubość przeszczepu była standaryzowana u wszystkich pacjentów w zakresie 1,5-2 mm. FGG umieszczono nad łóżkiem biorcy, a do mocowania czterech rogów przeszczepu użyto niewchłanialnych nici monofilamentowych 5/0.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik skurczu przeszczepu
Ramy czasowe: wyjściowa - 6 miesięcy po operacji
Skurcz protezy = Obszar przedoperacyjny - Obszar pooperacyjny X 100 Obszar przedoperacyjny
wyjściowa - 6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zrogowaciała szerokość dziąsła
Ramy czasowe: wyjściowa - 6 miesięcy po operacji
Szerokość dziąsła zrogowaciałego (KGW) mierzono za pomocą roztworu Lugola (10% jodku potasu i 5% jodu) za pomocą ręcznej suwmiarki oddalonej o 0,5 mm od środkowego policzkowego punktu zęba, odległość między brzegiem dziąsła a połączeniem śluzówkowo-dziąsłowym od MTT , DTT i zęby/ząb w obszarze operacyjnym.
wyjściowa - 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: serap karakış akcan, Phd, İstanbul Aydın University, Faculty of Dentistry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-9/7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bezpłatny przeszczep dziąsła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj