Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forskellige tandkødsbiotyper på dimensionsstabiliteten af ​​frit tandkødstransplantat

7. august 2018 opdateret af: serap karakış akcan, Istanbul Aydın University

Effekten af ​​forskellige tandkødsbiotyper på dimensionsstabiliteten af ​​frit tandkødstransplantat: En sammenlignende 6 måneders klinisk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​mesiale og distale tilstødende gingivalbiotyper af tand-/tandregionen af ​​frit gingivalgraft (FGG) på svindforholdet af graft 6 måneder postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrebet gingival og parodontal fænotype blev etableret som et resultat af klinisk observation af ændringer i ansigtets keratinerede vævsbredde og -tykkelse. Det er blevet rapporteret, at tandkøds- eller periodontale sygdomme kan udvikle sig hyppigere hos patienter med tynde gingivalbiotyper og den tyk-flade biotype i implantatgendannelser er vigtig for at opnå et vellykket æstetisk behandlingsresultat.

Frit tandkødstransplantat (FGG) er en mucogingival kirurgisk procedure, der med succes anvendes i nærværelse af utilstrækkelig keratiniseret tandkødsbredde og gingival recession. Det menes, at faktorer, der kan påvirke kontinuiteten af ​​transplantat-ernæring negativt, kan være effektive i transplantat-svind. Disse årsager kan opstilles som følger; grafttykkelse, traumatisk kirurgisk procedure, graftdehydrering og suturprocedure.

Der var ingen undersøgelse, der undersøgte virkningen af ​​parodontale biotyper på graftkontraktion i regionen, der støder op til FGG-operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I underkæbens fortand/tænder er den vedhæftede keratiniserede tandkødsbredde <1 mm,
  • Der er ikke tidligere udført paradentosekirurgi på den involverede tand.
  • I mangel af nogen systemisk tilstand eller sygdom (graviditet, amning, mental retardering, diabetes osv.), som kan forstyrre patientens godkendelse og tandbehandling.
  • Brug ikke nogen af ​​de lægemiddelgrupper, der kan forårsage tandkødsovervækst.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere parodontal kirurgi i operationsområdet
  • Restaurering af tandens bukkale overflade og ingen patologi i tandens apikale region.
  • Ved tilstedeværelse af enhver systemisk tilstand eller sygdom (graviditet, amning, mental retardering, diabetes osv.), som kan forstyrre patientens godkendelse og tandbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1

Tynd biotype gruppe har beskrevet som gruppe 1. Biotyperne af de terminale tænder, der støder op til den frie tandkødstransplantatregion, blev bestemt ved "Probe transparency-metoden".

Den mesiale terminale tand (MTT) blev defineret som den første tand, der støder op til den mesiale side af tanden/tænderne, som FGG'en vil blive påført på. Den distale terminale tand (DTT) blev defineret som den første tand, der støder op til den distale side af tanden/tænderne, som FGG'en vil blive påført på. Hvis MTT og DTT havde tynd biotype, blev patienten tildelt den tynde biotypegruppe.
Procedure: gratis tandkødstransplantation
Et vandret snit blev lavet langs slimhinden med en skalpel nummer 15 for at forberede et leje af periost og et tyndt immobiliseret bindevæv. Det bevægelige tandkødsvæv blev fjernet koronalt, og lejet blev forberedt således, at det immobiliserede keratiniserede tandkødsvæv blev bevaret, og transplantatet blev anbragt apikalt. Skabelonen for modtagerregionen blev placeret i donorregionen til at være 2-3 mm mere apikalt end tandkødsranden af ​​tænderne. Antallet af 15 skalpel blev brugt til at lave snit ved skabelonkanten og vinkelret på det keratiniserede væv. Grafttykkelsen blev standardiseret hos alle patienter mellem 1,5-2 mm. FGG blev placeret over recipientlejet, og 5/0 ikke-resorberbare monofilamentsuturer blev brugt til at fiksere de fire hjørner af transplantatet.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2

Tyk biotypegruppe er beskrevet som gruppe 2. Biotyperne af de terminale tænder, der støder op til det frie tandkødstransplantatområde, blev bestemt ved "Probe-gennemsigtighedsmetoden".

Den mesiale terminale tand (MTT) blev defineret som den første tand, der støder op til den mesiale side af tanden/tænderne, som FGG'en vil blive påført på. Den distale terminale tand (DTT) blev defineret som den første tand, der støder op til den distale side af tanden/tænderne, som FGG'en vil blive påført på. Hvis MTT og DTT havde tyk biotype, blev patienten tildelt gruppen med tyk biotype.
Procedure: gratis tandkødstransplantation
Et vandret snit blev lavet langs slimhinden med en skalpel nummer 15 for at forberede et leje af periost og et tyndt immobiliseret bindevæv. Det bevægelige tandkødsvæv blev fjernet koronalt, og lejet blev forberedt således, at det immobiliserede keratiniserede tandkødsvæv blev bevaret, og transplantatet blev anbragt apikalt. Skabelonen for modtagerregionen blev placeret i donorregionen til at være 2-3 mm mere apikalt end tandkødsranden af ​​tænderne. Antallet af 15 skalpel blev brugt til at lave snit ved skabelonkanten og vinkelret på det keratiniserede væv. Grafttykkelsen blev standardiseret hos alle patienter mellem 1,5-2 mm. FGG blev placeret over recipientlejet, og 5/0 ikke-resorberbare monofilamentsuturer blev brugt til at fiksere de fire hjørner af transplantatet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graft krympningsforhold
Tidsramme: baseline - 6. måneder postoperativt
Graft svind = Præoperativt område - Postoperativt område X 100 Præoperativt område
baseline - 6. måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
keratiniseret ginigival bredde
Tidsramme: baseline - 6. måneder postoperativt
Keratiniseret tandkødsbredde (KGW) blev målt under anvendelse af en lugol-opløsning (10% kaliumiodid og 5% jod) med en manuel skydelære anbragt 0,5 mm fra det midterste bukkale punkt på tanden, afstanden mellem tandkødsranden og mucogingival forbindelse fra MTT , DTT og tænderne/tanden i operationsområdet.
baseline - 6. måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Efterforskere

  • Studieleder: serap karakış akcan, Phd, İstanbul Aydın University, Faculty of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

6. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-9/7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrofi

Kliniske forsøg med gratis tandkødstransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner