- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03616197
O Efeito de Diferentes Biótipos Gengivais na Estabilidade Dimensional do Enxerto Gengival Livre
O efeito de diferentes biótipos gengivais na estabilidade dimensional do enxerto gengival livre: um estudo clínico comparativo de 6 meses
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O conceito de fenótipo gengival e periodontal foi estabelecido como resultado da observação clínica de alterações na largura e espessura do tecido queratinizado facial. em restaurações sobre implantes é importante para alcançar um resultado estético de sucesso.
Enxerto gengival livre (FGG) é um procedimento cirúrgico mucogengival que é usado com sucesso na presença de largura gengival queratinizada inadequada e recessão gengival. Acredita-se que os fatores que podem afetar adversamente a continuidade da nutrição do enxerto podem ser eficazes no encolhimento do enxerto. Esses motivos podem ser listados a seguir; espessura do enxerto, procedimento cirúrgico traumático, desidratação do enxerto e procedimento de sutura.
Não houve estudo investigando o efeito dos biótipos periodontais na contração do enxerto na região adjacente à operação FGG.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- No dente/dentes incisivos inferiores, a largura gengival queratinizada inserida é <1 mm,
- Nenhuma cirurgia periodontal foi realizada anteriormente no dente envolvido.
- Na ausência de qualquer condição ou doença sistêmica (gravidez, amamentação, retardo mental, diabetes, etc.) que possa interferir na aprovação do paciente e no tratamento odontológico.
- Não use nenhum dos grupos de drogas que podem causar supercrescimento gengival.
Critério de exclusão:
- Cirurgia periodontal anterior na área da operação
- Restauração da superfície vestibular do dente e nenhuma patologia na região apical do dente.
- Na presença de qualquer condição ou doença sistêmica (gravidez, amamentação, retardo mental, diabetes, etc.) que possa interferir na aprovação do paciente e no tratamento odontológico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 1
O grupo do biotipo magro foi descrito como Grupo 1. Os biótipos dos dentes terminais adjacentes à região de enxerto gengival livre foram determinados pelo "método de transparência de sonda". O dente mesial terminal (MTT) foi definido como o primeiro dente adjacente ao lado mesial do dente/dentes nos quais o FGG será aplicado. O dente terminal distal (DTT) foi definido como o primeiro dente adjacente ao lado distal do dente/dentes nos quais o FGG será aplicado. Se MTT e DTT tivessem biótipo magro, o paciente era designado para o grupo de biótipo magro. |
Uma incisão horizontal foi feita ao longo da linha mucogengival com um bisturi número 15 para preparar um leito de periósteo e um fino tecido conjuntivo imobilizado.
Os tecidos gengivais em movimento foram removidos coronalmente, e o leito foi preparado de forma que o tecido gengival queratinizado imobilizado fosse preservado e o enxerto colocado apicalmente.
O molde da região receptora foi colocado na região doadora para ficar 2-3 mm mais apicalmente do que as margens gengivais dos dentes.
O bisturi número 15 foi utilizado para incisão na borda do gabarito e perpendicular ao tecido queratinizado.
A espessura do enxerto foi padronizada em todos os pacientes entre 1,5-2 mm.
FGG foi colocado sobre o leito receptor e fios de monofilamento não reabsorvíveis 5/0 foram usados para fixação dos quatro cantos do enxerto.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 2
O grupo de biótipos espessos foi descrito como Grupo 2. Os biótipos dos dentes terminais adjacentes à região de enxerto gengival livre foram determinados pelo "método de transparência de sonda". O dente mesial terminal (MTT) foi definido como o primeiro dente adjacente ao lado mesial do dente/dentes nos quais o FGG será aplicado. O dente terminal distal (DTT) foi definido como o primeiro dente adjacente ao lado distal do dente/dentes nos quais o FGG será aplicado. Se MTT e DTT tivessem biótipo espesso, o paciente era designado para o grupo de biotipo espesso. |
Uma incisão horizontal foi feita ao longo da linha mucogengival com um bisturi número 15 para preparar um leito de periósteo e um fino tecido conjuntivo imobilizado.
Os tecidos gengivais em movimento foram removidos coronalmente, e o leito foi preparado de forma que o tecido gengival queratinizado imobilizado fosse preservado e o enxerto colocado apicalmente.
O molde da região receptora foi colocado na região doadora para ficar 2-3 mm mais apicalmente do que as margens gengivais dos dentes.
O bisturi número 15 foi utilizado para incisão na borda do gabarito e perpendicular ao tecido queratinizado.
A espessura do enxerto foi padronizada em todos os pacientes entre 1,5-2 mm.
FGG foi colocado sobre o leito receptor e fios de monofilamento não reabsorvíveis 5/0 foram usados para fixação dos quatro cantos do enxerto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de encolhimento do enxerto
Prazo: linha de base - 6 meses de pós-operatório
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Encolhimento do enxerto = Área pré-operatória - Área pós-operatória X 100 Área pré-operatória
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linha de base - 6 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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largura gengival queratinizada
Prazo: linha de base - 6 meses de pós-operatório
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A largura gengival queratinizada (KGW) foi medida usando uma solução de lugol (10% de iodeto de potássio e 5% de iodo) com um paquímetro manual espaçado 0,5 mm do ponto médio-vestibular do dente, a distância entre a margem gengival e a junção mucogengival do MTT , DTT e os dentes/dente na área de operação.
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linha de base - 6 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: serap karakış akcan, Phd, Istanbul Aydın University, Faculty of Dentistry
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hatipoglu H, Keceli HG, Guncu GN, Sengun D, Tozum TF. Vertical and horizontal dimensional evaluation of free gingival grafts in the anterior mandible: a case report series. Clin Oral Investig. 2007 Jun;11(2):107-13. doi: 10.1007/s00784-006-0084-x. Epub 2007 Feb 9.
- Gumus P, Buduneli E. Graft stabilization with cyanoacrylate decreases shrinkage of free gingival grafts. Aust Dent J. 2014 Mar;59(1):57-64. doi: 10.1111/adj.12149. Epub 2014 Feb 4.
- Barbosa FI, Correa DS, Zenobio EG, Costa FO, Shibli JA. Dimensional changes between free gingival grafts fixed with ethyl cyanoacrylate and silk sutures. J Int Acad Periodontol. 2009 Apr;11(2):170-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-9/7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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