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O Efeito de Diferentes Biótipos Gengivais na Estabilidade Dimensional do Enxerto Gengival Livre

7 de agosto de 2018 atualizado por: serap karakış akcan, Istanbul Aydın University

O efeito de diferentes biótipos gengivais na estabilidade dimensional do enxerto gengival livre: um estudo clínico comparativo de 6 meses

O objetivo deste estudo é comparar o efeito dos biótipos gengivais adjacentes mesial e distal da região dente/dente do enxerto gengival livre (FGG) na taxa de contração do enxerto aos 6 meses de pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O conceito de fenótipo gengival e periodontal foi estabelecido como resultado da observação clínica de alterações na largura e espessura do tecido queratinizado facial. em restaurações sobre implantes é importante para alcançar um resultado estético de sucesso.

Enxerto gengival livre (FGG) é um procedimento cirúrgico mucogengival que é usado com sucesso na presença de largura gengival queratinizada inadequada e recessão gengival. Acredita-se que os fatores que podem afetar adversamente a continuidade da nutrição do enxerto podem ser eficazes no encolhimento do enxerto. Esses motivos podem ser listados a seguir; espessura do enxerto, procedimento cirúrgico traumático, desidratação do enxerto e procedimento de sutura.

Não houve estudo investigando o efeito dos biótipos periodontais na contração do enxerto na região adjacente à operação FGG.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • No dente/dentes incisivos inferiores, a largura gengival queratinizada inserida é <1 mm,
  • Nenhuma cirurgia periodontal foi realizada anteriormente no dente envolvido.
  • Na ausência de qualquer condição ou doença sistêmica (gravidez, amamentação, retardo mental, diabetes, etc.) que possa interferir na aprovação do paciente e no tratamento odontológico.
  • Não use nenhum dos grupos de drogas que podem causar supercrescimento gengival.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia periodontal anterior na área da operação
  • Restauração da superfície vestibular do dente e nenhuma patologia na região apical do dente.
  • Na presença de qualquer condição ou doença sistêmica (gravidez, amamentação, retardo mental, diabetes, etc.) que possa interferir na aprovação do paciente e no tratamento odontológico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 1

O grupo do biotipo magro foi descrito como Grupo 1. Os biótipos dos dentes terminais adjacentes à região de enxerto gengival livre foram determinados pelo "método de transparência de sonda".

O dente mesial terminal (MTT) foi definido como o primeiro dente adjacente ao lado mesial do dente/dentes nos quais o FGG será aplicado. O dente terminal distal (DTT) foi definido como o primeiro dente adjacente ao lado distal do dente/dentes nos quais o FGG será aplicado. Se MTT e DTT tivessem biótipo magro, o paciente era designado para o grupo de biótipo magro.

Uma incisão horizontal foi feita ao longo da linha mucogengival com um bisturi número 15 para preparar um leito de periósteo e um fino tecido conjuntivo imobilizado. Os tecidos gengivais em movimento foram removidos coronalmente, e o leito foi preparado de forma que o tecido gengival queratinizado imobilizado fosse preservado e o enxerto colocado apicalmente. O molde da região receptora foi colocado na região doadora para ficar 2-3 mm mais apicalmente do que as margens gengivais dos dentes. O bisturi número 15 foi utilizado para incisão na borda do gabarito e perpendicular ao tecido queratinizado. A espessura do enxerto foi padronizada em todos os pacientes entre 1,5-2 mm. FGG foi colocado sobre o leito receptor e fios de monofilamento não reabsorvíveis 5/0 foram usados ​​para fixação dos quatro cantos do enxerto.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 2

O grupo de biótipos espessos foi descrito como Grupo 2. Os biótipos dos dentes terminais adjacentes à região de enxerto gengival livre foram determinados pelo "método de transparência de sonda".

O dente mesial terminal (MTT) foi definido como o primeiro dente adjacente ao lado mesial do dente/dentes nos quais o FGG será aplicado. O dente terminal distal (DTT) foi definido como o primeiro dente adjacente ao lado distal do dente/dentes nos quais o FGG será aplicado. Se MTT e DTT tivessem biótipo espesso, o paciente era designado para o grupo de biotipo espesso.

Uma incisão horizontal foi feita ao longo da linha mucogengival com um bisturi número 15 para preparar um leito de periósteo e um fino tecido conjuntivo imobilizado. Os tecidos gengivais em movimento foram removidos coronalmente, e o leito foi preparado de forma que o tecido gengival queratinizado imobilizado fosse preservado e o enxerto colocado apicalmente. O molde da região receptora foi colocado na região doadora para ficar 2-3 mm mais apicalmente do que as margens gengivais dos dentes. O bisturi número 15 foi utilizado para incisão na borda do gabarito e perpendicular ao tecido queratinizado. A espessura do enxerto foi padronizada em todos os pacientes entre 1,5-2 mm. FGG foi colocado sobre o leito receptor e fios de monofilamento não reabsorvíveis 5/0 foram usados ​​para fixação dos quatro cantos do enxerto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de encolhimento do enxerto
Prazo: linha de base - 6 meses de pós-operatório
Encolhimento do enxerto = Área pré-operatória - Área pós-operatória X 100 Área pré-operatória
linha de base - 6 meses de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
largura gengival queratinizada
Prazo: linha de base - 6 meses de pós-operatório
A largura gengival queratinizada (KGW) foi medida usando uma solução de lugol (10% de iodeto de potássio e 5% de iodo) com um paquímetro manual espaçado 0,5 mm do ponto médio-vestibular do dente, a distância entre a margem gengival e a junção mucogengival do MTT , DTT e os dentes/dente na área de operação.
linha de base - 6 meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: serap karakış akcan, Phd, Istanbul Aydın University, Faculty of Dentistry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2018

Primeira postagem (REAL)

6 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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