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Die Wirkung verschiedener gingivaler Biotypen auf die Dimensionsstabilität von freiem Gingivatransplantat

7. August 2018 aktualisiert von: serap karakış akcan, Istanbul Aydın University

Die Wirkung verschiedener Gingiva-Biotypen auf die Dimensionsstabilität von freiem Gingivatransplantat: Eine vergleichende 6-monatige klinische Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von mesial und distal angrenzenden gingivalen Biotypen des Zahns / der Zahnregion des freien Gingivatransplantats (FGG) auf das Schrumpfungsverhältnis des Transplantats 6 Monate postoperativ zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Konzept des gingivalen und parodontalen Phänotyps wurde als Ergebnis der klinischen Beobachtung von Veränderungen in der Breite und Dicke des keratinisierten Gesichtsgewebes etabliert. Es wurde berichtet, dass Zahnfleisch- oder Parodontalerkrankungen häufiger bei Patienten mit dünnem gingivalem Biotyp und diesem dick-flachen Biotyp auftreten können bei Implantatversorgungen ist wichtig, um ein erfolgreiches ästhetisches Behandlungsergebnis zu erzielen.

Freies Gingivatransplantat (FGG) ist ein mukogingivales chirurgisches Verfahren, das erfolgreich bei unzureichender keratinisierter Gingivabreite und Gingivarezession eingesetzt wird. Es wird angenommen, dass Faktoren, die die Kontinuität der Transplantaternährung nachteilig beeinflussen können, bei der Transplantatschrumpfung wirksam sein können. Diese Gründe können wie folgt aufgelistet werden; Transplantatdicke, traumatischer chirurgischer Eingriff, Dehydrierung des Transplantats und Nahtverfahren.

Es gab keine Studie, die den Einfluss parodontaler Biotypen auf die Transplantatkontraktion in der Region neben der FGG-Operation untersuchte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den unteren Schneidezähnen beträgt die befestigte keratinisierte Gingivabreite <1 mm,
  • An dem betroffenen Zahn wurde zuvor noch keine parodontale Operation durchgeführt.
  • In Abwesenheit einer systemischen Erkrankung oder Krankheit (Schwangerschaft, Stillzeit, geistige Behinderung, Diabetes usw.), die die Zulassung und zahnärztliche Behandlung des Patienten beeinträchtigen könnte.
  • Verwenden Sie keine der Arzneimittelgruppen, die eine Gingivawucherung verursachen können.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere parodontale Eingriffe im Operationsgebiet
  • Wiederherstellung der bukkalen Oberfläche des Zahns und keine Pathologie im apikalen Bereich des Zahns.
  • Bei Vorliegen eines systemischen Zustands oder einer Krankheit (Schwangerschaft, Stillzeit, geistige Behinderung, Diabetes usw.), die die Zustimmung des Patienten und die zahnärztliche Behandlung beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1

Thin Biotype-Gruppe wurde als Gruppe 1 beschrieben. Die Biotypen der an die freie Gingiva-Transplantatregion angrenzenden terminalen Zähne wurden mit der „Probe Transparency Method“ bestimmt.

Der mesiale Endzahn (MTT) wurde als der erste Zahn neben der mesialen Seite des Zahns/der Zähne definiert, auf den das FGG aufgebracht wird. Der distale Endzahn (DTT) wurde als der erste Zahn definiert, der an die distale Seite des Zahns/der Zähne angrenzt, auf den das FGG aufgebracht wird. Wenn MTT und DTT einen dünnen Biotyp aufwiesen, wurde der Patient der Gruppe mit dünnem Biotyp zugeordnet.
Verfahren: freies Zahnfleischtransplantat
Entlang der mukogingivalen Linie wurde mit einem Skalpell Nr. 15 ein horizontaler Einschnitt vorgenommen, um ein Periostbett und ein dünnes immobilisiertes Bindegewebe vorzubereiten. Das sich bewegende Zahnfleischgewebe wurde koronal entfernt und das Bett wurde so vorbereitet, dass das immobilisierte keratinisierte Zahnfleischgewebe erhalten blieb und das Transplantat apikal platziert wurde. Die Schablone der Empfängerregion wurde in der Spenderregion so platziert, dass sie 2–3 mm apikaler war als die Gingivaränder der Zähne. Das Skalpell Nr. 15 wurde verwendet, um einen Einschnitt an der Schablonengrenze und senkrecht zu dem keratinisierten Gewebe vorzunehmen. Die Transplantatdicke wurde bei allen Patienten zwischen 1,5-2 mm standardisiert. FGG wurde über dem Empfängerbett platziert und 5/0 nicht resorbierbare Monofilamentnähte wurden verwendet, um die vier Ecken des Transplantats zu fixieren.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2

Die dicke Biotypgruppe wurde als Gruppe 2 beschrieben. Die Biotypen der terminalen Zähne, die an die freie gingivale Transplantatregion angrenzen, wurden durch die "Probe Transparency Method" bestimmt.

Der mesiale Endzahn (MTT) wurde als der erste Zahn neben der mesialen Seite des Zahns/der Zähne definiert, auf den das FGG aufgebracht wird. Der distale Endzahn (DTT) wurde als der erste Zahn definiert, der an die distale Seite des Zahns/der Zähne angrenzt, auf den das FGG aufgebracht wird. Wenn MTT und DTT einen dicken Biotyp aufwiesen, wurde der Patient der Gruppe mit dickem Biotyp zugeordnet.
Verfahren: freies Zahnfleischtransplantat
Entlang der mukogingivalen Linie wurde mit einem Skalpell Nr. 15 ein horizontaler Einschnitt vorgenommen, um ein Periostbett und ein dünnes immobilisiertes Bindegewebe vorzubereiten. Das sich bewegende Zahnfleischgewebe wurde koronal entfernt und das Bett wurde so vorbereitet, dass das immobilisierte keratinisierte Zahnfleischgewebe erhalten blieb und das Transplantat apikal platziert wurde. Die Schablone der Empfängerregion wurde in der Spenderregion so platziert, dass sie 2–3 mm apikaler war als die Gingivaränder der Zähne. Das Skalpell Nr. 15 wurde verwendet, um einen Einschnitt an der Schablonengrenze und senkrecht zu dem keratinisierten Gewebe vorzunehmen. Die Transplantatdicke wurde bei allen Patienten zwischen 1,5-2 mm standardisiert. FGG wurde über dem Empfängerbett platziert und 5/0 nicht resorbierbare Monofilamentnähte wurden verwendet, um die vier Ecken des Transplantats zu fixieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Transplantatschrumpfungsverhältnis
Zeitfenster: Basislinie – 6. Monate postoperativ
Transplantatschrumpfung = präoperativer Bereich – postoperativer Bereich x 100 präoperativer Bereich
Basislinie – 6. Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
keratinisierte Ginigivalbreite
Zeitfenster: Basislinie – 6. Monate postoperativ
Die keratinisierte Gingivabreite (KGW) wurde unter Verwendung einer Lugol-Lösung (10 % Kaliumjodid und 5 % Jod) mit einem manuellen Messschieber in einem Abstand von 0,5 mm vom mittleren bukkalen Punkt des Zahns gemessen, dem Abstand zwischen dem Gingivarand und dem mukogingivalen Übergang von MTT , DTT und die Zähne/Zähne im Operationsbereich.
Basislinie – 6. Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Ermittler

  • Studienleiter: serap karakış akcan, Phd, Istanbul Aydın University, Faculty of Dentistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-9/7

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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