共存する黄斑円孔と網膜剥離のための内部制限膜フラップ (ILMFCMHRDPDR)
2018年8月7日 更新者：San Ni Chen、Changhua Christian Hospital
増殖性糖尿病性網膜症の眼における共存する黄斑円孔および網膜剥離に対する内部制限膜フラップ
目的: 網膜剥離を伴う増殖性糖尿病網膜症の眼の黄斑円孔を閉鎖する際の論理的な外科的アプローチを評価する
調査の概要
詳細な説明
高い MH 閉鎖率を実現できます。
高度近視以外に、重度の硝子体黄斑牽引、増殖性糖尿病性網膜症 (PDR) など、いくつかの状態で RD を伴う MH が現れることがあります。
チャートは、倒立網膜上ILMフラップ、倒立ILMフラップ挿入技術、または遊離ILMフラップと組み合わせた硝子体切除術で治療された、RDを伴うMHを患っている増殖性糖尿病性網膜症の患者について検討されました。 .
コア硝子体切除後、前後方向の牽引およびすべての線維血管組織が可能な限り完全に除去されました。患者は一晩中仰向けに保たれ、約 1 週間は仰臥位以外の任意の体位を取ることができました。黄斑円孔を管理することで、黄斑円孔を効果的に閉鎖し、網膜を再付着させることができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Changhua、台湾
- Changhua Christian Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、ＲＤを伴うＭＨに罹患している増殖性糖尿病性網膜症であった。
除外基準:
- 患者は、RDを伴うMHに罹患している増殖性糖尿病性網膜症ではありませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 介入モデル：一連
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：患者は手術を受け入れる
反転した網膜上ILMフラップ、反転したILMフラップ挿入技術、または遊離ILMフラップと組み合わせた硝子体切除術で治療されたRDを伴うMHを患っている増殖性糖尿病性網膜症。
|
穴の縁に固定されている ILM フラップを反転させて穴を覆いました。それ以外の場合は、側頭側の ILM フラップを使用しました。
ただし、ILM が裏返る危険性が高いと判断された場合は、ILM の穴を覆う代わりに ILM を挿入する方法が採用されました。彼らは所定の位置にしっかりと収まるまで、逆ILM組織の上に自由なILMフラップを以前に取得しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ウィルコクソン符号順位検定
時間枠：ベースライン、12 か月。
|
2 つの従属サンプルの平均の統計的比較
|
ベースライン、12 か月。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Chen San-Ni, MD、Changhua Christian Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月7日
一次修了 (実際)
2018年5月31日
研究の完了 (実際)
2018年7月15日
試験登録日
最初に提出
2018年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月5日
最初の投稿 (実際)
2018年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月7日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。