Retalhos de membrana limitadora interna para buraco macular coexistente e descolamento de retina (ILMFCMHRDPDR)
7 de agosto de 2018 atualizado por: San Ni Chen, Changhua Christian Hospital
Retalhos de membrana limitantes internos para buraco macular coexistente e descolamento de retina em olhos de retinopatia diabética proliferativa
Objetivo: Avaliar as abordagens cirúrgicas lógicas no fechamento de buracos maculares em olhos de retinopatia diabética proliferativa com descolamento de retina
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alta taxa de fechamento de HM pode ser alcançada.
Além da alta miopia, a HM com DR pode aparecer em várias condições, como tração vitreomacular grave, retinopatia diabética proliferativa (PDR).
foram revisados os prontuários de pacientes com retinopatia diabética proliferativa sofrendo de HM com DR que foram tratados com vitrectomia combinada com retalho ILM epirretiniano invertido, técnicas de inserção de retalhos ILM invertidos ou retalhos livres de ILM. Vitrectomia pars plana padrão de 3 portas 23 ou 25 foi realizada .
Após a vitrectomia central, as trações orientadas ântero-posteriores, bem como todos os tecidos fibrovasculares, foram removidos o mais completamente possível. O gerenciamento do buraco macular pode efetivamente fechar os buracos maculares e recolocar a retina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Changhua, Taiwan
- Changhua Christian Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes eram retinopatia diabética proliferativa sofrendo de HM com DR.
Critério de exclusão:
- Os pacientes não apresentavam retinopatia diabética proliferativa sofrendo de HM com DR.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Paciente aceita cirurgia
Retinopatia diabética proliferativa sofrendo de HM com DR que foram tratados com vitrectomia combinada com retalho ILM epirretiniano invertido, técnicas de inserção de retalhos ILM invertidos ou retalhos livres de ILM.
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A ancoragem do retalho ILM na borda do orifício foi invertida e cobriu o orifício. Caso contrário, foi utilizado retalho ILM do lado temporal.
No entanto, se o risco de retrocesso da ILM foi considerado alto, foi adotada a inserção da ILM em vez da cobertura do orifício da ILM. previamente obtido retalho ILM livre no topo do tecido ILM invertido até que estivessem firmemente no lugar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Wilcoxon Sign-Rank
Prazo: Linha de base, 12 meses.
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Uma comparação estatística da média de duas amostras dependentes
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Linha de base, 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chen San-Ni, MD, Changhua Christian Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de março de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de maio de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
15 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
7 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 180314
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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