Wewnętrzne płatki błony ograniczającej dla współistniejącego otworu plamki żółtej i odwarstwienia siatkówki (ILMFCMHRDPDR)
7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: San Ni Chen, Changhua Christian Hospital
Wewnętrzne płaty błony ograniczającej współistniejący otwór w plamce żółtej i odwarstwienie siatkówki w oczach z proliferacyjną retinopatią cukrzycową
Cel: Ocena logicznych podejść chirurgicznych do zamykania otworów plamki w oczach z proliferacyjną retinopatią cukrzycową z odwarstwieniem siatkówki
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Można osiągnąć wysoką szybkość zamykania MH.
Oprócz wysokiej krótkowzroczności, MH z RD może pojawić się w kilku stanach, takich jak ciężka trakcja szklistkowo-plamkowa, proliferacyjna retinopatia cukrzycowa (PDR).
dokonano przeglądu wykresów pacjentów z proliferacyjną retinopatią cukrzycową cierpiących na MH z RD, którzy byli leczeni witrektomią połączoną z odwróconym płatem ILM nasiatkówkowym, technikami wprowadzania odwróconych płatów ILM lub wolnymi płatami ILM. .
Po witrektomii rdzeniowej możliwie najdokładniej usunięto trakcje zorientowane przednio-tylne oraz wszystkie tkanki włóknisto-naczyniowe. Pacjentów trzymano w pozycji twarzą w dół przez noc i pozwolono im przyjmować dowolną pozycję poza leżącą na plecach przez około tydzień. Różne podejścia chirurgiczne z wykorzystaniem witrektomii rdzeniowej zarządzanie otworem w plamce może skutecznie zamykać otwory w plamce i ponownie przyczepiać siatkówkę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Changhua, Tajwan
- Changhua Christian Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci byli proliferacyjną retinopatią cukrzycową cierpiącą na MH z RD.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie byli proliferacyjną retinopatią cukrzycową cierpiącą na MH z RD.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Pacjent akceptuje operację
Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa cierpiąca na MH z RD, którzy byli leczeni witrektomią połączoną z odwróconym płatem ILM nasiatkówkowym, technikami wprowadzania odwróconych płatów ILM lub wolnymi płatami ILM.
|
Klapka ILM zakotwiczona na krawędzi otworu została odwrócona i zakryła otwór. W innym przypadku zastosowano klapkę ILM od strony skroniowej.
Jednakże, jeśli ryzyko odwrócenia ILM zostało uznane za wysokie, przyjęto wprowadzenie ILM zamiast pokrycia otworu ILM. Jeśli rozmiar płatków ILM uznano za nieodpowiedni, zastosowano technikę podwójnego wprowadzenia ILM, wykonaną wcześniej uzyskany wolny płat ILM na wierzchu odwróconej tkanki ILM, aż znajdą się bezpiecznie na swoim miejscu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Rankingu Znaków Wilcoxona
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy.
|
Statystyczne porównanie średniej z dwóch zależnych próbek
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chen San-Ni, MD, Changhua Christian Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
7 marca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 maja 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 180314
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .