Sisäiset rajoittavat kalvoläpät samanaikaista makulareikää ja verkkokalvon irtoamista varten (ILMFCMHRDPDR)
tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: San Ni Chen, Changhua Christian Hospital
Sisäiset rajoittavat kalvoläpät samanaikaisen makulareiän ja verkkokalvon irtautumisen varalta proliferatiivisen diabeettisen retinopatian silmissä
Tarkoitus: Arvioida loogisia kirurgisia lähestymistapoja silmänpohjan reikien sulkemiseen proliferatiivisen diabeettisen retinopatian ja verkkokalvon irtautumisen yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuri MH-sulkunopeus voidaan saavuttaa.
Muissa kuin korkeassa likinäköisyydessä RD:tä sairastavaa MH:ta voi esiintyä useissa olosuhteissa, kuten vaikeassa lasiaisen vetävässä vedossa, proliferatiivisessa diabeettisessa retinopatiassa (PDR).
kaavioita tarkasteltiin proliferatiivisesta diabeettisesta retinopatiasta kärsivistä MH:sta ja RD:stä kärsivistä potilaista, joita hoidettiin vitrektomialla yhdistettynä käänteiseen epiretinaaliseen ILM-läppään, käänteisten ILM-läppojen asennustekniikoihin tai vapaisiin ILM-läpäihin. .
Ytimen vitrektomian jälkeen etu-takasuuntaiset vedot sekä kaikki fibrovaskulaariset kudokset poistettiin mahdollisimman perusteellisesti. Potilaita pidettiin kasvot alaspäin yön yli ja heidän annettiin ottaa kaikki asennot paitsi selällään noin viikon ajan. Erilaisia kirurgisia lähestymistapoja Makulan reiän hoitaminen voi tehokkaasti sulkea silmänpohjan reikiä ja kiinnittää verkkokalvon uudelleen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Changhua, Taiwan
- Changhua Christian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat olivat proliferatiivista diabeettista retinopatiaa, jotka kärsivät MH:sta ja RD:stä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät olleet proliferatiivista diabeettista retinopatiaa, jotka kärsivät MH:sta ja RD:stä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Potilas hyväksyy leikkauksen
Proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, joka kärsii MH:sta ja RD:stä, joille tehtiin vitrektomia yhdistettynä käänteiseen epiretinaaliseen ILM-läppään, käänteisten ILM-läppien asennustekniikoihin tai vapaisiin ILM-läpäihin.
|
ILM-läpän ankkurointi reiän reunassa käännettiin ylösalaisin ja peitti reiän. Muuten käytettiin temporaalista ILM-läppä.
Jos kuitenkin ILM:n taaksepäin kääntymisen riski arvioitiin suureksi, otettiin käyttöön ILM-lisäys ILM-reiän peiton sijaan. Jos ILM-läppien koko katsottiin riittämättömäksi, käytettiin kaksois-ILM-lisäystekniikkaa, joka tehtiin lisäämällä pala aiemmin saatu vapaa ILM-läppä käänteisen ILM-kudoksen päällä, kunnes ne olivat tukevasti paikoillaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wilcoxon Sign-Rank -testi
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta.
|
Kahden riippuvan otoksen keskiarvon tilastollinen vertailu
|
Perustaso, 12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chen San-Ni, MD, Changhua Christian Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 7. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 180314
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .