Interne Begrenzungsmembranlappen für koexistentes Makulaloch und Netzhautablösung (ILMFCMHRDPDR)
7. August 2018 aktualisiert von: San Ni Chen, Changhua Christian Hospital
Interne Begrenzungsmembranlappen bei koexistentem Makulaloch und Netzhautablösung bei Augen mit proliferativer diabetischer Retinopathie
Zweck: Bewertung der logischen chirurgischen Ansätze zum Schließen von Makulalöchern in Augen mit proliferativer diabetischer Retinopathie mit Netzhautablösung
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es kann eine hohe MH-Verschlussrate erreicht werden.
Abgesehen von hoher Myopie kann MH mit RD bei mehreren Erkrankungen auftreten, wie z. B. schwerer vitreomakulärer Traktion, proliferativer diabetischer Retinopathie (PDR).
Es wurden Diagramme von Patienten mit proliferativer diabetischer Retinopathie, die an MH mit RD litten, überprüft, die mit einer Vitrektomie in Kombination mit einem invertierten epiretinalen ILM-Lappen, Einführtechniken für invertierte ILM-Lappen oder freien ILM-Lappen behandelt wurden .
Nach der Core-Vitrektomie wurden anterior-posterior orientierte Traktionen sowie alle fibrovaskulären Gewebe so gründlich wie möglich entfernt. Die Patienten wurden über Nacht in Bauchlage gehalten und durften etwa eine Woche lang alle Positionen außer der Rückenlage einnehmen. Verschiedene chirurgische Zugänge unter Verwendung von in Die Behandlung des Makulalochs kann das Makulaloch effektiv schließen und die Netzhaut wieder anbringen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Changhua, Taiwan
- Changhua Christian Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten litten an proliferativer diabetischer Retinopathie und MH mit RD.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit proliferativer diabetischer Retinopathie, die an MH mit RD litten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Interventionsmodell: SEQUENTIELL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Der Patient akzeptiert die Operation
Proliferative diabetische Retinopathie, die an MH mit RD leidet und die mit Vitrektomie in Kombination mit invertiertem epiretinalen ILM-Lappen, Insertionstechniken für invertierte ILM-Lappen oder freien ILM-Lappen behandelt wurden.
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Die Verankerung des ILM-Lappens am Lochrand wurde invertiert und bedeckte das Loch. Ansonsten wurde der temporalseitige ILM-Lappen verwendet.
Wenn jedoch das Risiko eines Zurückklappens der ILM als hoch eingeschätzt wurde, wurde die ILM-Insertion anstelle der ILM-Lochabdeckung gewählt. Wenn die Größe der ILM-Lappen als unzureichend beurteilt wurde, wurde die doppelte ILM-Insertionstechnik verwendet, die durch Hinzufügen eines Stücks durchgeführt wurde zuvor erhaltener freier ILM-Lappen auf dem invertierten ILM-Gewebe, bis sie sicher an Ort und Stelle waren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wilcoxon Sign-Rank-Test
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate.
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Ein statistischer Vergleich des Durchschnitts zweier abhängiger Stichproben
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Grundlinie, 12 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Chen San-Ni, MD, Changhua Christian Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
7. März 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Mai 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 180314
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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