Colgajos de membrana limitadora interna para agujero macular coexistente y desprendimiento de retina (ILMFCMHRDPDR)
7 de agosto de 2018 actualizado por: San Ni Chen, Changhua Christian Hospital
Colgajos de membrana limitante interna para agujero macular coexistente y desprendimiento de retina en ojos con retinopatía diabética proliferativa
Propósito: Evaluar los enfoques quirúrgicos lógicos en el cierre de agujeros maculares en ojos con retinopatía diabética proliferativa con desprendimiento de retina
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se puede lograr una alta tasa de cierre de MH.
Además de la miopía alta, la HM con RD puede aparecer en varias condiciones, como tracción vitreomacular severa, retinopatía diabética proliferativa (PDR).clinical
Se revisaron las historias clínicas de pacientes con retinopatía diabética proliferativa que padecían HM con RD que fueron tratados con vitrectomía combinada con colgajo de MLI epirretiniano invertido, técnicas de inserción de colgajos de MLI invertidos o colgajos de MLI libres. Se realizó vitrectomía pars plana estándar de 3 puertos calibre 23 o 25 .
Después de la vitrectomía central, las tracciones orientadas anteroposteriores, así como todos los tejidos fibrovasculares, se extirparon lo más minuciosamente posible. Los pacientes se mantuvieron en posición boca abajo durante la noche y se les permitió tomar cualquier posición excepto la posición supina durante aproximadamente una semana. Diversos enfoques quirúrgicos que utilizan en el manejo del agujero macular puede cerrar efectivamente los agujeros maculares y volver a unir la retina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Changhua, Taiwán
- Changhua Christian Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes eran retinopatía diabética proliferativa que padecían HM con RD.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no padecían retinopatía diabética proliferativa de HM con RD.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Paciente acepta cirugía
Retinopatía diabética proliferativa que padecen HM con RD que fueron tratados con vitrectomía combinada con colgajo epirretiniano invertido de MLI, técnicas de inserción de colgajos de MLI invertidos o colgajos de MLI libres.
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Se invirtió el anclaje del colgajo de la MLI en el borde del orificio y se cubrió el orificio. En caso contrario, se utilizó un colgajo de la MLI del lado temporal.
Sin embargo, si se consideraba que el riesgo de retroceso de la MLI era alto, se adoptaba la inserción de la MLI en lugar de la cobertura del orificio de la MLI. Si el tamaño de los colgajos de la MLI se consideraba inadecuado, se utilizaba la técnica de inserción de la MLI doble, realizada añadiendo colgajo de ILM libre previamente obtenido sobre el tejido de ILM invertido hasta que estén seguros en su lugar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de rango de signo de Wilcoxon
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 meses.
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Una comparación estadística del promedio de dos muestras dependientes
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Línea de base, 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chen San-Ni, MD, Changhua Christian Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de marzo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de mayo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 180314
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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