Lembi di membrana limitanti interni per foro maculare coesistente e distacco di retina (ILMFCMHRDPDR)
7 agosto 2018 aggiornato da: San Ni Chen, Changhua Christian Hospital
Lembi di membrana limitanti interni per foro maculare coesistente e distacco della retina negli occhi della retinopatia diabetica proliferativa
Scopo: valutare gli approcci chirurgici logici nella chiusura dei fori maculari negli occhi della retinopatia diabetica proliferativa con distacco di retina
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È possibile ottenere un tasso di chiusura elevato di MH.
Oltre alla miopia elevata, l'MH con RD può comparire in diverse condizioni, come una grave trazione vitreomaculare, retinopatia diabetica proliferativa (PDR).
sono stati esaminati i grafici di pazienti con retinopatia diabetica proliferativa affetti da MH con RD che sono stati trattati con vitrectomia combinata con lembo ILM epiretinico invertito, tecniche di inserimento di lembi ILM invertiti o lembi ILM liberi. È stata eseguita la vitrectomia pars plana standard a 3 porte 23 o 25 .
Dopo la vitrectomia del nucleo, le trazioni orientate antero-posteriori e tutti i tessuti fibrovascolari sono stati rimossi il più accuratamente possibile. I pazienti sono stati tenuti in posizione prona durante la notte e gli è stato permesso di assumere qualsiasi posizione tranne quella supina per circa una settimana. Vari approcci chirurgici che utilizzano in la gestione del foro maculare può efficacemente chiudere i fori maculari e riattaccare la retina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Changhua, Taiwan
- Changhua Christian Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti erano affetti da retinopatia diabetica proliferativa affetti da MH con RD.
Criteri di esclusione:
- I pazienti non presentavano retinopatia diabetica proliferativa affetti da MH con RD.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Modello interventistico: SEQUENZIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Il paziente accetta l'operazione
Retinopatia diabetica proliferativa affetta da MH con RD che sono stati trattati con vitrectomia combinata con lembo ILM epiretinico invertito, tecniche di inserimento di lembi ILM invertiti o lembi ILM liberi.
|
L'ancoraggio del lembo ILM sul bordo del foro è stato invertito e ha coperto il foro. In caso contrario, è stato utilizzato il lembo ILM del lato temporale.
Tuttavia, se il rischio di ribaltamento dell'ILM è stato giudicato elevato, è stata adottata l'inserzione dell'ILM invece della copertura del foro dell'ILM. lembo ILM libero precedentemente ottenuto sopra il tessuto ILM invertito fino a quando non erano saldamente in posizione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test del rango dei segni di Wilcoxon
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi.
|
Un confronto statistico della media di due campioni dipendenti
|
Basale, 12 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Chen San-Ni, MD, Changhua Christian Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
7 marzo 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 maggio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 180314
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .