Interní omezující membránové klapky pro koexistující makulární díru a oddělení sítnice (ILMFCMHRDPDR)
7. srpna 2018 aktualizováno: San Ni Chen, Changhua Christian Hospital
Interní limitující membránové laloky pro koexistující makulární díru a oddělení sítnice v očích proliferativní diabetické retinopatie
Cíl: Zhodnotit logické chirurgické přístupy při uzavírání makulárních děr v očích proliferativní diabetické retinopatie s odchlípením sítnice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lze dosáhnout vysoké rychlosti uzavření MH.
Kromě vysoké myopie se MH s RD může objevit u několika stavů, jako je těžká vitreomakulární trakce, proliferativní diabetická retinopatie (PDR).
grafy byly přezkoumány u pacientů s proliferativní diabetickou retinopatií trpících MH s RD, kteří byli léčeni vitrektomií kombinovanou s invertovaným epiretinálním ILM lalokem, technikami vkládání invertovaných ILM laloků nebo volnými ILM laloky. Byla provedena standardní 3portová 23 nebo 25 gauged pars plana vitrektomie .
Po jádrové vitrektomii byly co nejdůkladněji odstraněny předozadní orientované trakce, stejně jako všechny fibrovaskulární tkáně. Pacienti byli přes noc ponecháni v poloze lícem dolů a bylo jim umožněno zaujmout jakékoli polohy kromě polohy vleže po dobu přibližně jednoho týdne. Různé chirurgické přístupy využívající v zvládnutí makulární díry může účinně uzavřít makulární díry a znovu připojit sítnici.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Changhua, Tchaj-wan
- Changhua Christian Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli proliferativní diabetická retinopatie trpící MH s RD.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nebyli proliferativní diabetickou retinopatií trpící MH s RD.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Intervenční model: SEKVENČNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Pacient přijímá operaci
Proliferativní diabetická retinopatie trpící MH s RD, kteří byli léčeni vitrektomií kombinovanou s invertovanými epiretinálními ILM laloky, technikami vkládání invertovaných ILM laloků nebo volnými ILM laloky.
|
Kotvení chlopně ILM na hraně otvoru bylo obráceno a zakrylo otvor. Jinak byla použita chlopeň ILM na časové straně.
Pokud však bylo riziko převrácení ILM zpět posouzeno jako vysoké, bylo přijato vložení ILM místo pokrytí otvorů ILM. Pokud byla velikost chlopní ILM posouzena jako nedostatečná, byla použita technika dvojitého vložení ILM, která byla provedena přidáním kousku předtím získali volnou chlopeň ILM na vrchu obrácené tkáně ILM, dokud nebyly bezpečně na svém místě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Wilcoxon Sign-Rank
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců.
|
Statistické srovnání průměru dvou závislých vzorků
|
Výchozí stav, 12 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chen San-Ni, MD, Changhua Christian Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
7. března 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. května 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 180314
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .