- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03618498
공존하는 황반원공 및 망막 박리를 위한 내부 제한막 피판 (ILMFCMHRDPDR)
2018년 8월 7일 업데이트: San Ni Chen, Changhua Christian Hospital
증식당뇨망막병증에서 황반원공과 망막박리가 공존하는 안구에서 내경계막피판술
목적: 망막박리를 동반한 증식성 당뇨망막병증의 황반원공 폐쇄술에서 논리적인 수술적 접근을 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
높은 MH 폐쇄율을 달성할 수 있습니다.
고도 근시 외에도 RD가 있는 MH는 심각한 유리체 황반 견인, 증식성 당뇨 망막병증(PDR)과 같은 여러 조건에서 나타날 수 있습니다.임상
반전된 망막앞 ILM 플랩, 역 ILM 플랩 삽입 기술 또는 자유 ILM 플랩과 결합된 유리체절제술로 치료받은 RD와 MH를 앓고 있는 증식성 당뇨병성 망막병증 환자의 차트를 검토했습니다. 표준 3포트 23 또는 25 게이지 평면형 .
코어 유리체 절제술 후 전후방 견인 및 모든 섬유 혈관 조직을 최대한 철저히 제거했습니다. 환자는 밤새 엎드린 자세를 유지하고 약 1 주일 동안 앙와위 자세를 제외한 모든 자세를 취할 수있었습니다. 황반원공을 관리하면 황반원공을 효과적으로 닫고 망막을 다시 붙일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Changhua, 대만
- Changhua Christian Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 RD와 함께 MH를 앓고 있는 증식성 당뇨병성 망막병증이었습니다.
제외 기준:
- 환자는 RD와 함께 MH를 앓고 있는 증식성 당뇨병성 망막병증이 아니었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 환자 수락 수술
반전된 망막 앞 ILM 플랩, 역 ILM 플랩 삽입 기술 또는 자유 ILM 플랩과 결합된 유리체 절제술로 치료받은 RD와 MH를 앓고 있는 증식성 당뇨 망막병증.
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구멍 가장자리에 고정된 ILM 플랩이 거꾸로 구멍을 덮었습니다. 그렇지 않으면 측두측 ILM 플랩이 사용되었습니다.
그러나 ILM 뒤집힘 위험이 높다고 판단되면 ILM 구멍 커버리지 대신 ILM 삽입을 채택하고 ILM 플랩의 크기가 부적절하다고 판단되면 이중 ILM 삽입 기법을 사용하여 이전에 제자리에 고정될 때까지 반전된 ILM 조직 위에 무료 ILM 플랩을 얻었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Wilcoxon 부호 순위 테스트
기간: 기준선, 12개월.
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두 종속 샘플의 평균에 대한 통계적 비교
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기준선, 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Chen San-Ni, MD, Changhua Christian Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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