Interne begrænsende membranflapper til sameksisterende makulært hul og nethindeløsning (ILMFCMHRDPDR)
7. august 2018 opdateret af: San Ni Chen, Changhua Christian Hospital
Interne begrænsende membranflapper til sameksisterende makulært hul og nethindeløsning i øjnene af proliferativ diabetisk retinopati
Formål: At evaluere de logiske kirurgiske tilgange til at lukke makulære huller i øjnene af proliferativ diabetisk retinopati med nethindeløsning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Høj MH-lukkehastighed kan opnås.
Ud over høj nærsynethed kan MH med RD forekomme under flere tilstande, såsom svær vitreomakulær trækkraft, proliferativ diabetisk retinopati (PDR).klinisk
diagrammer blev gennemgået over patienter med proliferativ diabetisk retinopati, der lider af MH med RD, som blev behandlet med vitrektomi kombineret med inverteret epiretinal ILM-klap, teknikker til indsættelse af omvendte ILM-flapper eller frie ILM-flapper. Standard 3-ports 23 eller 25 gauged pars plana vitrektomi blev udført. .
Efter core vitrektomi blev anterior-posterior orienterede træk såvel som alt fibrovaskulært væv fjernet så grundigt som muligt. Patienterne blev holdt i en forsiden nedad natten over og fik lov til at tage alle stillinger undtagen liggende i ca. en uge. Forskellige kirurgiske tilgange, håndtering af makulært hul kan effektivt lukke makulære huller og fastgøre nethinden igen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Changhua, Taiwan
- Changhua Christian Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne var proliferativ diabetisk retinopati, der led af MH med RD.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne var ikke proliferativ diabetisk retinopati, der led af MH med RD.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Interventionel model: SEKVENTIEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Patient accepterer operation
Proliferativ diabetisk retinopati, der lider af MH med RD, som blev behandlet med vitrektomi kombineret med inverteret epiretinal ILM-klap, teknikker til indsættelse af omvendte ILM-flapper eller frie ILM-flapper.
|
ILM-klapforankringen på hulkanten blev vendt og dækkede hullet. Ellers blev der anvendt tidsmæssig side-ILM-klap.
Men hvis risikoen for at ILM vippes tilbage blev vurderet til at være høj, blev ILM-indsættelse i stedet for ILM-huldækning anvendt. Hvis størrelsen af ILM-klapperne blev vurderet utilstrækkelig, blev den dobbelte ILM-indsættelsesteknik anvendt, udført ved at tilføje et stykke tidligere opnået fri ILM-klap oven på det omvendte ILM-væv, indtil de var sikkert på plads.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wilcoxon Sign-Rank test
Tidsramme: Baseline, 12 måneder.
|
En statistisk sammenligning af gennemsnittet af to afhængige prøver
|
Baseline, 12 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Chen San-Ni, MD, Changhua Christian Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. marts 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. maj 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2018
Først opslået (FAKTISKE)
7. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 180314
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .