閉経後および高血圧症におけるビーツジュースの効果
2019年2月19日 更新者:Ana Luiza Amaral Ribeiro、Federal University of Uberlandia
閉経後および高血圧の女性における身体運動に応じたビーツジュース補給の効果
閉経後の女性におけるエストロゲンの減少は、脂質プロファイルや血圧の変化など、内分泌代謝機能障害の増加につながります。
したがって、予防と治療の代替手段の 1 つは、強力な血管拡張剤である一酸化窒素 (NO) の前駆体を含む食事に関連する運動を実践することです。
したがって、この研究は、ビートルートジュースの補給が閉経後および高血圧の女性の血行動態および唾液マーカーを変化させるかどうかを検証することを目的としています.
したがって、介入は350mlの濃縮ビートルートジュースまたはプラセボで構成され、断食中に摂取されます.
2 時間後、トレッドミルでの有酸素運動のセッションが実行され、ABPM デバイスによって実行される 24 時間の測定に加えて、セッション終了後 90 分間、15 分ごとに血圧が測定されます。 .
唾液サンプルが保持されます: ジュースの摂取前、運動直後、運動終了の 90 分後および 24 時間後。
この研究の発展により、運動の練習に関連する補給期間の後、唾液サンプルを介して血圧の低下と炎症プロファイルの正常化が見出されることが期待されています.
調査の概要
詳細な説明
介入プロトコルは 3 日間続きます。
初日には、人体測定データの収集、同意書への署名、検査の 24 時間前に避けるべき食品のリストの配布、およびトレッドミルの習熟が行われます。
2日目と3日目に、ジュースまたはプラセボの補給に関連する身体的介入が行われます.
2 日目と 3 日目の間に少なくとも 7 日間のウォッシュ アウト期間を設けます。
ボランティアは、絶食状態で午前 7 時に検査室に到着し、午前 7 時 20 分まで休息し、その後、血圧 (BP) 測定 (測定間隔 1 分で 3 回収集)、唾液の収集、および心拍数(HR)の測定。
およそ午前 7 時 30 分にジュースを飲み始め、最大 15 分間飲みます。
血圧は、午前 08:00、午前 8:30、午前 9:00、および午前 9:30 に測定されます。
午前 9 時 30 分に運動セッションが開始されます。その間、心臓周波数モニターによって監視され、午前 11 時 10 分まで維持されます (実験室での血圧監視の終了を指す期間)。
午前 10 時 10 分にワークアウトを終了し、唾液を採取します。
この期間の後、ボランティアは午前 11 時 10 分まで最大 250 ml の水を飲むことができ、15 分ごとに血圧も測定されます。
そして午前11時10分に唾液の採取が行われます。
ボランティアには 15 分間の衛生管理期間があり、午前 11 時 25 分に ABPM が設置されます (外来血圧モニター)。
ABPM は、テストの翌日の午前 10 時 10 分 (運動後の最初の BP 測定の時間) に採取され、唾液の最後の収集は、ABPM の除去と同時に実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minas Gerais
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Uberlândia、Minas Gerais、ブラジル、38400-678
- Guilherme Morais Puga
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 50 歳から 70 歳までの女性。
- 少なくとも12か月の無月経;
- 閉経後の段階にある;
- 高血圧を制御する;
- 自転車エルゴメーターで身体運動を練習できる;
- 運動能力を証明する証明書を提出してください。
除外基準:
- ステージ 2 および 3 で非代償性高血圧になる。
- 脳卒中または急性心筋梗塞の病歴を提示する;
- 喫煙者になりましょう。
- 運動のパフォーマンスを妨げる身体的な問題または心血管系の合併症を提示する。
- 糖尿病の診断を提示する;
- 腎臓の病理を提示する。
- 胃腸の病理を提示する。
- 硝酸塩に過敏症がある;
- ホルモン療法を利用しましょう。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ビーツジュース
運動前のビーツジュースの摂取.
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トレッドミルでの 40 分間の有酸素運動。速度は 5.5 km/h に固定し、トレッドミルの傾斜によって負荷をかけて、予備心拍数の 60% から 75% の間の周波数ゾーンに到達します。
他の名前:
運動セッションの 100 分前に、350ml の濃縮ビートルート ジュース (400mg の硝酸塩) を摂取します。
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プラセボコンパレーター:プラセボ
運動前にプラセボを摂取。
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トレッドミルでの 40 分間の有酸素運動。速度は 5.5 km/h に固定し、トレッドミルの傾斜によって負荷をかけて、予備心拍数の 60% から 75% の間の周波数ゾーンに到達します。
他の名前:
運動の 100 分前に 350ml のプラセボ (硝酸塩 0mg、色、味、匂いは同じ) を摂取。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時血圧の変化
時間枠:運動前と運動後15分、30分、45分、60分
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15 分間の完全な休息の後、収縮期血圧、拡張期血圧、平均血圧が自動装置によって 1 分間間隔で 3 回測定されます。
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運動前と運動後15分、30分、45分、60分
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外来血圧の変化
時間枠:運動後60分から24時間15分毎
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すべてのボランティアは、運動の 60 分後に外来血圧モニタリング (ABPM) による 24 時間血圧 (BP) 評価を受けました。
日常生活の活動(睡眠、仕事、食事)、または血圧またはデバイス測定に異常に干渉する可能性のあるイベントを自己報告するために、検査日誌に関連するデバイスが使用されました。
装置は常に午前 7 時に設置され、測定は 7 時から 23 時までは 15 分ごと、23 時から 7 時までは 30 分ごとに行われました。
監視は、24 時間発生したときに有効と見なされました。
次の結果が評価されました。収縮期血圧。拡張期血圧、平均血圧、覚醒時、睡眠時、24 時間の心拍数。
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運動後60分から24時間15分毎
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍変動の変化
時間枠:運動の前後20分間、および運動の実行中。
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心拍数(HR)は、心拍数モニターを使用して心拍ごとに記録されました。
HR は、20 分間の休憩のために座席位置に登録されました。
HR 変動 (HRV) 分析の前に、RR 間隔 (RRi) を視覚的に検査し、移動平均フィルターを使用してフィルター処理しました。
HRV は、時間ドメイン、周波数ドメイン、非線形ドメインの両方で分析されました。
周波数領域解析のため、最初に RRi シリーズが 4 Hz で補間され、次に信号の線形傾向成分の除去がスムーズ プライア アプローチを使用して実行されました。
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運動の前後20分間、および運動の実行中。
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唾液中の酸化ストレスの変化
時間枠:補給前、直後、運動セッションの60分後および24時間後
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12 時間の絶食後に唾液を採取し、総抗酸化能を血漿鉄能 (FRAP) 法を使用して評価し、標準的なトロロックス曲線から計算しました。
酵素スーパーオキシドジスムターゼ (SOD) の活性は、240 nm での過酸化水素の消費をモニターすることにより、ピロガロールの自動酸化能力とカタラーゼ活性 (CAT) に基づいて決定されました。
脂質過酸化レベルは、1,1,3,3-テトラエトキシプロパン(TMP)の曲線を標準として使用して、TBARS法(チオバルビツール酸反応性物質)によって決定されました。
総タンパク質濃度は、標準としてウシ血清アルブミン (BSA) を使用して、ブラッドフォード法 (BRADFORD, 1976) によって得られました。
一酸化窒素 (NO) の量は、グリース比色法による総亜硝酸塩の測定によって推定されました。
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補給前、直後、運動セッションの60分後および24時間後
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外来血圧変動の変化
時間枠:運動後60分から24時間15分毎
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収縮期血圧、拡張期血圧、および平均歩行血圧データに基づいて、次の方法で血圧変動を計算しました。日中と夜間の間隔の持続時間で重み付けされた平均日周偏差と夜間偏差。連続する測定値間の時間間隔に対して重み付けされた平均の実際の変動性。圧力データの分散の傾向曲線の勾配によって計算された外来動脈硬化指数。起床後の最初の 2 時間に関連して、睡眠中の圧力が最も低い点から評価された、増加する傾向がある朝の圧力の動的な日中の変動を表す朝のサージ。夜行性ディッピングは、覚醒状態に対する睡眠圧力の平均低下率を表し、10% 以上低下した人はディッパーと見なされ、それ未満の人はノンディッパーと見なされます。
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運動後60分から24時間15分毎
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Guilherme M Guilherme, Phd、Federal University of Uberlândia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年2月11日
試験登録日
最初に提出
2018年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月6日
最初の投稿 (実際)
2018年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月19日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。