Auswirkungen von Rote-Bete-Saft bei postmenopausalen und hypertensiven Patienten
19. Februar 2019 aktualisiert von: Ana Luiza Amaral Ribeiro, Federal University of Uberlandia
Auswirkungen der Rote-Bete-Saft-Ergänzung als Reaktion auf körperliche Betätigung bei postmenopausalen und hypertensiven Frauen
Die Abnahme des Östrogens bei postmenopausalen Frauen führt zu einer Zunahme endokriner Stoffwechselstörungen, wie Veränderungen des Lipidprofils und des Blutdrucks.
Daher ist eine der Alternativen zur Vorbeugung und Behandlung die Ausübung körperlicher Betätigung in Verbindung mit einer Ernährung, die Vorläufer von Stickstoffmonoxid (NO) enthält, das ein starker Vasodilatator ist.
Daher beabsichtigt diese Studie zu überprüfen, ob die Supplementierung von Rote-Beete-Saft die hämodynamischen und Speichelmarker bei postmenopausalen und hypertensiven Frauen verändert.
Daher besteht die Intervention aus 350 ml konzentriertem Rote-Bete-Saft oder Placebo, die nüchtern eingenommen werden.
Nach 2 Stunden wird eine Sitzung mit aeroben körperlichen Übungen auf dem Laufband durchgeführt und der Blutdruck wird alle 15 Minuten für 90 Minuten nach dem Ende der Sitzung gemessen, zusätzlich zu der 24-Stunden-Messung, die von einem ABPM-Gerät durchgeführt wird .
Speichelproben werden entnommen: vor der Saftaufnahme, direkt nach dem Training, 90 Minuten nach und 24 Stunden nach dem Ende des Trainings.
Mit der Entwicklung dieser Studie wird erwartet, dass eine Blutdrucksenkung und Normalisierung des Entzündungsprofils durch Speichelproben nach dem Zeitraum der Supplementierung im Zusammenhang mit körperlicher Betätigung festgestellt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Interventionsprotokoll dauert 3 Tage.
Am ersten Tag erfolgt die Erhebung anthropometrischer Daten, die Unterzeichnung einer Einwilligungserklärung und die Übergabe der Liste der zu vermeidenden Lebensmittel 24 Stunden vor den Tests und eine Laufbandeinweisung.
Am zweiten und dritten Tag wird der körperliche Eingriff in Verbindung mit einer Saft- oder Placebo-Ergänzung durchgeführt.
Zwischen dem zweiten und dritten Tag wird eine Auswaschphase von mindestens 7 Tagen durchgeführt.
Die Freiwilligen kommen um 7 Uhr morgens im nüchternen Zustand im Labor an und werden bis 07:20 Uhr ausgeruht und dann die Blutdruckmessung (BP) (dreimal erhoben, mit einem Intervall von 1 Minute zwischen den Messungen), die Sammlung des Speichels und die Messung der Herzfrequenz (HR).
Ungefähr um 07:30 Uhr beginnen sie, den Saft zu trinken, und haben bis zu 15 Minuten Zeit, ihn zu konsumieren.
Der Blutdruck wird um 08:00 Uhr, 08:30 Uhr, 09:00 Uhr und 09:30 Uhr gemessen.
Um 9:30 Uhr beginnt eine körperliche Trainingseinheit, die von einem Herzfrequenzmonitor überwacht wird, der bis 11:10 Uhr (Zeitraum, der sich auf das Ende der BP-Überwachung im Labor bezieht) bleibt.
Um 10:10 Uhr ist das Training beendet und anschließend wird der Speichel gesammelt.
Danach können die Probanden bis 11:10 Uhr bis zu 250 ml Wasser zu sich nehmen, außerdem wird alle 15 Minuten der Blutdruck gemessen.
und um 11:10 Uhr wird eine Speichelsammlung durchgeführt.
Die Freiwilligen haben eine Zeit von 15 Minuten, um hygienisiert zu werden, und um 11:25 Uhr wird das ABPM (ambulantes Blutdruckmessgerät) platziert.
Der Blutdruck wird am Tag nach dem Test um 10:10 Uhr (Zeit für die erste Blutdruckmessung nach dem Training) gemessen, und die letzte Speichelsammlung wird gleichzeitig mit der Entfernung des Blutdrucks durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Minas Gerais
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Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38400-678
- Guilherme Morais Puga
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen zwischen 50 und 70 Jahren;
- Amenorrhoe von mindestens 12 Monaten;
- In der postmenopausalen Phase sein;
- Bluthochdruck kontrolliert werden;
- Körperliche Übungen auf Fahrradergometern durchführen können;
- Legen Sie eine Bescheinigung über die Befähigung zur Ausübung körperlicher Übungen vor.
Ausschlusskriterien:
- Unkompensierter Bluthochdruck in den Stadien 2 und 3 sein;
- Vorliegen eines Schlaganfalls oder akuten Myokardinfarkts in der Vorgeschichte;
- Raucher sein;
- Um körperliche Probleme oder kardiovaskuläre Komplikationen darzustellen, die die Durchführung körperlicher Übungen verhindern.
- Um eine Diagnose von Diabetes Mellitus vorzulegen;
- Nierenpathologien vorzustellen;
- Darstellung von Magen-Darm-Erkrankungen;
- Überempfindlichkeit gegen Nitrat haben;
- Nutzen Sie Hormontherapien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Rote-Bete-Saft
Einnahme von Rote-Bete-Saft vor einer Trainingseinheit.
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40 Minuten aerobes Training auf einem Laufband mit einer festen Geschwindigkeit von 5,5 km/h und einer Intensität, die durch die Neigung des Laufbands vorgegeben wird, bis der Frequenzbereich zwischen 60 % und 75 % der Reserveherzfrequenz erreicht wird.
Andere Namen:
Einnahme von 350 ml konzentriertem Rote-Bete-Saft (400 mg Nitrat) 100 Minuten vor einer Trainingseinheit.
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Placebo-Komparator: Placebo
Einnahme von Placebo vor einer Trainingseinheit.
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40 Minuten aerobes Training auf einem Laufband mit einer festen Geschwindigkeit von 5,5 km/h und einer Intensität, die durch die Neigung des Laufbands vorgegeben wird, bis der Frequenzbereich zwischen 60 % und 75 % der Reserveherzfrequenz erreicht wird.
Andere Namen:
Einnahme von 350 ml Placebo (0 mg Nitrat, mit der gleichen Farbe, Geschmack und Geruch) 100 Minuten vor einer Trainingseinheit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen des Ruheblutdrucks
Zeitfenster: Vor und 15, 30, 45 und 60 Minuten nach Trainingseinheiten
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Nach 15 Minuten völliger Ruhe werden der systolische, diastolische und mittlere Blutdruck dreimal mit einer Minute zwischen den Messungen von einem automatischen Gerät gemessen.
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Vor und 15, 30, 45 und 60 Minuten nach Trainingseinheiten
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Änderungen des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Alle 15 Minuten während 24 Stunden ab 60 Minuten nach dem Training
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Alle Freiwilligen wurden 60 Minuten nach dem Training einer 24-Stunden-Blutdruckmessung (BP) durch ambulante Blutdrucküberwachung (ABPM) unterzogen.
Ein Gerät wurde in Verbindung mit einem Untersuchungstagebuch verwendet, um Aktivitäten des täglichen Lebens (Schlaf, Arbeit, Essen) oder andere Ereignisse, die den Blutdruck oder die Gerätemessungen anormal beeinflussen könnten, selbst zu melden.
Das Gerät wurde immer um 7:00 Uhr platziert und die Messungen wurden alle 15 Minuten von 7:00 bis 23:00 Uhr und alle 30 Minuten von 23:00 bis 7:00 Uhr durchgeführt.
Die Überwachung wurde als gültig angesehen, wenn sie über einen Zeitraum von 24 Stunden stattfand.
Folgende Ergebnisse wurden ausgewertet: systolischer Blutdruck; diastolischer Blutdruck, mittlerer Blutdruck und Herzfrequenz im Wach-, Schlaf- und 24-Stunden-Zeitraum.
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Alle 15 Minuten während 24 Stunden ab 60 Minuten nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: In den 20 Minuten vor und nach der Übung und während der Übungsausführung.
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Die Herzfrequenz (HR) wurde unter Verwendung eines Herzfrequenzmonitors Schlag für Schlag aufgezeichnet.
HR wurde in einer Sitzposition für 20 Minuten Ruhe registriert.
Vor der Analyse der HR-Variabilität (HRV) wurden die RR-Intervalle (RRi) visuell untersucht und unter Verwendung eines gleitenden Durchschnittsfilters gefiltert.
Die HRV wurde sowohl im Zeit-, Frequenz- als auch im nichtlinearen Bereich analysiert.
Da es sich um die Analyse im Frequenzbereich handelte, wurden zuerst die RRi-Reihen bei 4 Hz interpoliert und dann wurde die Entfernung der linearen Trendkomponenten des Signals unter Verwendung des glatten Prior-Ansatzes durchgeführt.
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In den 20 Minuten vor und nach der Übung und während der Übungsausführung.
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Veränderungen des oxidativen Stresses im Speichel
Zeitfenster: Vor der Nahrungsergänzung, direkt danach, 60 Minuten und 24 Stunden nach den Trainingseinheiten
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Der Speichel wurde nach 12-stündigem Fasten gesammelt und die gesamte antioxidative Kapazität wurde unter Verwendung der Ferric-Ability of Plasma (FRAP)-Methodik bewertet und aus der Standard-Trolox-Kurve berechnet.
Die Aktivität des Enzyms Superoxiddismutase (SOD) wurde basierend auf der Autooxidationskapazität von Pyrogallol und der Katalaseaktivität (CAT) bestimmt, indem der Verbrauch von Wasserstoffperoxid bei 240 nm überwacht wurde.
Lipidperoxidationsniveaus wurden durch das TBARS-Verfahren (Thiobarbitursäure-reaktive Substanzen) bestimmt, wobei als Standard eine Kurve von 1,1,3,3-Tetraethoxypropan (TMP) verwendet wurde.
Die Gesamtproteinkonzentration wurde durch das Bradford-Verfahren (BRADFORD, 1976) unter Verwendung von Rinderserumalbumin (BSA) als Standard erhalten.
Die Mengen an Stickstoffmonoxid (NO) wurden durch die Bestimmung des Gesamtnitrits nach der kolorimetrischen Griess-Methode abgeschätzt.
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Vor der Nahrungsergänzung, direkt danach, 60 Minuten und 24 Stunden nach den Trainingseinheiten
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Änderungen der ambulanten Blutdruckvariabilität
Zeitfenster: Alle 15 Minuten während 24 Stunden ab 60 Minuten nach dem Training
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Basierend auf den Daten des systolischen, diastolischen und mittleren ambulanten Blutdrucks wurden die Blutdruckvariabilität berechnet durch: 24-Stunden-Standardabweichung, gewichtet mit dem Zeitintervall zwischen aufeinanderfolgenden Messungen; die mittleren täglichen und nächtlichen Abweichungen, gewichtet für die Dauer des Tag- und Nachtintervalls; die durchschnittliche reale Variabilität, gewichtet für das Zeitintervall zwischen aufeinanderfolgenden Ablesungen; der ambulante Arteriensteifigkeitsindex, berechnet durch die Neigung der Trendkurve der Streuung der Druckdaten; der morgendliche Anstieg, der die dynamische Tagesschwankung des morgendlichen Drucks darstellt, der tendenziell zunimmt, wobei er vom Punkt des geringsten Drucks während des Schlafs in Bezug auf die ersten zwei Stunden nach dem Aufwachen bewertet wird; und nächtliches Eintauchen, das den durchschnittlichen prozentualen Abfall des Schlafdrucks im Verhältnis zum Wachzustand darstellt, und Personen mit Stürzen von 10% oder mehr gelten als Dipper und darunter als Nom-Dipper.
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Alle 15 Minuten während 24 Stunden ab 60 Minuten nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Guilherme M Guilherme, Phd, Federal University of Uberlândia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CEP UFU 70104717.0.0000.5152
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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