Efectos del Jugo de Remolacha en Postmenopáusicas e Hipertensas
19 de febrero de 2019 actualizado por: Ana Luiza Amaral Ribeiro, Federal University of Uberlandia
Efectos de la suplementación con jugo de remolacha en respuesta al ejercicio físico en mujeres posmenopáusicas e hipertensas
La disminución de estrógenos en mujeres posmenopáusicas conduce a un aumento de disfunciones metabólicas endocrinas, como cambios en el perfil lipídico y la presión arterial.
Así, una de las alternativas de prevención y tratamiento es la práctica de ejercicio físico asociado a una dieta que contenga precursores de óxido nítrico (NO), que es un potente vasodilatador.
Por lo tanto, este estudio pretende verificar si la suplementación con jugo de remolacha cambia los marcadores hemodinámicos y salivales en mujeres posmenopáusicas e hipertensas.
Por tanto, la intervención consiste en 350ml de jugo de remolacha concentrado o placebo, que se ingerirá en ayunas.
A las 2 horas se realizará una sesión de ejercicio físico aeróbico en cinta rodante y se tomará la tensión arterial cada 15 minutos durante 90 minutos tras finalizar la sesión, además de la toma de 24 horas que se realizará mediante un MAPA .
Se tomarán muestras salivales: antes de la ingesta de jugo, inmediatamente después del ejercicio, 90 minutos después y 24 horas después de finalizar el ejercicio.
Con el desarrollo de este estudio, se espera encontrar reducción de la presión arterial y normalización del perfil inflamatorio a través de muestras salivales, luego del período de suplementación asociado a la práctica de ejercicio físico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El protocolo de intervención tendrá una duración de 3 días.
El primer día se realizará la recogida de datos antropométricos, la firma de un término de consentimiento y entrega de la lista de alimentos que se deben evitar 24 horas antes de las pruebas y una familiarización en cinta rodante.
El segundo y tercer día se realizará la intervención física asociada a la suplementación con zumo o placebo.
Se realizará un período de lavado de al menos 7 días entre el segundo y el tercer día.
Los voluntarios llegarán al laboratorio a las 7 am en ayunas y descansarán hasta las 07:20 am y luego se les tomará la presión arterial (PA) (recolectada tres veces, con un intervalo de 1 minuto entre las mediciones), recolección de la saliva y la medición de la frecuencia cardíaca (FC).
Aproximadamente a las 07:30 am comenzarán a tomar el jugo y tendrán hasta 15 minutos para consumirlo.
La PA se medirá a las 08:00, 08:30, 09:00 y 09:30.
A las 9:30 horas comenzará una sesión de ejercicio físico, durante la cual será monitoreado por un monitor de frecuencia cardíaca, que permanecerá hasta las 11:10 horas (período referido al final de la monitorización de la PA en el laboratorio).
A las 10:10 se terminará el entrenamiento y luego se recogerá la saliva.
Después de este período, los voluntarios pueden tomar hasta 250 ml de agua hasta las 11:10 am, y cada 15 minutos también se medirá la PA.
ya las 11:10 horas se realizará una recogida de saliva.
Los voluntarios tendrán el plazo de 15 minutos para higienizarse, ya las 11:25 se les colocará la MAPA (monitor de presión arterial ambulatorio).
La MAPA se tomará el día posterior a la prueba a las 10:10 am (hora de la primera toma de PA post-ejercicio), y la última recolección de saliva se realizará simultáneamente con la extracción de la MAPA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38400-678
- Guilherme Morais Puga
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 50 a 70 años;
- Amenorrea de al menos 12 meses;
- Estar en la fase posmenopáusica;
- Estar controlada la hipertensión;
- Ser capaz de practicar ejercicios físicos en cicloergómetros;
- Presentar un certificado que acredite la capacidad para la práctica de ejercicios físicos.
Criterio de exclusión:
- Ser hipertensos no compensados en estadios 2 y 3;
- Presentar antecedentes de ictus o infarto agudo de miocardio;
- ser fumador;
- Presentar problemas físicos o complicaciones cardiovasculares que impidan la realización de ejercicios físicos.
- Presentar diagnóstico de Diabetes Mellitus;
- Presentar patologías renales;
- Presentar patologías gastrointestinales;
- Tener hipersensibilidad al nitrato;
- Hacer uso de terapias hormonales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Jugo de remolacha
Ingestión de jugo de remolacha antes de una sesión de ejercicio.
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40 minutos de ejercicio aeróbico en cinta rodante, con una velocidad fija de 5,5 km/h e intensidad impuesta por la inclinación de la cinta hasta alcanzar la zona de frecuencia entre el 60% y el 75% de la frecuencia cardíaca de reserva.
Otros nombres:
Ingestión de 350ml de jugo de remolacha concentrado (400mg de nitrato) 100 minutos antes de una sesión de ejercicio.
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Comparador de placebos: Placebo
ingestión de placebo antes de una sesión de ejercicio.
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40 minutos de ejercicio aeróbico en cinta rodante, con una velocidad fija de 5,5 km/h e intensidad impuesta por la inclinación de la cinta hasta alcanzar la zona de frecuencia entre el 60% y el 75% de la frecuencia cardíaca de reserva.
Otros nombres:
Ingestión de 350ml de placebo (0mg de nitrato, del mismo color, sabor y olor) 100 minutos antes de una sesión de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la presión arterial en reposo
Periodo de tiempo: Antes y 15, 30, 45 y 60 minutos después de las sesiones de ejercicio
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Después de 15 minutos de descanso total, el dispositivo automático medirá la presión arterial sistólica, diastólica y media 3 veces con un minuto entre mediciones.
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Antes y 15, 30, 45 y 60 minutos después de las sesiones de ejercicio
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Cambios en la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: Cada 15 minutos durante 24 horas a partir de 60 minutos después del ejercicio
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Todos los voluntarios fueron sometidos a una evaluación de la Presión Arterial (PA) de 24 horas por Monitoreo Ambulatorio de la Presión Arterial (MAPA) 60 minutos después del ejercicio.
Se utilizó un dispositivo asociado a un diario de examen para autoinforme de las actividades de la vida diaria (sueño, trabajo, alimentación) o cualquier evento que pudiera interferir anormalmente en las medidas de PA o del dispositivo.
El dispositivo se colocó siempre a las 7h y las mediciones se realizaron cada 15 minutos de 7h a 23h y cada 30 minutos de 23h a 7h.
El seguimiento se consideró válido cuando ocurrió por un período de 24 horas.
Se evaluaron los siguientes resultados: presión arterial sistólica; presión arterial diastólica, presión arterial media y frecuencia cardíaca en períodos de vigilia, sueño y 24 horas.
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Cada 15 minutos durante 24 horas a partir de 60 minutos después del ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Durante los 20 minutos antes y después del ejercicio y durante la ejecución del ejercicio.
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La frecuencia cardíaca (FC) se registró usando un monitor de frecuencia cardíaca latido por latido.
Se registró FC en posición de asiento durante 20 min de descanso.
Antes del análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV), los intervalos RR (RRi) se inspeccionaron visualmente y se filtraron mediante un filtro de promedio móvil.
La HRV se analizó tanto en el dominio del tiempo, como en el de la frecuencia y no lineal.
Siendo que para el análisis del dominio de la frecuencia, en primer lugar, las series RRi se interpolaron a 4 Hz y luego se realizó la eliminación del componente de tendencia lineal de la señal utilizando el enfoque anterior suave.
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Durante los 20 minutos antes y después del ejercicio y durante la ejecución del ejercicio.
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Cambios en el estrés oxidativo salival
Periodo de tiempo: Antes de la suplementación, inmediatamente después, 60 minutos y 24 horas después de las sesiones de ejercicio
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La saliva se recolectó después de 12 horas de ayuno y la capacidad antioxidante total se evaluó utilizando la metodología Ferric-Ability of Plasma (FRAP) y se calculó a partir de la curva de Trolox estándar.
La actividad de la enzima superóxido dismutasa (SOD) se determinó en base a la capacidad de autooxidación del pirogalol y la actividad catalasa (CAT) mediante el seguimiento del consumo de peróxido de hidrógeno a 240 nm.
Los niveles de peroxidación lipídica se determinaron por el método TBARS (sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico), utilizando como estándar una curva de 1,1,3,3-tetraetoxipropano (TMP).
La concentración de proteína total se obtuvo por el método de Bradford (BRADFORD, 1976), utilizando como estándar la albúmina de suero bovino (BSA).
Las cantidades de óxido nítrico (NO) se estimaron mediante la determinación de nitritos totales por el método colorimétrico de Griess.
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Antes de la suplementación, inmediatamente después, 60 minutos y 24 horas después de las sesiones de ejercicio
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Cambios en la variabilidad de la presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: Cada 15 minutos durante 24 horas a partir de 60 minutos después del ejercicio
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Con base en los datos de presión arterial ambulatoria sistólica, diastólica y media, se calculó la variabilidad de la presión arterial mediante: desviación estándar de 24 horas ponderada por el intervalo de tiempo entre lecturas consecutivas; las desviaciones medias diurnas y nocturnas ponderadas por la duración del intervalo diurno y nocturno; la variabilidad real promedio ponderada por el intervalo de tiempo entre lecturas consecutivas; el índice de rigidez arterial ambulatoria calculado por la pendiente de la curva de tendencia de la dispersión de los datos de presión; el repunte matutino que representa la variación dinámica diurna de la presión matinal que tiende a aumentar, valorándose desde el punto de menor presión durante el sueño en relación a las dos primeras horas después de despertar; y el dipping nocturno, que representa la caída porcentual promedio de la presión del sueño con relación a la vigilia, y los individuos con caídas del 10% o más se consideran dippers y por debajo de eso se consideran nom-dippers.
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Cada 15 minutos durante 24 horas a partir de 60 minutos después del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guilherme M Guilherme, Phd, Federal University of Uberlândia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
11 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CEP UFU 70104717.0.0000.5152
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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