폐경기 및 고혈압에 대한 비트 주스의 효과
2019년 2월 19일 업데이트: Ana Luiza Amaral Ribeiro, Federal University of Uberlandia
폐경기 및 고혈압 여성의 신체 운동에 대한 비트 주스 보충의 효과
폐경 후 여성의 에스트로겐 감소는 지질 프로필 및 혈압의 변화와 같은 내분비 대사 기능 장애를 증가시킵니다.
따라서 예방 및 치료를 위한 대안 중 하나는 강력한 혈관확장제인 산화질소(NO)의 전구체를 함유한 식이요법과 관련된 신체 운동입니다.
따라서 본 연구에서는 비트주스 보충이 폐경 후 및 고혈압 여성의 혈역학 및 타액 표지자를 변화시키는지 검증하고자 한다.
따라서 중재는 350ml의 농축 비트 주스 또는 위약으로 구성되며, 이는 단식 중에 섭취됩니다.
2시간 후에는 러닝머신에서 유산소 운동을 하고 세션 종료 후 90분 동안 매 15분씩 혈압을 측정하며, ABPM 기기로 24시간 측정한다. .
타액 샘플은 주스 섭취 전, 운동 직후, 운동 후 90분 및 운동 종료 후 24시간에 실시됩니다.
본 연구의 발전으로 신체 운동 연습과 관련된 보충 기간 후에 타액 샘플을 통해 혈압 감소 및 염증 프로파일의 정상화를 찾을 수 있을 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
개입 프로토콜은 3일 동안 지속됩니다.
첫째 날에는 인체 측정 데이터 수집, 동의서 서명, 검사 24시간 전 피해야 할 음식 목록 전달 및 런닝머신 숙지 등이 있을 것입니다.
두 번째 및 세 번째 날에는 주스 또는 위약 보충과 관련된 물리적 개입이 수행됩니다.
2일차와 3일차 사이에 최소 7일의 워시아웃 기간을 실시합니다.
자원봉사자는 공복 상태로 오전 7시에 실험실에 도착하여 오전 7시 20분까지 휴식을 취한 후 혈압(BP) 측정(3회 측정, 측정 간 1분 간격), 타액 채취, 심박수(HR) 측정.
대략 오전 7시 30분에 주스를 마시기 시작하고 최대 15분 동안 섭취할 수 있습니다.
혈압은 오전 08:00, 08:30, 09:00, 09:30에 측정됩니다.
오전 9시 30분에 신체 운동 세션이 시작되며, 그 동안 심박수 모니터로 모니터링되며 오전 11시 10분(실험실에서 BP 모니터링이 종료되는 기간)까지 유지됩니다.
오전 10시 10분에 운동을 마친 후 침을 채취합니다.
이 시간 이후 자원봉사자들은 오전 11시 10분까지 최대 250ml의 물을 섭취하고 15분마다 혈압도 측정한다.
오전 11시 10분에 타액 채취가 실시됩니다.
자원봉사자는 15분 동안 위생 관리를 받으며 오전 11시 25분에 ABPM을 배치합니다(이동 혈압 모니터).
ABPM은 검사 다음날 오전 10시 10분(운동 후 첫 번째 혈압 측정 시간)에 측정하며, 마지막 타액 채취는 ABPM 제거와 동시에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, 브라질, 38400-678
- Guilherme Morais Puga
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 50세에서 70세 사이의 여성;
- 최소 12개월의 무월경;
- 폐경 후 단계에 있음;
- 조절된 고혈압;
- 사이클 에르고미터에서 신체 운동을 연습할 수 있습니다.
- 신체 운동을 할 수 있음을 증명하는 증명서를 제출하십시오.
제외 기준:
- 2단계와 3단계에서 보상되지 않는 고혈압이어야 합니다.
- 뇌졸중 또는 급성 심근 경색의 병력을 제시하기 위해;
- 흡연자가 되십시오.
- 신체 운동의 수행을 방해하는 신체적 문제 또는 심혈관 합병증을 나타내기 위해.
- 당뇨병 진단을 제시하기 위해;
- 신장 병리를 나타내기 위해;
- 위장병을 나타내기 위해;
- 질산염에 과민증이 있습니다.
- 호르몬 요법을 이용하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비트 주스
운동 세션 전에 비트 뿌리 주스 섭취.
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예비 심박수의 60%~75% 사이의 주파수 영역에 도달할 때까지 5.5km/h의 고정 속도와 러닝머신 기울기에 의해 부과되는 강도로 40분 동안 러닝머신에서 유산소 운동을 합니다.
다른 이름들:
운동 세션 100분 전에 농축 비트 주스 350ml(질산염 400mg)를 섭취합니다.
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위약 비교기: 위약
운동 세션 전에 위약 섭취.
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예비 심박수의 60%~75% 사이의 주파수 영역에 도달할 때까지 5.5km/h의 고정 속도와 러닝머신 기울기에 의해 부과되는 강도로 40분 동안 러닝머신에서 유산소 운동을 합니다.
다른 이름들:
운동 세션 100분 전에 위약 350ml(질산염 0mg, 동일한 색, 맛 및 냄새) 섭취.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 혈압의 변화
기간: 운동 세션 전과 15분, 30분, 45분, 60분 후
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15분의 완전한 휴식 후 수축기, 확장기 및 평균 혈압을 자동 장치로 1분 간격으로 3회 측정합니다.
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운동 세션 전과 15분, 30분, 45분, 60분 후
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보행 혈압의 변화
기간: 운동 후 60분부터 24시간 동안 15분마다
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모든 지원자들은 운동 60분 후 보행 혈압 모니터링(ABPM)을 통해 24시간 혈압(BP) 평가를 받았습니다.
일상 생활 활동(수면, 작업, 음식) 또는 혈압이나 장치 측정에 비정상적으로 간섭할 수 있는 모든 이벤트를 자가 보고하기 위해 검사 일지와 관련된 장치를 사용했습니다.
장치는 항상 오전 7시에 배치되었고 측정은 7시부터 23시까지 15분마다, 23시부터 7시까지 30분마다 이루어졌습니다.
모니터링은 24시간 동안 발생했을 때 유효한 것으로 간주되었습니다.
다음 결과를 평가했습니다: 수축기 혈압; 이완기 혈압, 깨어 있을 때, 수면 중 및 24시간 동안의 혈압과 심박수를 의미합니다.
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운동 후 60분부터 24시간 동안 15분마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박 변이도의 변화
기간: 운동 전후 20분 동안 및 운동 실행 중.
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심박수(HR)는 심박수 모니터를 사용하여 비트별로 기록되었습니다.
HR은 20분 휴식을 위해 좌석 위치에 등록되었습니다.
HR 변동성(HRV) 분석에 앞서 RR 간격(RRi)을 육안으로 검사하고 이동 평균 필터를 사용하여 필터링했습니다.
HRV는 시간, 주파수 및 비선형 영역 모두에서 분석되었습니다.
주파수 영역 분석을 위해 먼저 RRi 시리즈를 4Hz에서 보간한 다음 부드러운 사전 접근 방식을 사용하여 신호 선형 추세 성분 제거를 수행했습니다.
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운동 전후 20분 동안 및 운동 실행 중.
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타액 산화 스트레스의 변화
기간: 보충 전, 직후, 운동 60분 후 및 24시간 후
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12시간 금식 후 타액을 수집하고 FRAP(Ferric-Ability of Plasma) 방법론을 사용하여 총 항산화 능력을 평가하고 표준 trolox 곡선에서 계산했습니다.
SOD(superoxide dismutase) 효소의 활성은 240 nm에서 과산화수소 소비를 모니터링하여 pyrogallol의 자동산화능과 catalase 활성(CAT)을 기반으로 결정되었습니다.
지질 과산화 수준은 1,1,3,3-테트라에톡시프로판(TMP)의 곡선을 표준으로 사용하여 TBARS 방법(티오바르비투르산 반응 물질)에 의해 결정되었습니다.
총 단백질 농도는 소 혈청 알부민(BSA)을 표준으로 사용하여 Bradford 방법(BRADFORD, 1976)으로 구하였다.
산화질소(NO)의 양은 Griess 비색 방법으로 총 아질산염을 측정하여 추정했습니다.
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보충 전, 직후, 운동 60분 후 및 24시간 후
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활동성 혈압 변동성의 변화
기간: 운동 후 60분부터 24시간 동안 15분마다
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수축기, 확장기 및 평균 보행 혈압 데이터를 기반으로 다음과 같이 혈압 변동성을 계산했습니다. 연속 판독 사이의 시간 간격으로 가중된 24시간 표준 편차 주간 및 야간 간격의 기간 동안 가중된 평균 주간 및 야간 편차; 연속 판독 사이의 시간 간격에 대해 가중된 평균 실제 변동성; 압력 데이터 분산의 추세 곡선의 기울기에 의해 계산된 보행 동맥 강성 지수; 증가하는 경향이 있는 아침 압력의 동적 주간 변화를 나타내는 아침 서지는 기상 후 처음 2시간과 관련하여 수면 중 최소 압력 지점에서 평가됩니다. 각성과 관련하여 수면 압력의 평균 백분율 감소를 나타내는 야간 침강 및 10% 이상의 낙상을 가진 개인은 국자로 간주되고 그 미만은 무수면으로 간주됩니다.
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운동 후 60분부터 24시간 동안 15분마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Guilherme M Guilherme, Phd, Federal University of Uberlandia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한