Punajuurimehun vaikutukset postmenopausaalisille ja hypertensiivisille
tiistai 19. helmikuuta 2019 päivittänyt: Ana Luiza Amaral Ribeiro, Federal University of Uberlandia
Punajuurimehun lisäyksen vaikutukset fyysiseen harjoitteluun postmenopausaalisilla ja hypertensiivisillä naisilla
Estrogeenin väheneminen postmenopausaalisilla naisilla johtaa endokriinisten aineenvaihduntahäiriöiden lisääntymiseen, kuten lipidiprofiilin ja verenpaineen muutoksiin.
Siten yksi vaihtoehdoista ehkäisyyn ja hoitoon on fyysinen harjoittelu, joka liittyy ruokavalioon, joka sisältää typpioksidin (NO) esiasteita, joka on voimakas verisuonia laajentava aine.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa, muuttaako punajuurimehun lisäys hemodynaamisia ja syljeneritysmarkkereita postmenopausaalisilla ja hypertensiivisillä naisilla.
Siksi interventio koostuu 350 ml:sta tiivistettyä punajuurimehua tai lumelääkettä, joka nautitaan paaston aikana.
Kahden tunnin kuluttua suoritetaan aerobinen fyysinen harjoitus juoksumatolla ja verenpaine mitataan 15 minuutin välein 90 minuutin ajan harjoituksen päättymisen jälkeen 24 tunnin mittauksen lisäksi, joka suoritetaan ABPM-laitteella. .
Sylkinäytteet otetaan: ennen mehun nauttimista, heti harjoituksen jälkeen, 90 minuuttia harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen.
Tätä tutkimusta kehitettäessä on odotettavissa verenpaineen laskua ja tulehdusprofiilin normalisoitumista sylkinäytteiden avulla fyysiseen harjoitteluun liittyvän täydennysjakson jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioprotokolla kestää 3 päivää.
Ensimmäisenä päivänä on antropometristen tietojen kerääminen, suostumusehtojen allekirjoittaminen ja välttämättömien elintarvikkeiden luettelon toimittaminen 24 tuntia ennen testejä sekä juoksumatolle tutustuminen.
Toisena ja kolmantena päivänä suoritetaan fyysinen interventio, joka liittyy mehuun tai lumelääkevalmisteeseen.
Toisen ja kolmannen päivän välillä suoritetaan vähintään 7 päivän pesujakso.
Vapaaehtoiset saapuvat laboratorioon kello 7 paastotilassa ja saavat levätä klo 07:20 asti ja sitten verenpaineen (BP) mittaus (kerätään kolme kertaa, mittausten välissä 1 minuutti), syljen kerääminen ja sykkeen (HR) mittaamiseen.
Noin klo 7.30 he alkavat juoda mehua, ja heillä on 15 minuuttia aikaa juoda.
Verenpaine mitataan klo 08.00, 08.30, 09.00 ja 09.30.
Klo 9.30 alkaa liikuntaharjoitus, jonka aikana seurataan kardio-taajuusmonitorilla, joka jatkuu klo 11.10 asti (laboratoriossa verenpainemittauksen päättymiseen viittaava aika).
Klo 10.10 harjoitus päättyy ja sitten kerätään sylki.
Tämän ajanjakson jälkeen vapaaehtoiset voivat juoda jopa 250 ml vettä klo 11.10 asti, ja 15 minuutin välein mitataan myös verenpaine.
ja klo 11.10 suoritetaan syljen keräys.
Vapaaehtoisilla on 15 minuutin aika hygienisoitua, ja klo 11.25 asetetaan ABPM (ambulatorinen verenpainemittari).
ABPM otetaan testin jälkeisenä päivänä klo 10.10 (ensimmäisen harjoituksen jälkeisen verenpainemittauksen aika), ja viimeinen syljenotto suoritetaan samanaikaisesti ABPM:n poiston kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasilia, 38400-678
- Guilherme Morais Puga
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50–70-vuotiaat naiset;
- Amenorrea vähintään 12 kuukautta;
- olla postmenopausaalisessa vaiheessa;
- Hallitse verenpainetautia;
- Pystyy harjoittelemaan fyysisiä harjoituksia pyöräergometreillä;
- Lähetä todistus kyvystäsi harjoittaa fyysisiä harjoituksia.
Poissulkemiskriteerit:
- olla kompensoimaton hypertensiivinen vaiheissa 2 ja 3;
- Esittää aivohalvauksen tai akuutin sydäninfarktin historian;
- Ole tupakoitsija;
- Esittää fyysisiä ongelmia tai sydän- ja verisuonisairauksia, jotka estävät fyysisten harjoitusten suorittamisen.
- Diabetes mellitus -diagnoosin esittäminen;
- Esittää munuaisten patologioita;
- Esitellä maha-suolikanavan patologioita;
- Sinulla on yliherkkyys nitraatille;
- Hyödynnä hormonaalisia hoitoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Punajuuri mehu
punajuurimehun nauttiminen ennen harjoittelua.
|
40 minuuttia aerobista harjoittelua juoksumatolla, kiinteällä nopeudella 5,5 km/h ja intensiteetillä juoksumaton kaltevuuden määräämällä, kunnes se saavuttaa taajuusvyöhykkeen, joka on välillä 60% - 75% varasykkeestä.
Muut nimet:
Nauti 350 ml tiivistettyä punajuurimehua (400 mg nitraattia) 100 minuuttia ennen harjoittelua.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
lumelääkkeen nauttiminen ennen harjoittelua.
|
40 minuuttia aerobista harjoittelua juoksumatolla, kiinteällä nopeudella 5,5 km/h ja intensiteetillä juoksumaton kaltevuuden määräämällä, kunnes se saavuttaa taajuusvyöhykkeen, joka on välillä 60% - 75% varasykkeestä.
Muut nimet:
350 ml lumelääkettä (0 mg nitraattia, saman värinen, maku ja tuoksu) 100 minuuttia ennen harjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lepoverenpaineessa
Aikaikkuna: Ennen ja 15, 30, 45 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
15 minuutin kokonaislevon jälkeen systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine mitataan automaattisella laitteella 3 kertaa minuutin mittausten välissä.
|
Ennen ja 15, 30, 45 ja 60 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Muutokset ambulatorisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 15 minuutin välein 24 tunnin aikana 60 minuutista harjoituksen jälkeen
|
Kaikille vapaaehtoisille suoritettiin 24 tunnin verenpaineen (BP) arvio ambulatorisella verenpainemonitorilla (ABPM) 60 minuuttia harjoituksen jälkeen.
Tutkimuspäiväkirjaan liittyvää laitetta käytettiin itse raportoimaan päivittäisistä toiminnoista (uni, työ, ruoka) tai muista tapahtumista, jotka saattoivat häiritä epänormaalisti verenpaineen tai laitteen mittauksia.
Laite sijoitettiin aina klo 7 ja mittaukset tehtiin 15 minuutin välein klo 7-23 ja 30 minuutin välein klo 23-7h.
Valvonta katsottiin päteväksi, kun se tapahtui 24 tunnin ajan.
Seuraavat tulokset arvioitiin: systolinen verenpaine; diastolinen verenpaine, keskimääräinen verenpaine ja syke valveilla, unessa ja 24 tunnin jaksoissa.
|
15 minuutin välein 24 tunnin aikana 60 minuutista harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sykevaihtelussa
Aikaikkuna: 20 minuuttia ennen ja jälkeen harjoituksen sekä harjoituksen suorittamisen aikana.
|
Syke (HR) tallennettiin sykemittarilla lyöntikohtaisesti.
HR rekisteröitiin istuma-asennossa 20 minuutin levon ajaksi.
Ennen HR Variability (HRV) -analyysiä RR-välit (RRi) tarkastettiin visuaalisesti ja suodatettiin liukuvalla keskiarvosuodattimella.
HRV analysoitiin sekä aika-, taajuus- että epälineaarisesti.
Taajuusalueen analyysiä varten ensin interpoloitiin RRi-sarjat 4 Hz:llä ja sitten signaalin lineaarinen trendikomponentin poisto suoritettiin käyttämällä sileä priors -lähestymistapaa.
|
20 minuuttia ennen ja jälkeen harjoituksen sekä harjoituksen suorittamisen aikana.
|
|
Muutokset syljen oksidatiivisessa stressissä
Aikaikkuna: Ennen lisäravintoa, heti harjoituksen jälkeen, 60 minuuttia ja 24 tuntia harjoitusten jälkeen
|
Sylki kerättiin 12 tunnin paaston jälkeen ja antioksidanttikapasiteetti arvioitiin käyttäen Ferric-Ability of Plasma (FRAP) -metodologiaa ja laskettiin standardista trolox-käyrästä.
Superoksididismutaasin (SOD) entsyymin aktiivisuus määritettiin pyrogallolin ja katalaasiaktiivisuuden (CAT) automaattisen hapetuskapasiteetin perusteella seuraamalla vetyperoksidin kulutusta 240 nm:ssä.
Lipidiperoksidaatiotasot määritettiin TBARS-menetelmällä (tiobarbituurihapon reaktiiviset aineet), käyttäen standardina 1,1,3,3-tetraetoksipropaanin (TMP) käyrää.
Proteiinin kokonaispitoisuus saatiin Bradfordin menetelmällä (BRADFORD, 1976), käyttämällä standardina naudan seerumin albumiinia (BSA).
Typpioksidin (NO) määrät arvioitiin määrittämällä kokonaisnitriitti Griessin kolorimetrisellä menetelmällä.
|
Ennen lisäravintoa, heti harjoituksen jälkeen, 60 minuuttia ja 24 tuntia harjoitusten jälkeen
|
|
Muutokset ambulatorisessa verenpaineen vaihtelussa
Aikaikkuna: 15 minuutin välein 24 tunnin aikana 60 minuutista harjoituksen jälkeen
|
Systolisen, diastolisen ja keskimääräisen ambulatorisen verenpaineen tietojen perusteella laskettiin verenpaineen vaihtelu: 24 tunnin standardipoikkeama painotettuna peräkkäisten lukemien välisellä aikavälillä; keskimääräiset vuorokauden ja yön poikkeamat painotettuina päivä- ja yöjakson kestoa varten; keskimääräinen todellinen vaihtelu painotettuna ajanjaksolle peräkkäisten lukemien välillä; liikkuvan valtimon jäykkyysindeksi, joka on laskettu painetietojen hajoamisen trendikäyrän kaltevuuden perusteella; aamupaine, joka edustaa aamun paineen dynaamista vaihtelua päiväsaikaan, jolla on taipumus nousta, mitattuna unen aikana alhaisimman paineen kohdasta suhteessa kahteen ensimmäiseen tuntiin heräämisen jälkeen; ja yöllinen sukellus, joka edustaa unipaineen keskimääräistä prosentuaalista laskua suhteessa valvetilaan, ja henkilöitä, joiden putoaminen on 10 % tai enemmän, katsotaan kaappaajiksi ja sen alle laskeutuneiksi.
|
15 minuutin välein 24 tunnin aikana 60 minuutista harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guilherme M Guilherme, Phd, Federal University of Uberlândia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP UFU 70104717.0.0000.5152
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .