Efeitos do Suco de Beterraba em Pós-Menopáusicas e Hipertensas
19 de fevereiro de 2019 atualizado por: Ana Luiza Amaral Ribeiro, Federal University of Uberlandia
Efeitos da Suplementação com Suco de Beterraba na Resposta ao Exercício Físico em Mulheres na Pós-Menopausa e Hipertensas
A diminuição do estrogênio em mulheres na pós-menopausa leva a um aumento das disfunções endócrinas metabólicas, como alterações no perfil lipídico e na pressão arterial.
Assim, uma das alternativas de prevenção e tratamento é a prática de exercícios físicos associados à dieta contendo precursores do óxido nítrico (NO), que é um potente vasodilatador.
Portanto, este estudo pretende verificar se a suplementação de suco de beterraba altera os marcadores hemodinâmicos e salivares em mulheres pós-menopáusicas e hipertensas.
Portanto, a intervenção consiste em 350ml de suco concentrado de beterraba ou placebo, que serão ingeridos em jejum.
Após 2 horas será realizada uma sessão de exercício físico aeróbico em esteira e a pressão arterial será aferida a cada 15 minutos por 90 minutos após o término da sessão, além da medição de 24 horas que será realizada por um aparelho de MAPA .
Amostras salivares serão realizadas: antes da ingestão do suco, logo após o exercício, 90 minutos após e 24 horas após o término do exercício.
Com o desenvolvimento deste estudo, espera-se encontrar redução da pressão arterial e normalização do perfil inflamatório por meio de amostras salivares, após o período de suplementação associada à prática de exercício físico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O protocolo de intervenção terá a duração de 3 dias.
No primeiro dia haverá coleta de dados antropométricos, assinatura de termo de consentimento e entrega da lista de alimentos que devem ser evitados 24 horas antes dos testes e familiarização em esteira.
No segundo e terceiro dia será realizada a intervenção física associada à suplementação com suco ou placebo.
Um período de lavagem de pelo menos 7 dias será realizado entre o segundo e o terceiro dia.
Os voluntários chegarão ao laboratório às 7h em jejum e ficarão em repouso até as 07h20 para então aferição da pressão arterial (PA) (coletada três vezes, com intervalo de 1 minuto entre as medidas), coleta da saliva e a medição da frequência cardíaca (FC).
Aproximadamente às 07h30 eles começarão a beber o suco e terão até 15 minutos para consumir.
A PA será medida às 08h00, 08h30, 09h00 e 09h30.
Às 9h30 terá início uma sessão de exercício físico, durante a qual será monitorado por um monitor de cardiofrequência, que permanecerá até as 11h10 (período referente ao término da monitoração da PA em laboratório).
Às 10h10 o treino será encerrado e a saliva será coletada.
Após esse período, os voluntários poderão ingerir até 250 ml de água até as 11h10 e, a cada 15 minutos, também será aferida a PA.
e às 11h10 será realizada a coleta de saliva.
Os voluntários terão o período de 15 minutos para serem higienizados, e às 11h25 será realizada a MAPA (monitor ambulatorial de pressão arterial).
A MAPA será realizada no dia seguinte ao teste, às 10h10 (horário da primeira medida da PA pós-exercício), sendo a última coleta de saliva realizada concomitantemente à retirada da MAPA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38400-678
- Guilherme Morais Puga
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade entre 50 e 70 anos;
- Amenorréia de pelo menos 12 meses;
- Estar na fase pós-menopausa;
- Ser hipertensão controlada;
- Ser capaz de praticar exercícios físicos em cicloergômetros;
- Apresentar certificado atestando a aptidão para a prática de exercícios físicos.
Critério de exclusão:
- Ser hipertenso descompensado nos estágios 2 e 3;
- Apresentar história de acidente vascular cerebral ou infarto agudo do miocárdio;
- Ser fumante;
- Apresentar problemas físicos ou complicações cardiovasculares que impeçam a realização de exercícios físicos.
- Apresentar diagnóstico de Diabetes Mellitus;
- Apresentar patologias renais;
- Apresentar patologias gastrointestinais;
- Têm hipersensibilidade ao nitrato;
- Faça uso de terapias hormonais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suco de beterraba
ingestão de suco de beterraba antes de uma sessão de exercício.
|
40 minutos de exercício aeróbico em esteira, com velocidade fixa de 5,5 km/h e intensidade imposta pela inclinação da esteira até atingir a zona de frequência entre 60% e 75% da frequência cardíaca de reserva.
Outros nomes:
Ingestão de 350ml de suco concentrado de beterraba (400mg de nitrato) 100 minutos antes de uma sessão de exercícios.
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
ingestão de placebo antes de uma sessão de exercício.
|
40 minutos de exercício aeróbico em esteira, com velocidade fixa de 5,5 km/h e intensidade imposta pela inclinação da esteira até atingir a zona de frequência entre 60% e 75% da frequência cardíaca de reserva.
Outros nomes:
Ingestão de 350ml de placebo (0mg de nitrato, com a mesma cor, sabor e cheiro) 100 minutos antes de uma sessão de exercício.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na pressão arterial em repouso
Prazo: Antes e 15, 30, 45 e 60 minutos após as sessões de exercícios
|
Após 15 minutos de repouso total, a pressão arterial sistólica, diastólica e média será medida pelo aparelho automático 3 vezes com um minuto entre as medições.
|
Antes e 15, 30, 45 e 60 minutos após as sessões de exercícios
|
|
Alterações na pressão arterial ambulatorial
Prazo: A cada 15 minutos durante 24 horas a partir de 60 minutos após o exercício
|
Todos os voluntários foram submetidos à avaliação da Pressão Arterial (PA) de 24 horas pela Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial (MAPA) 60 minutos após o exercício.
Foi utilizado um aparelho associado a um diário de exames para autorrelato das atividades de vida diária (sono, trabalho, alimentação) ou qualquer evento que pudesse interferir de forma anormal na PA ou nas medidas do aparelho.
O aparelho foi colocado sempre às 7h e as medições foram feitas a cada 15 minutos das 7h às 23h e a cada 30 minutos das 23h às 7h.
O monitoramento foi considerado válido quando ocorreu por um período de 24 horas.
Foram avaliados os seguintes resultados: pressão arterial sistólica; pressão arterial diastólica, pressão arterial média e frequência cardíaca nos períodos de vigília, sono e 24 horas.
|
A cada 15 minutos durante 24 horas a partir de 60 minutos após o exercício
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Durante os 20 minutos antes e depois do exercício e durante a execução do exercício.
|
A Frequência Cardíaca (FC) foi registrada usando um monitor de frequência cardíaca em uma base de batimento a batimento.
A FC foi registrada na posição sentada por 20 min de repouso.
Antes da análise da Variabilidade de FC (HRV), os intervalos RR (RRi) foram inspecionados visualmente e filtrados usando um filtro de média móvel.
A VFC foi analisada nos domínios do tempo, da frequência e não linear.
Sendo que para análise no domínio da frequência, primeiramente as séries RRi foram interpoladas a 4 Hz e em seguida a remoção da componente de tendência linear do sinal foi realizada utilizando a abordagem de prioris suaves.
|
Durante os 20 minutos antes e depois do exercício e durante a execução do exercício.
|
|
Alterações no estresse oxidativo salivar
Prazo: Antes da suplementação, logo após, 60 minutos e 24 horas após as sessões de exercícios
|
A saliva foi coletada após jejum de 12 horas e a capacidade antioxidante total foi avaliada pela metodologia Ferric-Ability of Plasma (FRAP) e calculada a partir da curva trolox padrão.
A atividade da enzima superóxido dismutase (SOD) foi determinada com base na capacidade de auto oxidação do pirogalol e atividade da catalase (CAT) por meio do monitoramento do consumo de peróxido de hidrogênio a 240 nm.
Os níveis de peroxidação lipídica foram determinados pelo método TBARS (substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico), utilizando como padrão uma curva de 1,1,3,3-tetraetoxipropano (TMP).
A concentração de proteína total foi obtida pelo método de Bradford (BRADFORD, 1976), utilizando como padrão a albumina sérica bovina (BSA).
Os teores de óxido nítrico (NO) foram estimados pela determinação de nitrito total pelo método colorimétrico de Griess.
|
Antes da suplementação, logo após, 60 minutos e 24 horas após as sessões de exercícios
|
|
Alterações na Variabilidade da Pressão Arterial Ambulatorial
Prazo: A cada 15 minutos durante 24 horas a partir de 60 minutos após o exercício
|
Com base nos dados de pressão arterial sistólica, diastólica e média ambulatorial, foi calculada a variabilidade da pressão arterial por: desvio padrão de 24 horas ponderado pelo intervalo de tempo entre leituras consecutivas; os desvios médios diurnos e noturnos ponderados pela duração do intervalo diurno e noturno; a variabilidade real média ponderada pelo intervalo de tempo entre leituras consecutivas; o índice de rigidez arterial ambulatorial calculado pela inclinação da curva de tendência da dispersão dos dados de pressão; o pico matinal que representa a variação diurna dinâmica da pressão matinal que tende a aumentar, sendo avaliada a partir do ponto de menor pressão durante o sono em relação às duas primeiras horas após o despertar; e o descenso noturno, que representa a queda percentual média da pressão do sono em relação à vigília, sendo os indivíduos com quedas de 10% ou mais considerados dippers e abaixo disso são considerados nom-dippers.
|
A cada 15 minutos durante 24 horas a partir de 60 minutos após o exercício
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guilherme M Guilherme, Phd, Federal University of Uberlândia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEP UFU 70104717.0.0000.5152
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .