Virkninger af rødbedejuice i postmenopausale og hypertensive
19. februar 2019 opdateret af: Ana Luiza Amaral Ribeiro, Federal University of Uberlandia
Virkninger af tilskud af rødbedejuice som reaktion på fysisk træning hos postmenopausale og hypertensive kvinder
Faldet i østrogen hos postmenopausale kvinder fører til en stigning i endokrine metaboliske dysfunktioner, såsom ændringer i lipidprofil og blodtryk.
Et af alternativerne til forebyggelse og behandling er således udøvelsen af fysisk træning forbundet med kost, der indeholder forstadier til nitrogenoxid (NO), som er en potent vasodilator.
Derfor har denne undersøgelse til hensigt at verificere, om tilskud af rødbedejuice ændrer de hæmodynamiske og spytmarkører hos postmenopausale og hypertensive kvinder.
Derfor består interventionen af 350 ml koncentreret rødbedejuice eller placebo, som vil blive indtaget i faste.
Efter 2 timer vil der blive udført en session med aerob fysisk træning i løbebånd og blodtryk vil blive målt hvert 15. minut i 90 minutter efter afslutningen af sessionen, ud over 24-timers måling, der vil blive udført af en ABPM-enhed .
Spytprøver vil blive holdt: før juiceindtagelsen, lige efter træning, 90 minutter efter og 24 timer efter træningens afslutning.
Med udviklingen af denne undersøgelse forventes det at finde blodtryksreduktion og normalisering af den inflammatoriske profil gennem spytprøver, efter den periode med tilskud forbundet med fysisk træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionsprotokollen vil vare 3 dage.
På den første dag vil der være indsamling af antropometriske data, underskrivelse af en samtykkeerklæring og levering af listen over fødevarer, der bør undgås 24 timer før testene og en løbebåndsbekendtgørelse.
På anden og tredje dag vil den fysiske intervention blive udført i forbindelse med juice eller placebotilskud.
En udvaskningsperiode på mindst 7 dage vil blive udført mellem anden og tredje dag.
De frivillige ankommer til laboratoriet kl. 7 i fastende tilstand og vil være udhvilede indtil kl. 07:20 og derefter blodtryksmålingen (opsamlet tre gange, med et interval på 1 minut mellem målingerne), opsamling af spyt og måling af hjertefrekvens (HR).
Omtrent kl. 07:30 begynder de at drikke juicen og vil have op til 15 minutter at indtage.
BP vil blive målt kl. 08:00, 08:30, 09:00 og 09:30.
Kl. 9:30 begynder en fysisk træningssession, hvorunder den vil blive overvåget af en cardio-frekvensmonitor, som vil forblive indtil kl.
10:10 vil træningen være færdig, og derefter vil spyttet blive opsamlet.
Efter denne periode kan de frivillige tage op til 250 ml vand indtil kl. 11:10, og hvert 15. minut vil BP også blive målt.
og kl. 11.10 vil der blive udført en opsamling af spyt.
De frivillige vil have en periode på 15 minutter til at blive hygiejniseret, og kl. 11:25 vil ABPM blive placeret (ambulatorisk blodtryksmåler).
ABPM vil blive taget dagen efter testen kl. 10:10 (tid til den første BP-måling efter træning), og den sidste opsamling af spyt vil blive udført samtidig med ABPM-fjernelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38400-678
- Guilherme Morais Puga
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen mellem 50 og 70 år;
- Amenoré i mindst 12 måneder;
- At være i den postmenopausale fase;
- Være kontrolleret hypertension;
- Kunne træne fysiske øvelser på cykelergometre;
- Indsend et certifikat, der attesterer evnen til at udøve fysiske øvelser.
Ekskluderingskriterier:
- Være ukompenseret hypertensiv i stadier 2 og 3;
- At præsentere en historie med slagtilfælde eller akut myokardieinfarkt;
- Vær en ryger;
- At præsentere fysiske problemer eller kardiovaskulære komplikationer, der forhindrer udførelsen af fysiske øvelser.
- At præsentere en diagnose af diabetes mellitus;
- At præsentere nyrepatologier;
- At præsentere gastrointestinale patologier;
- Har overfølsomhed over for nitrat;
- Gør brug af hormonbehandlinger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rødbedejuice
indtagelse af rødbedejuice før en træningssession.
|
40 minutters aerob træning på et løbebånd, med en fast hastighed på 5,5 km/t og intensitet pålagt af løbebåndets hældning, indtil det når frekvenszonen mellem 60 % og 75 % af reservepulsen.
Andre navne:
Indtagelse af 350 ml koncentreret rødbedejuice (400 mg nitrat) 100 minutter før en træningssession.
|
|
Placebo komparator: Placebo
indtagelse af placebo før en træningssession.
|
40 minutters aerob træning på et løbebånd, med en fast hastighed på 5,5 km/t og intensitet pålagt af løbebåndets hældning, indtil det når frekvenszonen mellem 60 % og 75 % af reservepulsen.
Andre navne:
Indtagelse af 350 ml placebo (0mg nitrat, med samme farve, smag og lugt) 100 minutter før en træningssession.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hvileblodtryk
Tidsramme: Før og 15, 30, 45 og 60 minutter efter træningspas
|
Efter 15 minutters total hvile vil det systoliske, diastoliske og gennemsnitlige blodtryk blive målt med automatisk apparat 3 gange med et minut mellem målingerne.
|
Før og 15, 30, 45 og 60 minutter efter træningspas
|
|
Ændringer i ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: Hvert 15. minut i 24 timer fra 60 minutter efter træning
|
Alle frivillige blev underkastet en 24-timers blodtryksvurdering (BP) ved ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM) 60 minutter efter træning.
En enhed blev brugt i forbindelse med en undersøgelsesdagbog til selvrapportering af daglige aktiviteter (søvn, arbejde, mad) eller enhver hændelse, der kunne forstyrre unormalt med blodtryks- eller enhedsmålinger.
Enheden blev altid placeret kl. 7.00, og målingerne blev foretaget hvert 15. minut fra 7. til 23. og hvert 30. minut fra 23. til 7. time.
Overvågningen blev anset for gyldig, når den skete i en periode på 24 timer.
Følgende resultater blev evalueret: systolisk blodtryk; diastolisk blodtryk, middelblodtryk og puls i vågen-, søvn- og 24-timers perioder.
|
Hvert 15. minut i 24 timer fra 60 minutter efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: I løbet af de 20 minutter før og efter øvelsen og under udførelsen af øvelsen.
|
Hjertefrekvens (HR) blev registreret ved hjælp af en pulsmåler i et slag for slag.
HR blev registreret i en siddeposition i 20 minutters hvile.
Forud for HR-variabilitetsanalysen (HRV) blev RR-intervallerne (RRi) visuelt inspiceret og filtreret ved hjælp af et glidende gennemsnitsfilter.
HRV blev analyseret i både tids-, frekvens- og ikke-lineært domæne.
Da det er til frekvensdomæneanalyse, blev RRi-serien først interpoleret ved 4 Hz, og derefter blev fjernelse af signallineær trendkomponent udført ved hjælp af den glatte priors-tilgang.
|
I løbet af de 20 minutter før og efter øvelsen og under udførelsen af øvelsen.
|
|
Ændringer i oxidativt stress i spyt
Tidsramme: Før tilskud, lige efter, 60 minutter og 24 timer efter træningspas
|
Spyttet blev opsamlet efter 12 timers faste, og den samlede antioxidantkapacitet blev evalueret ved hjælp af Ferric-Ability of Plasma (FRAP)-metoden og beregnet ud fra standard trolox-kurven.
Aktiviteten af enzymet superoxiddismutase (SOD) blev bestemt baseret på autooxidationskapaciteten af pyrogallol og katalaseaktivitet (CAT) ved at overvåge forbruget af hydrogenperoxid ved 240 nm.
Lipidperoxidationsniveauer blev bestemt ved hjælp af TBARS-metoden (thiobarbitursyrereaktive stoffer), idet der som standard anvendes en kurve af 1,1,3,3-tetraethoxypropan (TMP).
Den totale proteinkoncentration blev opnået ved Bradford-metoden (BRADFORD, 1976) under anvendelse af bovint serumalbumin (BSA) som standard.
Mængderne af nitrogenoxid (NO) blev estimeret ved bestemmelse af total nitrit ved Griess kolorimetriske metode.
|
Før tilskud, lige efter, 60 minutter og 24 timer efter træningspas
|
|
Ændringer i ambulatorisk blodtryksvariabilitet
Tidsramme: Hvert 15. minut i 24 timer fra 60 minutter efter træning
|
Baseret på systolisk, diastolisk og middel ambulatorisk blodtryksdata blev blodtryksvariabiliteten beregnet efter: 24-timers standardafvigelse vægtet med tidsintervallet mellem på hinanden følgende aflæsninger; de gennemsnitlige døgn- og natlige afvigelser vægtet for varigheden af dag- og natintervallet; den gennemsnitlige reelle variabilitet vægtet for tidsintervallet mellem på hinanden følgende aflæsninger; det ambulante arterielle stivhedsindeks beregnet ved hældningen af trendkurven for spredningen af trykdata; morgenstigningen, der repræsenterer den dynamiske dagsvariation i morgentrykket, der har tendens til at stige, vurderet ud fra punktet med mindste tryk under søvn i forhold til de første to timer efter opvågning; og natlig dypning, der repræsenterer det gennemsnitlige procentvise fald i søvntrykket i forhold til vågenhed, og personer med fald på 10 % eller mere betragtes som dyppere og derunder betragtes som nom-dyppere.
|
Hvert 15. minut i 24 timer fra 60 minutter efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guilherme M Guilherme, Phd, Federal University of Uberlândia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
11. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2018
Først opslået (Faktiske)
8. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CEP UFU 70104717.0.0000.5152
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .