ベテランがんサバイバーの運動リハビリテーション
2026年2月13日 更新者：VA Office of Research and Development
慢性疼痛を伴うベテランがんサバイバーにおける漸進的活動ベースのリハビリテーション
運動リハビリテーションは、肺がんの退役軍人の持続的な神経因性疼痛を軽減するための非薬理学的アプローチとしての可能性を秘めています。
NSCLC の退役軍人がんサバイバーにおける運動トレーニングの効果を調べることにより、増加する人口において一般的で、衰弱させ、適切に治療されていない症状のケアに革命を起こす可能性があります。
これは、文献の重要なギャップを埋めるためのより大規模な調査につながる可能性があり、同時に、慢性的な痛みを持つ退役軍人のケアの新しいモデルを発見するのに役立ちます.
最終的な目標は、増え続けるがんサバイバーのこの種の痛みを軽減すると同時に、問題のあるオピオイド管理の必要性を軽減することです。
調査の概要
詳細な説明
持続性または慢性の神経因性疼痛、開胸後持続性疼痛 (PTPP) または化学療法誘発性末梢神経障害 (CIPN) のいずれかが、大多数の肺がん患者に発生します。 したがって、この神経因性疼痛が広まっているだけではありません。その発症を防ぐ方法はなく、症状をコントロールするためのオピオイドの長期使用は中毒につながる可能性があります. 最終的に、PTPP と CIPN は、治療後の段階で長期にわたる苦痛と障害につながる可能性があります。 これは肺がん症例の約 85% を占める. これはこの種の最初のプロジェクトであり、この研究の潜在的な影響は大きい.なぜなら、運動トレーニングは処方箋となり、NSCLC 生存者が慢性神経因性疼痛を自己管理できる最初のアプローチになるからである. . 研究者らの研究の最終的な目標は、増加する癌生存者の神経因性疼痛を軽減すると同時に、問題のある薬理学的管理の必要性を軽減することです。 したがって、この研究の結果は、効果的な神経因性疼痛治療が退役軍人を完全に制御し、慢性的な痛みの経験中に失われた機能を回復させる可能性があるため、症状のケアに大きな影響を与える可能性があります.
具体的な目的:
- NSCLCおよびPTPPまたはCIPNの退役軍人に運動リハビリテーション介入を実施する可能性を判断すること。
- 遅延コントロールと比較して、慢性疼痛に対する VAMHCS 監視活動リハビリテーション プログラムの効果を判断すること。
- 対照期間と比較した活動ベースのリハビリテーション後のフィットネス、筋力、身体機能、疲労、および生活の質 (QoL) の変化を評価すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 60～80歳
- 肺がんの診断
- -開胸手術または神経毒性化学療法、またはその両方による治療歴
- 開胸術または化学療法の完了 > または = 6 か月
- トレッドミルで歩く能力
- Karnofskyパフォーマンスステータス> 70
- スコア > 1 神経因性疼痛スケール
除外基準:
- 転移の存在（ステージ IV）
- 平均余命 < 6 か月
- 運動プログラムへの参加を妨げる筋骨格または病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コントロール
参加者は現在の活動レベルを維持します。
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参加者は、現在の活動レベルを維持するように指示され、変化を監視されます。
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アクティブコンパレータ：運動リハビリテーション
参加者は、トレーニング施設で週に 2 回、週に 1 日自宅で運動します。
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このトレーニングは、フィットネスを改善し、主要な筋肉群を強化してバランスを改善するように設計されています.
トレッドミル上を歩く有酸素運動を行います。
Thera-Bands は、下半身と上半身の抵抗運動に使用されます。
バランス プログラムには、コア エクササイズ (ステッピング、ウェイト シフトなど) とその他の漸進的なエクササイズが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛覚アナログスケール変更
時間枠：ベースライン、6 週間のコントロール後、および 6 週間の介入後に測定
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0 (痛みなし) ～ 100 (想像できる最悪の痛み) のスケール
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ベースライン、6 週間のコントロール後、および 6 週間の介入後に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者報告アウトカム測定システム 神経因性疼痛の質 (PROMIS-PQ ニューロ) 変化
時間枠：ベースライン、6 週間のコントロール後、および 6 週間の介入後に測定
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0 ～ 10 の数値評価
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ベースライン、6 週間のコントロール後、および 6 週間の介入後に測定
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フィットネスの変更
時間枠：ベースライン、6 週間のコントロール後、および 6 週間の介入後に測定
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VO2ピーク
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ベースライン、6 週間のコントロール後、および 6 週間の介入後に測定
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強度変化
時間枠：ベースライン、6 週間のコントロール後、および 6 週間の介入後に測定
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膝伸筋力
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ベースライン、6 週間のコントロール後、および 6 週間の介入後に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alice S. Ryan, PhD、Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月19日
一次修了 (推定)
2026年12月20日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月3日
最初の投稿 (実際)
2018年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月13日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E2870-P
- HP-00081388 (その他の識別子：Baltimore VAMC)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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