Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsrehabilitering hos veterankræftoverlevere

13. december 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development

Progressiv aktivitetsbaseret rehabilitering hos veterankræftoverlevere med kroniske smerter

Træningsrehabilitering har potentialet som en ikke-farmakologisk tilgang til at reducere vedvarende neuropatiske smerter hos veteraner med lungekræft. Ved at undersøge virkningerne af træning hos veterankræftoverlevere med NSCLC, er der potentiale til at revolutionere pleje af et: almindeligt, invaliderende og utilstrækkeligt behandlet symptom i en voksende befolkning. Dette kunne føre til en større undersøgelse for at udfylde kritiske huller i litteraturen og samtidig hjælpe med at opdage en ny model for behandling af veteraner med kroniske smerter. Det ultimative mål er at reducere denne type smerte for den voksende befolkning af kræftoverlevere og samtidig reducere behovet for problematisk opioidbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vedvarende eller kronisk neuropatisk smerte, enten post-thorakotomi persistent smerte (PTPP) eller kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN) forekommer hos et flertal af lungekræftpatienter. Således er ikke kun denne neuropatiske smerte udbredt; der er ingen måde at forhindre dets udvikling på, og langvarig brug af opioider til kontrol af symptomer kan resultere i afhængighed. I sidste ende kan PTPP og CIPN føre til langvarig lidelse og handicap under efterbehandlingsfasen.(NSCLC), som repræsenterer omkring 85 % af lungekræfttilfældene. Dette er det første projekt af sin art, og den potentielle effekt af denne forskning er stor, fordi træning vil være en recept og den første tilgang, som NSCLC-overlevere selv kan håndtere kroniske neuropatiske smerter til . Det endelige mål med efterforskernes arbejde er at reducere neuropatisk smerte for den voksende befolkning af kræftoverlevere, samtidig med at behovet for problematisk farmakologisk behandling reduceres. Derfor har resultaterne af denne undersøgelse potentiale for stor indvirkning på symptombehandling, fordi den vil tillade effektiv neuropatisk smertebehandling at være i fuld kontrol over veteranen og sandsynligvis genoprette funktion, der går tabt under den kroniske smerteoplevelse.

Specifikke mål:

  1. For at bestemme gennemførligheden af ​​at udføre en træningsrehabiliteringsintervention hos veteraner med NSCLC og PTPP eller CIPN.
  2. At bestemme virkningerne af et VAMHCS-overvåget aktivitetsrehabiliteringsprogram på kroniske smerter sammenlignet med forsinket kontrol.
  3. At vurdere ændringer i kondition, styrke, fysisk funktion, træthed og livskvalitet (QoL) efter aktivitetsbaseret rehabilitering sammenlignet med kontrolperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alice S. Ryan, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 60-80 år
  2. Diagnose med lungekræft
  3. Behandlingshistorie med enten thorakotomiprocedure eller neurotoksisk kemoterapi eller begge dele
  4. Afslutning af torakotomi eller kemoterapi > eller = 6 måneder
  5. Evne til at gå på løbebånd
  6. Karnofsky præstationsstatus > 70
  7. Score > 1 Neuropatisk smerteskala

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af metastatisk (stadium IV)
  2. Forventet levetid < 6 måneder
  3. Muskuloskeletale eller medicinske tilstande, der udelukker deltagelse i et træningsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
Deltagerne opretholder deres nuværende aktivitetsniveau.
Deltagerne instrueres i at opretholde det aktuelle aktivitetsniveau og overvåges for ændringer.
Aktiv komparator: Træningsrehabilitering
Deltagerne træner 2 gange om ugen på træningsfaciliteter og hjemme en dag om ugen.
Denne træning er designet til at forbedre konditionen, målrette mod de store muskelgrupper for styrke og forbedre balancen. Der vil blive udført aerob træning ved at gå på et løbebånd. Thera-Bands vil blive brugt til modstandsøvelser for under- og overkroppen. Balanceprogrammet omfatter kerneøvelser (trintrin, vægtskift osv.) og andre progressive øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte Visuel analog skalaændring
Tidsramme: Målt ved baseline, efter 6 ugers kontrol og efter 6 ugers intervention
Skala fra 0 (ingen smerte) til 100 (værst tænkelige smerte)
Målt ved baseline, efter 6 ugers kontrol og efter 6 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporterede resultater Målesystem Neuropatisk smertekvalitet (PROMIS-PQ Neuro) Ændring
Tidsramme: Målt ved baseline, efter 6 ugers kontrol og efter 6 ugers intervention
0-10 numerisk vurdering
Målt ved baseline, efter 6 ugers kontrol og efter 6 ugers intervention
Ændring af fitness
Tidsramme: Målt ved baseline, efter 6 ugers kontrol og efter 6 ugers intervention
VO2peak
Målt ved baseline, efter 6 ugers kontrol og efter 6 ugers intervention
Styrkeændring
Tidsramme: Målt ved baseline, efter 6 ugers kontrol og efter 6 ugers intervention
knæekstensorstyrke
Målt ved baseline, efter 6 ugers kontrol og efter 6 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2018

Først opslået (Faktiske)

8. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E2870-P
  • HP-00081388 (Anden identifikator: Baltimore VAMC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

3
Abonner