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Bewegungsrehabilitation bei erfahrenen Krebsüberlebenden

13. Dezember 2023 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Progressive aktivitätsbasierte Rehabilitation bei erfahrenen Krebsüberlebenden mit chronischen Schmerzen

Bewegungsrehabilitation hat das Potenzial, als nicht-pharmakologischer Ansatz anhaltende neuropathische Schmerzen bei Veteranen mit Lungenkrebs zu reduzieren. Durch die Untersuchung der Auswirkungen von körperlichem Training bei Krebsüberlebenden mit NSCLC besteht das Potenzial, die Behandlung eines häufigen, schwächenden und unzureichend behandelten Symptoms in einer wachsenden Bevölkerung zu revolutionieren. Dies könnte zu einer größeren Untersuchung führen, um kritische Lücken in der Literatur zu schließen und gleichzeitig dazu beitragen, ein neues Versorgungsmodell für Veteranen mit chronischen Schmerzen zu entdecken. Das ultimative Ziel ist es, diese Art von Schmerzen für die wachsende Zahl von Krebsüberlebenden zu reduzieren und gleichzeitig die Notwendigkeit einer problematischen Opioidbehandlung zu verringern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Anhaltender oder chronischer neuropathischer Schmerz, entweder anhaltender Schmerz nach Thorakotomie (PTPP) oder Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie (CIPN), tritt bei der Mehrzahl der Lungenkrebspatienten auf. Somit ist dieser neuropathische Schmerz nicht nur weit verbreitet; Es gibt keine Möglichkeit, seine Entwicklung zu verhindern, und die langfristige Anwendung von Opioiden zur Kontrolle der Symptome könnte zu Sucht führen. Letztendlich können PTPP und CIPN während der Nachbehandlungsphase zu langfristigem Leiden und Behinderung führen. (NSCLC), was etwa 85 % der Fälle von Lungenkrebs ausmacht. Dies ist das erste Projekt dieser Art und die potenziellen Auswirkungen dieser Forschung sind groß, da Bewegungstraining ein Rezept und der erste Ansatz sein wird, mit dem NSCLC-Überlebende chronische neuropathische Schmerzen selbst bewältigen können . Das ultimative Ziel der Arbeit der Forscher ist es, neuropathische Schmerzen für die wachsende Population von Krebsüberlebenden zu reduzieren und gleichzeitig die Notwendigkeit einer problematischen pharmakologischen Behandlung zu verringern. Daher haben die Ergebnisse dieser Studie das Potenzial für einen großen Einfluss auf die Symptombehandlung, da sie es ermöglichen, dass eine wirksame neuropathische Schmerzbehandlung die volle Kontrolle über den Veteranen hat und wahrscheinlich die Funktion wiederherstellt, die während der chronischen Schmerzerfahrung verloren gegangen ist.

Spezifische Ziele:

  1. Um die Durchführbarkeit der Durchführung einer Übungsrehabilitationsintervention bei Veteranen mit NSCLC und PTPP oder CIPN zu bestimmen.
  2. Bestimmung der Auswirkungen eines VAMHCCS-überwachten Aktivitätsrehabilitationsprogramms auf chronische Schmerzen im Vergleich zu einer verzögerten Kontrolle.
  3. Bewertung der Veränderungen in Fitness, Kraft, körperlicher Funktion, Müdigkeit und Lebensqualität (QoL) nach aktivitätsbasierter Rehabilitation im Vergleich zur Kontrollperiode.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Rekrutierung
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alice S. Ryan, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 60-80 Jahre
  2. Diagnose Lungenkrebs
  3. Vorgeschichte der Behandlung mit entweder Thorakotomie-Verfahren oder neurotoxischer Chemotherapie oder beidem
  4. Abschluss der Thorakotomie oder Chemotherapie > oder = 6 Monate
  5. Fähigkeit, auf einem Laufband zu gehen
  6. Karnofsky-Leistungsstatus > 70
  7. Punktzahl > 1 Neuropathische Schmerzskala

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein von Metastasen (Stadium IV)
  2. Lebenserwartung < 6 Monate
  3. Muskel-Skelett- oder medizinische Bedingungen, die die Teilnahme an einem Trainingsprogramm ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrolle
Die Teilnehmer behalten ihr aktuelles Aktivitätsniveau bei.
Die Teilnehmer werden angewiesen, das aktuelle Aktivitätsniveau beizubehalten, und werden auf Änderungen überwacht.
Aktiver Komparator: Bewegungsrehabilitation
Die Teilnehmer trainieren 2x/Woche in den Trainingseinrichtungen und einen Tag in der Woche zu Hause.
Dieses Training wurde entwickelt, um die Fitness zu verbessern, die großen Muskelgruppen anzusprechen und das Gleichgewicht zu verbessern. Aerobic-Übungen wie Gehen auf einem Laufband werden durchgeführt. Thera-Bänder werden für Widerstandsübungen für den Unter- und Oberkörper verwendet. Das Gleichgewichtsprogramm umfasst Kernübungen (Schritte, Gewichtsverlagerungen usw.) und andere progressive Übungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der visuellen Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Wochen Kontrolle und nach 6 Wochen Intervention
Skala von 0 (kein Schmerz) bis 100 (stärkster vorstellbarer Schmerz)
Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Wochen Kontrolle und nach 6 Wochen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient-Reported Outcomes Measurement System Neuropathic Pain Quality (PROMIS-PQ Neuro) Change
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Wochen Kontrolle und nach 6 Wochen Intervention
0-10 numerische Bewertung
Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Wochen Kontrolle und nach 6 Wochen Intervention
Fitness-Änderung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Wochen Kontrolle und nach 6 Wochen Intervention
VO2peak
Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Wochen Kontrolle und nach 6 Wochen Intervention
Stärke ändern
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Wochen Kontrolle und nach 6 Wochen Intervention
Kraft der Kniestrecker
Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Wochen Kontrolle und nach 6 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. August 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E2870-P
  • HP-00081388 (Andere Kennung: Baltimore VAMC)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kontrolle

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