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Exercício de Reabilitação em Sobreviventes de Câncer Veteranos

13 de fevereiro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Reabilitação baseada em atividades progressivas em sobreviventes de câncer veteranos com dor crônica

A reabilitação com exercícios tem potencial como abordagem não farmacológica para reduzir a dor neuropática persistente em veteranos com câncer de pulmão. Ao examinar os efeitos do treinamento físico em sobreviventes veteranos de câncer com NSCLC, existe o potencial de revolucionar o tratamento de um sintoma comum, debilitante e tratado inadequadamente em uma população crescente. Isso poderia levar a uma investigação mais ampla para preencher lacunas críticas na literatura e, ao mesmo tempo, ajudar a descobrir um novo modelo de atendimento para veteranos com dor crônica. O objetivo final é reduzir esse tipo de dor para a crescente população de sobreviventes de câncer e, ao mesmo tempo, reduzir a necessidade de gerenciamento problemático de opioides.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Dor neuropática persistente ou crônica, seja dor persistente pós-toracotomia (PTPP) ou neuropatia periférica induzida por quimioterapia (CIPN) ocorre na maioria dos pacientes com câncer de pulmão. Assim, essa dor neuropática não é apenas generalizada; não há como prevenir seu desenvolvimento, e o uso prolongado de opioides para controle dos sintomas pode resultar em dependência. Em última análise, PTPP e CIPN podem levar a sofrimento e incapacidade de longo prazo durante a fase pós-tratamento. (NSCLC), que representa cerca de 85% dos casos de câncer de pulmão. Este é o primeiro projeto desse tipo e o impacto potencial desta pesquisa é grande, porque o treinamento físico será uma prescrição e a primeira abordagem para a qual os sobreviventes de NSCLC podem autogerenciar a dor neuropática crônica . O objetivo final do trabalho dos investigadores é reduzir a dor neuropática para a crescente população de sobreviventes de câncer, ao mesmo tempo em que reduz a necessidade de gerenciamento farmacológico problemático. Portanto, os resultados deste estudo têm potencial para alto impacto no tratamento dos sintomas, pois permitirão que o tratamento eficaz da dor neuropática esteja sob controle total do veterano e provavelmente restaure a função perdida durante a experiência da dor crônica.

Objetivos Específicos:

  1. Determinar a viabilidade de conduzir uma intervenção de reabilitação de exercícios em veteranos com NSCLC e PTPP ou CIPN.
  2. Determinar os efeitos de um programa de reabilitação de atividades supervisionado pelo VAMHCS na dor crônica em comparação com o controle tardio.
  3. Avaliar as mudanças no condicionamento físico, força, função física, fadiga e qualidade de vida (QoL) após a reabilitação baseada em atividades em comparação com o período de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 60-80 anos
  2. Diagnóstico com câncer de pulmão
  3. História de tratamento com procedimento de toracotomia ou quimioterapia neurotóxica ou ambos
  4. Conclusão da toracotomia ou quimioterapia > ou = 6 meses
  5. Capacidade de andar em uma esteira
  6. Estado de desempenho de Karnofsky > 70
  7. Pontuação > 1 Escala de Dor Neuropática

Critério de exclusão:

  1. Presença de metastático (estágio IV)
  2. Expectativa de vida < 6 meses
  3. Condições musculoesqueléticas ou médicas que impeçam a participação em um programa de exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ao controle
Os participantes mantêm seu nível de atividade atual.
Os participantes são instruídos a manter o nível de atividade atual e são monitorados quanto a mudanças.
Comparador Ativo: Exercício de Reabilitação
Os participantes se exercitarão 2x/semana nas instalações de treinamento e em casa um dia por semana.
Este treinamento é projetado para melhorar o condicionamento físico, direcionar os principais grupos musculares para força e melhorar o equilíbrio. Será realizado exercício aeróbico de caminhada em esteira. Thera-Bands será usado para exercícios de resistência para a parte inferior e superior do corpo. O programa de equilíbrio inclui exercícios básicos (step, deslocamento de peso, etc.) e outros exercícios progressivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Escala Visual Analógica da Dor
Prazo: Medido no início do estudo, após 6 semanas de controle e após 6 semanas de intervenção
Escala de 0 (sem dor) a 100 (pior dor imaginável)
Medido no início do estudo, após 6 semanas de controle e após 6 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Qualidade da Dor Neuropática do Sistema de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS-PQ Neuro)
Prazo: Medido no início do estudo, após 6 semanas de controle e após 6 semanas de intervenção
0-10 classificação numérica
Medido no início do estudo, após 6 semanas de controle e após 6 semanas de intervenção
Mudança de condicionamento físico
Prazo: Medido no início do estudo, após 6 semanas de controle e após 6 semanas de intervenção
VO2pico
Medido no início do estudo, após 6 semanas de controle e após 6 semanas de intervenção
Mudança de força
Prazo: Medido no início do estudo, após 6 semanas de controle e após 6 semanas de intervenção
força extensora do joelho
Medido no início do estudo, após 6 semanas de controle e após 6 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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