Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení rehabilitace u veteránů, kteří přežili rakovinu

13. února 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Progresivní rehabilitace založená na aktivitě u veteránů, kteří přežili rakovinu s chronickou bolestí

Cvičební rehabilitace má potenciál jako nefarmakologický přístup ke snížení přetrvávající neuropatické bolesti u veteránů s rakovinou plic. Zkoumáním účinků cvičení u veteránů, kteří přežili rakovinu s NSCLC, existuje potenciál pro revoluci v péči o: běžné, oslabující a nedostatečně léčené symptomy u rostoucí populace. To by mohlo vést k rozsáhlejšímu výzkumu, který by zaplnil kritické mezery v literatuře a zároveň pomohl objevit nový model péče o veterány s chronickou bolestí. Konečným cílem je snížit tento typ bolesti pro rostoucí populaci pacientů, kteří přežili rakovinu, a zároveň snížit potřebu problematické léčby opiáty.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přetrvávající nebo chronická neuropatická bolest, perzistentní bolest po torakotomii (PTPP) nebo periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií (CIPN) se vyskytuje u většiny pacientů s rakovinou plic. Tato neuropatická bolest je tedy nejen rozšířená; neexistuje způsob, jak zabránit jeho rozvoji, a dlouhodobé užívání opioidů pro kontrolu symptomů by mohlo vést k závislosti. V konečném důsledku mohou PTPP a CIPN vést k dlouhodobému utrpení a invaliditě během fáze po léčbě. (NSCLC), což představuje asi 85 % případů rakoviny plic. Toto je první projekt svého druhu a potenciální dopad tohoto výzkumu je velký, protože cvičební trénink bude předpisem a prvním přístupem, pro který si pacienti, kteří přežili NSCLC, mohou sami zvládnout chronickou neuropatickou bolest . Konečným cílem práce výzkumníků je snížit neuropatickou bolest u rostoucí populace pacientů, kteří přežili rakovinu, a současně snížit potřebu problematického farmakologického řízení. Výsledky této studie proto mají potenciál pro velký dopad na péči o symptomy, protože umožní, aby účinná léčba neuropatické bolesti byla plně pod kontrolou veterána a pravděpodobně obnovila funkce, která se ztratila během prožívání chronické bolesti.

Konkrétní cíle:

  1. Zjistit proveditelnost provedení cvičební rehabilitační intervence u veteránů s NSCLC a PTPP nebo CIPN.
  2. Stanovit účinky rehabilitačního programu aktivity pod dohledem VAMHCS na chronickou bolest ve srovnání s opožděnou kontrolou.
  3. Posoudit změny kondice, síly, fyzických funkcí, únavy a kvality života (QoL) po rehabilitaci založené na aktivitě ve srovnání s kontrolním obdobím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 60-80 let
  2. Diagnóza rakoviny plic
  3. Anamnéza léčby buď torakotomickým postupem nebo neurotoxickou chemoterapií nebo obojím
  4. Dokončení torakotomie nebo chemoterapie > nebo = 6 měsíců
  5. Schopnost chodit na běžeckém pásu
  6. Stav výkonu podle Karnofského > 70
  7. Skóre > 1 stupnice neuropatické bolesti

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost metastáz (stadium IV)
  2. Předpokládaná délka života < 6 měsíců
  3. Muskuloskeletální nebo zdravotní stavy, které vylučují účast na cvičebním programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Účastníci si udržují aktuální úroveň aktivity.
Jiný: Řízení
Účastníci jsou instruováni, aby udržovali aktuální úroveň aktivity a jsou sledováni z hlediska změn.
Aktivní komparátor: Cvičení Rehabilitace
Účastníci budou cvičit 2x týdně v tréninkových prostorách a jeden den v týdnu doma.
Behaviorální: Cvičení Rehabilitace
Tento trénink je navržen tak, aby zlepšil kondici, zaměřil se na hlavní svalové skupiny pro sílu a zlepšil rovnováhu. Provede se aerobní cvičení chůze na rotopedu. Thera-Bands budou použity pro odporové cvičení pro spodní a horní část těla. Balanční program zahrnuje základní cvičení (krokování, přesuny váhy atd.) a další progresivní cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vizuální analogové stupnice bolesti
Časové okno: Měřeno na začátku, po 6 týdnech kontroly a po 6 týdnech intervence
Stupnice od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší představitelná bolest)
Měřeno na začátku, po 6 týdnech kontroly a po 6 týdnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacientem hlášené výsledky Systém měření kvality neuropatické bolesti (PROMIS-PQ Neuro) Změna
Časové okno: Měřeno na začátku, po 6 týdnech kontroly a po 6 týdnech intervence
0-10 číselné hodnocení
Měřeno na začátku, po 6 týdnech kontroly a po 6 týdnech intervence
Změna kondice
Časové okno: Měřeno na začátku, po 6 týdnech kontroly a po 6 týdnech intervence
VO2peak
Měřeno na začátku, po 6 týdnech kontroly a po 6 týdnech intervence
Změna síly
Časové okno: Měřeno na začátku, po 6 týdnech kontroly a po 6 týdnech intervence
síla extenzoru kolena
Měřeno na začátku, po 6 týdnech kontroly a po 6 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

Baltimore VA Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. srpna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E2870-P
  • HP-00081388 (Jiný identifikátor: Baltimore VAMC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit