Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja ruchowa u weteranów, którzy przeżyli raka

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Postępująca rehabilitacja oparta na aktywności u weteranów, którzy przeżyli raka z przewlekłym bólem

Rehabilitacja ruchowa ma potencjał jako niefarmakologiczne podejście do zmniejszania uporczywego bólu neuropatycznego u weteranów z rakiem płuc. Badając efekty treningu fizycznego u weteranów, którzy przeżyli raka z NSCLC, istnieje potencjał zrewolucjonizowania opieki nad: powszechnym, wyniszczającym i niewłaściwie leczonym objawem w rosnącej populacji. Może to prowadzić do szerszych badań w celu wypełnienia krytycznych luk w literaturze, a jednocześnie pomóc w odkryciu nowego modelu opieki nad weteranami z przewlekłym bólem. Ostatecznym celem jest zmniejszenie tego rodzaju bólu u rosnącej populacji osób, które przeżyły raka, przy jednoczesnym zmniejszeniu potrzeby problematycznego zarządzania opioidami.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uporczywy lub przewlekły ból neuropatyczny, uporczywy ból po torakotomii (PTPP) lub neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią (CIPN) występuje u większości pacjentów z rakiem płuca. Zatem ten ból neuropatyczny jest nie tylko powszechny; nie ma sposobu, aby zapobiec jego rozwojowi, a długotrwałe stosowanie opioidów w celu opanowania objawów może prowadzić do uzależnienia. Ostatecznie PTPP i CIPN mogą prowadzić do długotrwałego cierpienia i niepełnosprawności w fazie po leczeniu. (NSCLC), co stanowi około 85% przypadków raka płuc. Jest to pierwszy projekt tego rodzaju, a potencjalny wpływ tych badań jest duży, ponieważ trening fizyczny będzie receptą i pierwszym podejściem, dzięki któremu osoby, które przeżyły NSCLC, będą mogły samodzielnie radzić sobie z przewlekłym bólem neuropatycznym . Ostatecznym celem pracy badaczy jest zmniejszenie bólu neuropatycznego u rosnącej populacji osób, które przeżyły raka, przy jednoczesnym zmniejszeniu potrzeby problematycznego zarządzania farmakologicznego. Dlatego wyniki tego badania mogą mieć duży wpływ na leczenie objawowe, ponieważ umożliwią skuteczne leczenie bólu neuropatycznego w pełnej kontroli nad weteranem i prawdopodobnie przywrócą funkcje utracone podczas przewlekłego bólu.

Cele szczegółowe:

  1. Określenie możliwości przeprowadzenia interwencji rehabilitacyjnej ruchowej u weteranów z NSCLC i PTPP lub CIPN.
  2. Aby określić wpływ programu rehabilitacji aktywności nadzorowanej przez VAMHCS na przewlekły ból w porównaniu z opóźnioną kontrolą.
  3. Ocena zmian sprawności, siły, sprawności fizycznej, zmęczenia i jakości życia (QoL) po rehabilitacji opartej na aktywności w porównaniu z okresem kontrolnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 60-80 lat
  2. Diagnoza z rakiem płuc
  3. Historia leczenia za pomocą zabiegu torakotomii lub chemioterapii neurotoksycznej lub obu
  4. Zakończenie torakotomii lub chemioterapii > lub = 6 miesięcy
  5. Możliwość chodzenia na bieżni
  6. Stan sprawności Karnofsky'ego > 70
  7. Wynik > 1 w skali bólu neuropatycznego

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność przerzutów (stadium IV)
  2. Oczekiwana długość życia < 6 miesięcy
  3. Schorzenia mięśniowo-szkieletowe lub medyczne, które wykluczają udział w programie ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola
Uczestnicy utrzymują dotychczasowy poziom aktywności.
Inny: Kontrola
Uczestnicy są instruowani, aby utrzymać obecny poziom aktywności i są monitorowani pod kątem zmian.
Aktywny komparator: Rehabilitacja ruchowa
Uczestnicy będą ćwiczyć 2x w tygodniu na obiektach treningowych oraz jeden dzień w domu w domu.
Behawioralne: Rehabilitacja ruchowa
Ten trening ma na celu poprawę kondycji, ukierunkowanie głównych grup mięśniowych na siłę i poprawę równowagi. Wykonane zostaną ćwiczenia aerobowe marszu na bieżni. Thera-Bands będą wykorzystywane do ćwiczeń oporowych na dolne i górne partie ciała. Program równowagi obejmuje ćwiczenia podstawowe (kroki, przenoszenie ciężarów itp.) oraz inne ćwiczenia progresywne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wizualnej skali analogowej bólu
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, po 6 tygodniach kontroli i po 6 tygodniach interwencji
Skala od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
Mierzono na początku badania, po 6 tygodniach kontroli i po 6 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System pomiaru jakości bólu neuropatycznego zgłaszanego przez pacjentów (PROMIS-PQ Neuro) Zmiana
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, po 6 tygodniach kontroli i po 6 tygodniach interwencji
Ocena numeryczna 0-10
Mierzono na początku badania, po 6 tygodniach kontroli i po 6 tygodniach interwencji
Zmiana kondycji
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, po 6 tygodniach kontroli i po 6 tygodniach interwencji
VO2szczyt
Mierzono na początku badania, po 6 tygodniach kontroli i po 6 tygodniach interwencji
Zmiana siły
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, po 6 tygodniach kontroli i po 6 tygodniach interwencji
siła prostownika kolana
Mierzono na początku badania, po 6 tygodniach kontroli i po 6 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

Baltimore VA Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E2870-P
  • HP-00081388 (Inny identyfikator: Baltimore VAMC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj