베테랑 암 생존자의 운동 재활
만성 통증이 있는 베테랑 암 생존자의 점진적 활동 기반 재활
연구 개요
상세 설명
지속성 또는 만성 신경병성 통증, 개흉술 후 지속성 통증(PTPP) 또는 화학요법 유발 말초신경병증(CIPN)은 대부분의 폐암 환자에서 발생합니다. 따라서, 이 신경병성 통증이 널리 퍼질 뿐만 아니라; 발병을 예방할 방법이 없으며 증상을 조절하기 위해 오피오이드를 장기간 사용하면 중독이 발생할 수 있습니다. 궁극적으로 PTPP와 CIPN은 치료 후 단계에서 장기적인 고통과 장애로 이어질 수 있습니다.(NSCLC), 이것은 폐암 사례의 약 85%를 나타냅니다. 이것은 운동 훈련이 처방이 될 것이며 NSCLC 생존자가 만성 신경병성 통증을 자가 관리할 수 있는 첫 번째 접근 방식이 될 것이기 때문에 이것은 그러한 종류의 첫 번째 프로젝트이며 이 연구의 잠재적 영향이 큽니다. . 연구자 작업의 궁극적인 목표는 증가하는 암 생존자 인구의 신경병성 통증을 줄이는 동시에 문제가 있는 약물 관리의 필요성을 줄이는 것입니다. 따라서 본 연구의 결과는 효과적인 신경병성 통증 치료가 베테랑을 완전히 통제할 수 있게 하고 만성 통증 경험 중에 상실된 기능을 회복할 가능성이 있기 때문에 증상 관리에 큰 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
구체적인 목표:
- NSCLC 및 PTPP 또는 CIPN이 있는 재향군인에게 운동 재활 중재를 실시할 가능성을 결정합니다.
- 지연된 통제와 비교하여 만성 통증에 대한 VAMHCS 감독 활동 재활 프로그램의 효과를 확인합니다.
- 통제 기간과 비교하여 활동 기반 재활 후 체력, 근력, 신체 기능, 피로 및 삶의 질(QoL)의 변화를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60~80세
- 폐암 진단
- 개흉술 또는 신경독성 화학요법 또는 둘 다를 사용한 치료 이력
- 개흉술 또는 화학요법 완료 > 또는 = 6개월
- 러닝머신에서 걸을 수 있는 능력
- Karnofsky 성능 상태 > 70
- 점수 > 1 신경병성 통증 척도
제외 기준:
- 전이의 존재(IV기)
- 기대 수명 < 6개월
- 운동 프로그램 참여를 방해하는 근골격계 또는 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 제어
참가자는 현재 활동 수준을 유지합니다.
|
참가자는 현재 활동 수준을 유지하도록 지시를 받고 변화를 모니터링합니다.
|
|
활성 비교기: 운동 재활
참가자는 일주일에 하루 훈련 시설과 집에서 주 2회 운동합니다.
|
이 훈련은 체력을 향상시키고 주요 근육 그룹을 강화하여 균형을 개선하도록 설계되었습니다.
러닝머신에서 걷는 유산소 운동을 하게 됩니다.
Thera-Bands는 하체와 상체의 저항 운동에 사용됩니다.
균형 프로그램에는 코어 운동(스테핑, 체중 이동 등) 및 기타 점진적 운동이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 시각적 아날로그 척도 변경
기간: 기준선, 6주 통제 후, 6주 개입 후 측정
|
0(통증 없음)에서 100(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 척도
|
기준선, 6주 통제 후, 6주 개입 후 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 보고 결과 측정 시스템 신경병성 통증 품질(PROMIS-PQ Neuro) 변화
기간: 기준선, 6주 통제 후, 6주 개입 후 측정
|
0-10 숫자 등급
|
기준선, 6주 통제 후, 6주 개입 후 측정
|
|
체력 변화
기간: 기준선, 6주 통제 후, 6주 개입 후 측정
|
VO2peak
|
기준선, 6주 통제 후, 6주 개입 후 측정
|
|
강도 변화
기간: 기준선, 6주 통제 후, 6주 개입 후 측정
|
무릎 신전 근력
|
기준선, 6주 통제 후, 6주 개입 후 측정
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E2870-P
- HP-00081388 (기타 식별자: Baltimore VAMC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .